一旦心臟停止跳動(dòng)，一個(gè)人的生命就走到了盡頭。

作為人類的頭號(hào)“殺手”，每年全世界死亡人口中有三分之一源自心臟病，其中我國(guó)就有幾十萬(wàn)人命喪其手。

佰仁醫(yī)療（688198．SH）自2005年成立伊始，就專注于心臟病治療器械的生產(chǎn)及研發(fā)，其研發(fā)的人工生物心臟瓣膜，是全中國(guó)200萬(wàn)風(fēng)濕性心臟病患者延續(xù)生命的重要植入器械。

然而，早年被寄予厚望的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品，因換證周期過(guò)長(zhǎng)而無(wú)法銷售，公司一度面臨發(fā)展困境。堅(jiān)實(shí)的研發(fā)能力和豐富的產(chǎn)品線，卻令佰仁醫(yī)療絕境逢生：其神經(jīng)生物補(bǔ)片在腦膜修復(fù)領(lǐng)域反響熱烈，自上市以來(lái)累計(jì)銷售超過(guò)20萬(wàn)片，市場(chǎng)占有率位居國(guó)內(nèi)第四。

如今，人工生物心臟瓣膜再次注冊(cè)成功，佰仁醫(yī)療將如何拿回曾經(jīng)屬于自己的市場(chǎng)份額？在眾多產(chǎn)品線中，佰仁醫(yī)療又將在哪些領(lǐng)域重點(diǎn)布局？

動(dòng)物組織可救人命

佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品多為動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械。

所謂“動(dòng)物源性植入”，通俗來(lái)說(shuō)，就是將動(dòng)物組織植入人體，以滿足治療需求，這聽(tīng)著不可思議的技術(shù)已經(jīng)成為眾多心臟病患者的“救命”稻草。佰仁醫(yī)療的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣就是以牛的心包組織為材料制作的，不僅如此，其主要產(chǎn)品：神經(jīng)外科生物補(bǔ)片，心胸外科生物補(bǔ)片也都屬于動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械。

目前，佰仁醫(yī)療的主要產(chǎn)品有：神經(jīng)外科生物補(bǔ)片、心胸外科生物補(bǔ)片、瓣膜成形環(huán)以及人工生物心臟瓣膜，它們被應(yīng)用于外科軟組織修復(fù)領(lǐng)域、先天性心臟病值介入治療領(lǐng)域以及心臟瓣膜置換與修復(fù)領(lǐng)域，2018年這些產(chǎn)品營(yíng)收分別占總營(yíng)收的39％、33％、14％、9％。

（佰仁醫(yī)療產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域 圖片來(lái)源：佰仁醫(yī)療招股書）

在豐富產(chǎn)品線的支持下，佰仁醫(yī)療的業(yè)績(jī)正在穩(wěn)步增長(zhǎng)：2016年至2019年間，其營(yíng)收從7846萬(wàn)元增長(zhǎng)至1．45億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到22．7％，凈利潤(rùn)達(dá)到6261萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)87％。

此次上市，佰仁醫(yī)療還將用募集到的3．2億元資金進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)，等到擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目建成，將提升所有產(chǎn)品的產(chǎn)能。

將所有產(chǎn)品線“一把抓”，佰仁醫(yī)療的野心暴露無(wú)遺。事實(shí)上，在看似“一把抓”的擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃背后，佰仁醫(yī)療早已將當(dāng)前發(fā)展的首要方向定在心臟瓣膜和先天性心臟病治療領(lǐng)域。

在這兩個(gè)領(lǐng)域佰仁醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)又體現(xiàn)在哪兒？

低價(jià)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代

心臟瓣膜是心臟血液運(yùn)輸?shù)目刂啤伴y門”，它能保證血液向一個(gè)方向流動(dòng)，防止血液的倒流。

當(dāng)心臟瓣膜因風(fēng)濕熱、衰老、病毒感染等原因產(chǎn)生病變時(shí)，會(huì)使人產(chǎn)生呼吸困難、心慌、氣短等癥狀，嚴(yán)重的會(huì)引發(fā)并發(fā)癥而導(dǎo)致患者死亡，而修復(fù)或置換人工心臟瓣膜就是治療心臟瓣膜疾病的主要方法。

佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)和人工生物心臟瓣膜就分別用于心臟瓣膜的修復(fù)與置換。

