十張圖帶你了解我國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展現狀分析 沿海經濟較發(fā)達
2020-05-18 14:25
前瞻網
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4、2019年我國醫(yī)療器械注冊批準總數量增長53．6％
數據顯示，2019年，我國第二、第三類醫(yī)療器械注冊批準總數量達2．55萬項，同比增長53．6％。
其中，國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊8471項，與2018年相比注冊批準總數量增長53．2％。按注冊品種區(qū)分，醫(yī)療器械5226項，占全部醫(yī)療器械注冊數量的61．7％；體外診斷試劑3245項，占全部醫(yī)療器械注冊數量的38．3％。
注：此處醫(yī)療器械主要指設備和耗材等。
5、2019年第二類醫(yī)療器械境內注冊量同比增長53．4％
2019年，我國第二類醫(yī)療器械注冊總數達19771項，同比增長51．5％。按注冊產品來源來看，境內醫(yī)療器材產品注冊（由各省級藥品監(jiān)管部門批準）數量為1．70萬項，同比增長53．4％；進口醫(yī)療器材產品注冊（由國家藥監(jiān)局批準）數量為2754項，同比增長38．3％。
從境內注冊的醫(yī)療器材來源地看，江蘇省、北京市和廣東省的第二類醫(yī)療器械注冊量最多，均突破了2000項，說明這三個省市的第二類醫(yī)療器械的研發(fā)生產能力排名全國前列。
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