推出藥物涂層球囊、左心耳封堵器，還有10余款在研產(chǎn)品

2014年9月，申淇醫(yī)療在上海張江高科技園區(qū)成立。核心團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)外心血管領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)人才組成，有美國(guó)高分子和機(jī)械工程專家以及國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械公司前研發(fā)專家等。

戴志豪介紹，藥物涂層球囊在國(guó)外已有多家公司的產(chǎn)品獲批，譬如德國(guó)貝朗、百多力、Eurocor等公司，其旗下藥物球囊產(chǎn)品均獲得CE認(rèn)證；國(guó)產(chǎn)藥物球囊產(chǎn)品市場(chǎng)，申淇醫(yī)療是繼大連垠藝之后，第二家獲得藥物球囊產(chǎn)品NMPA認(rèn)證的企業(yè)。

他介紹，申淇醫(yī)療的這款藥物涂層球囊特點(diǎn)在于：首先，采用了特殊的涂層技術(shù)，致密性非常好；其次，在采藥量上表現(xiàn)突出，藥物脫落率非常低；最后，跟血管內(nèi)皮細(xì)胞的結(jié)合效果好，可在病變處停留長(zhǎng)達(dá)28天。

“總結(jié)來(lái)說(shuō)，我們的產(chǎn)品在工藝上可以‘涂得上、脫得下、留得住’。”戴志豪說(shuō)道。 他介紹，順利獲批是5年來(lái)不停創(chuàng)新、不斷突破的結(jié)果。產(chǎn)品初期就與國(guó)內(nèi)11家頂級(jí)醫(yī)院合作，例如上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等，做了200多例臨床試驗(yàn)。隨著產(chǎn)品的獲批上市，目前申淇醫(yī)療正在與國(guó)內(nèi)知名器械公司微創(chuàng)醫(yī)療展開(kāi)渠道合作，借由微創(chuàng)的渠道優(yōu)勢(shì)快速鋪開(kāi)市場(chǎng)。

（產(chǎn)品圖）

除了藥物球囊，申淇醫(yī)療還在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域做了相關(guān)布局，例如推出左心耳封堵器系統(tǒng)。

心房顫動(dòng)（房顫）是常見(jiàn)的心律失常，多國(guó)臨床研究表明房顫的總發(fā)病率約為1％。所有的腦卒中病例中有15－20％是由房顫引起，每年約有12萬(wàn)病例。房顫導(dǎo)致的腦卒中，其栓子90％源自左心耳。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有房顫患者1000多萬(wàn)。

而左心耳封堵器系統(tǒng)可以預(yù)防房顫時(shí)在左心耳內(nèi)血栓形成，降低由血栓栓塞引發(fā)長(zhǎng)期殘疾或死亡的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)前景廣闊。

戴志豪介紹，目前其自主研發(fā)的左心耳封堵器產(chǎn)品已經(jīng)定型，正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2022年上市。此外，還有一批在研產(chǎn)品，接下來(lái)將陸陸續(xù)續(xù)推出。

對(duì)于未來(lái)規(guī)劃，他指出，過(guò)去的5年僅僅是申淇醫(yī)療邁出的第一步，未來(lái)申淇醫(yī)療將緊緊圍繞高值醫(yī)療器械耗材發(fā)展，研究和探索更多好的技術(shù)和產(chǎn)品�！拔覀兿Ｍ�成為介入植入行業(yè)第二梯隊(duì)里的佼佼者，成為在血管介入領(lǐng)域和結(jié)構(gòu)性心臟病治療等領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)�！贝髦竞栏嬖V動(dòng)脈網(wǎng)。