人工生物心臟瓣膜是佰仁醫(yī)療的第一款產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)最早注冊(cè)的人工生物心臟瓣膜國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，自2005年上市以來(lái)已累計(jì)置換1萬(wàn)余枚。但這一產(chǎn)品卻因?yàn)椤皳Q證”周期過(guò)長(zhǎng)，一度于2009年便消失在市面上，直到2017年才重新回到市場(chǎng)，這也導(dǎo)致其前期積累的市場(chǎng)份額盡數(shù)丟失。

國(guó)內(nèi)技術(shù)的落后，也讓這一市場(chǎng)一直被海外企業(yè)所壟斷，美國(guó)愛(ài)德華公司、美國(guó)美敦力公司和美國(guó)圣猶達(dá)公司三家進(jìn)口品牌占據(jù)了國(guó)內(nèi)90％的生物瓣市場(chǎng)份額，其中美國(guó)愛(ài)德華公司是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的龍頭，其牛心包生物瓣膜占據(jù)了40％的市場(chǎng)份額。而佰仁醫(yī)療目前在國(guó)內(nèi)生物瓣領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率僅為5％－6％。

盡管如此，重新出發(fā)的佰仁醫(yī)療，在面對(duì)海外品牌帶來(lái)的巨大壓力，其人工生物心臟瓣膜業(yè)務(wù)依舊靠著地緣優(yōu)勢(shì)與明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)迅速發(fā)展，2017年這一產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)到424萬(wàn)元，到2018年，營(yíng)收達(dá)到1044萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)146％。至今，已在國(guó)內(nèi)47家醫(yī)院臨床應(yīng)用，并獲得廣東省人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等大型三甲醫(yī)院的認(rèn)可。

與人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品相同，佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)同樣是國(guó)內(nèi)首個(gè)注冊(cè)并上市銷售的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

不同的是，雖然這一市場(chǎng)還是被美國(guó)愛(ài)德華公司、美國(guó)美敦力公司等外國(guó)廠商占據(jù)了3／4的市場(chǎng)，但有1／4 的市場(chǎng)牢牢掌握在佰仁醫(yī)療手中。這是因?yàn)榘廴梳t(yī)療的瓣膜成形環(huán)在技術(shù)并不輸進(jìn)口產(chǎn)品的同時(shí)，還保持著相當(dāng)明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口品牌瓣膜成形環(huán)價(jià)格約在9000到23000元／枚不等，而佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)價(jià)格僅為6000到8000元／枚。

大量的進(jìn)口產(chǎn)品壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，讓心臟瓣膜的治療費(fèi)用變得非常昂貴，令無(wú)數(shù)患者望而卻步，而佰仁醫(yī)療憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)中立足，國(guó)產(chǎn)化替代將為其提供一個(gè)廣闊的“舞臺(tái)”。等到技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，并在市場(chǎng)上形成一定影響力，佰仁醫(yī)療將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，它還有望倒逼進(jìn)口產(chǎn)品降價(jià)，為患者提供更多選擇。

但是值得注意的是，從佰仁醫(yī)療的營(yíng)收和市場(chǎng)占比可以看出目前其所處的細(xì)分領(lǐng)域天花板并不高，它的成長(zhǎng)性是否也將局限與此？

除了國(guó)產(chǎn)化替代外，佰仁醫(yī)療還將面對(duì)國(guó)家重大醫(yī)療需求。

風(fēng)濕性心臟病是引發(fā)心臟瓣膜病變的常見(jiàn)疾病，據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告 2008－2009》統(tǒng)計(jì)，“中國(guó)成人風(fēng)濕性心臟病患病率為2％， 全國(guó)成年人中至少有200萬(wàn)名風(fēng)濕性心臟病患者”，而根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2017》，2017年這一數(shù)字已增長(zhǎng)至250萬(wàn)。這些患者中絕大多數(shù)需要接受手術(shù)換瓣來(lái)延續(xù)生命。

人工心臟瓣膜是風(fēng)險(xiǎn)最高的植介入器械之一。因?yàn)橹步槿肴梭w后，一旦瓣膜發(fā)生故障或毀損，患者將面臨死亡風(fēng)險(xiǎn)。

目前，人工心臟瓣膜主要分為兩種類型：生物心臟瓣膜和機(jī)械心臟瓣膜，其中年紀(jì)較輕的患者多選用機(jī)械心臟瓣膜，而大于60歲患者則多選擇生物心臟瓣膜。

這是由兩種產(chǎn)品的性能所決定，機(jī)械心臟瓣膜的使用壽命較長(zhǎng)，理論上能達(dá)到50年，但植入后患者需要終身服用抗凝藥物；而生物心臟瓣膜的使用壽命則相對(duì)較短，通常在15年，但使用后僅需要3－6個(gè)月的抗凝治療。

參照阜外醫(yī)院2017年心外科年度報(bào)告，全國(guó)生物瓣用量約占20－25％，這一數(shù)據(jù)僅相當(dāng)于1993年美國(guó)人工瓣膜市場(chǎng)生物瓣份額的占比，目前，全球生物瓣臨床應(yīng)用占比約為75％。

考慮到，我國(guó)目前已經(jīng)步入老齡化社會(huì)以及醫(yī)療水平正在追趕世界發(fā)達(dá)國(guó)家，作為生物心臟瓣膜供應(yīng)商的佰仁醫(yī)療受益可期。

先天不足，后天可補(bǔ)

再看先天性心臟病治療領(lǐng)域，我國(guó)是世界上先天性心臟病發(fā)病率較高的國(guó)家之一，每年有12到20萬(wàn)先心病患者出生。

先天性心臟病是指人出生時(shí)就帶有的心臟疾病，一般是胎兒時(shí)期心血管發(fā)育異常引起的。它包括了多種類型的心臟疾病，癥狀也千差萬(wàn)別，最輕的患者可能一輩子都不知道自己患有先天性心臟病，而重者一出生就出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀甚至就此夭折。

心臟房室間隔缺損就是先天性心臟病中的一種，這種類型的心臟病一般無(wú)法自行愈合，需要通過(guò)手術(shù)或者介入的方法根治。心胸外科生物補(bǔ)片就是心臟房室間隔缺損修補(bǔ)手術(shù)植入用的主要產(chǎn)品。

目前，佰仁醫(yī)療的心胸外科生物補(bǔ)片已經(jīng)占據(jù)了國(guó)內(nèi)先天性心臟病植介入治療產(chǎn)品40％的市場(chǎng)份額。雖然已經(jīng)幾乎占據(jù)了先天性心臟病植介入治療的半壁江山，但其從產(chǎn)品覆蓋率來(lái)看依舊有很大的上升空間。

據(jù)佰仁醫(yī)療招股書顯示，按目前全國(guó)可以進(jìn)行心外科手術(shù)的三甲醫(yī)院約有708家計(jì)算，其心胸外科生物補(bǔ)片的覆蓋率為27．82％。

除此之外，心胸外科生物補(bǔ)片還可用于胸腔鏡手術(shù)，2017年，胸外科手術(shù)全年手術(shù)量高達(dá)30萬(wàn)臺(tái)，70％以上的手術(shù)為胸腔鏡手術(shù)，按照每臺(tái)手術(shù)用量3片估算，心胸外科生物補(bǔ)片的市場(chǎng)容量約60萬(wàn)片。

如果，佰仁醫(yī)療的心胸外科生物補(bǔ)片成功打入這一領(lǐng)域，這一業(yè)務(wù)將有望突破現(xiàn)有“天花板”達(dá)到新的高度。

除了心胸外科生物補(bǔ)片，佰仁醫(yī)療還成功研制出肺動(dòng)脈帶瓣管道，它是國(guó)內(nèi)首個(gè)專用于嬰幼兒復(fù)雜先心病患者的產(chǎn)品，世界范圍內(nèi)也僅有一種同類產(chǎn)品。目前，這一產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入22家醫(yī)院銷售。

但是復(fù)雜先心病的手術(shù)難度大，國(guó)內(nèi)能夠開(kāi)展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)生數(shù)量還比較有限，因此限制了這一產(chǎn)品的規(guī)模擴(kuò)大。雖然其未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)情況尚未可定，但可以確定的是，我國(guó)患病新生嬰兒將多一分長(zhǎng)大成人的機(jī)會(huì)。

面對(duì)兇猛如虎的心臟病，昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品讓患者望而卻步，落后的技術(shù)讓患者別無(wú)選擇，佰仁醫(yī)療正在努力讓更多人重返正常生活，讓更多的幼小生命有機(jī)會(huì)體驗(yàn)人間美好。佰仁醫(yī)療依托本土地利和技術(shù)帶來(lái)的低廉價(jià)格，來(lái)保障數(shù)百萬(wàn)中國(guó)人的心臟健康，海外巨頭的優(yōu)勢(shì)地位已經(jīng)動(dòng)搖。