12月4日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司海外上市主體康方生物科技（開曼）有限公司（下稱康方生物）向港交所遞交IPO招股書。

康方生物是一家臨床階段生物制藥公司，致力于自主發(fā)現、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)及同類最佳療法。康方生物專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫(yī)療需求。自成立以來，康方生物開發(fā)出端對端平臺－康方一體化開發(fā)平臺（「ACE平臺」），涵蓋了所有藥物研發(fā)和開發(fā)功能，包括靶點驗證、抗體發(fā)現與開發(fā)、CMC和符合GMP要求生產。

公開資料顯示，集團創(chuàng)始人兼最終控股股東為中組部“****”國家特聘專家夏瑜博士，其高度參與公司在藥物研發(fā)、投資、人才獲取以及業(yè)務方向及發(fā)展等方面的重大決策。

1989年，夏瑜獲英國政府獎學金赴英留學，并獲得了分子生物學和微生物博士學位。在此后的20年，夏瑜既在醫(yī)學院校做過研究，也在大型制藥公司參與各個環(huán)節(jié)工作，直到2008，夏瑜應朋友之邀回國創(chuàng)業(yè)。

2008年，夏瑜以高級副總裁的身份加入一家CRO機構，負責一項抗體新藥在中國的首例整體外包項目。這也為后來創(chuàng)立康方生物奠定了基礎。

2012年，夏瑜聯(lián)合康方生物首席運營官張鵬、首席商務官王忠民、首席科學官李百勇三名海歸“博士”正式開始了其回國后的第二次創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)辦了康方生物。

2012年3月，夏博士聯(lián)同其他聯(lián)合創(chuàng)始人于中國中山一起成立康方生物的主要經營實體中山康方生物醫(yī)藥有限公司。

自康方生物成立以來的七年中，康方生物通過自身的ACE平臺生產候選╱藥物其中包括：1．康方生物向Merck授權了一種CTLA－4抗體（AK107），總對價高達2億美元。根據弗若斯特沙利文的資料，康方生物為中國第一家向全球領先制藥公司授權完全自主研發(fā)的單克隆抗體的生物技術公司。2．康方生物開發(fā)出中國最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物在研管線之一，涉及20多個藥物開發(fā)項目，其中10個抗體處于臨床階段，六個雙特異性抗體（兩個處于臨床階段）及四個抗體獲得FDA的IND批準。3．康方生物已建立重要的合作伙伴關系，包括最近期與中國生物制藥（股份代號：1177）的主要附屬公司正大天晴建立合作伙伴關系以共同開發(fā)及商業(yè)化康方生物的PD－1抗體候選藥物（penpulimab（AK105））（「中國生物制藥合作」）。此外，中國生物制藥合作規(guī)定康方生物的penpulimab（AK105）是中國生物制藥唯一可用來開發(fā)基于PD－1的單一療法或聯(lián)合療法的PD－1抗體。

腫瘤學是康方生物專注的治療領域之一�？捣缴�物處于臨床開發(fā)后期階段的產品包括PD－1／CTLA－4雙特異性抗體（AK104）、PD－1抗體（penpulimab（AK105））和PD－1／VEGF雙特異性抗體（AK112）。

康方生物自成立之日起開發(fā)了免疫學方面的專業(yè)知識，目前，以內部開發(fā)的下一代單克隆抗體數目計算，康方生物已經成為中國生物制藥公司中擁有豐富針對自身免疫疾病的創(chuàng)新生物制劑產品管線之一。康方生物目前有兩款候選藥物處于臨床階段，另外兩款（AK120及AK114）處于IND研究階段�？捣缴�物于本領域臨床階段的在研產品為IL－12／IL－23單克隆抗體（AK101）及IL－17單克隆抗體（AK111）。

除了腫瘤學及免疫學，康方生物還擁有針對其他治療領域的幾種生物制劑。例如，康方生物已經與東瑞制藥訂立合資協(xié)議，發(fā)現并正在合作開發(fā)ebronucimab（AK102）。目前AK102已在中國進入針對治療純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）的II期臨床研究，并不久將為針對雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）及高脂血癥的II期臨床研究招募患者。

康方生物在業(yè)務發(fā)展活動中主要通過康方生物向Merck授出許可，通過中國生物制藥合作實施商業(yè)化合作及康方生物與東瑞制藥組建合資企業(yè)。

2015年，康方生物以2億美元將腫瘤免疫治療抗體AK107授權給全球制藥巨頭默沙東。默沙東總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市，據PharmExec公布的2018年全球制藥企業(yè)排名，默沙東排名第四，2018年全年營收達423億美元。

這是中國第一個創(chuàng)新型生物科技公司將完全自主研發(fā)的腫瘤免疫單抗新藥授權給海外制藥巨頭，與默沙東的交易，使得康方生物一夜成名。

官網披露，目前，康方生物已建立了超過30個抗體新藥的產品線，涉及PD－1、CD47、CD73、TIGIT、IL12／23、IL17、IL4R等熱門靶點，其中10個品種處于國內及國際臨床試驗階段，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎癥、代謝疾病及痛癥等重大疾病領域。

取得了多個里程碑的康方生物也獲得了資本的青睞。

康方生物的重要股東包括策略合伙人及資深投資者等，如專門的醫(yī)療保健基金及生物技術基金以及專注于生物制藥領域投資的長期私募股權基金。企查查資料顯示，2015年至今，康方生物先后獲得四輪融資，已披露融資額累積超14．8億元�？捣缴�物于2016年2月完成了人民幣80百萬元的A輪前投資，于2017年10月完成了人民幣3億元的B輪前投資，于2019年3月完成了人民幣2億元的C輪前投資，并于2019年11月完成了1．26億美元的D輪前投資，D輪融資根據相關購股協(xié)議，數名投資者同意認購合共90，978，960股D系列優(yōu)先股，認購價約為每股股D系列優(yōu)先股1．3849美元。

企查查顯示，2015年7月A輪融資，深圳創(chuàng)新投資集團、中山迅翔資本、上海建信資本、深圳前海信諾共同出資1．3億元。

2018年8月B輪融資，由高特佳投資集團領投，康方生物A輪領投機構深圳創(chuàng)新投資集團、原股東前海母基金以及前海勤智資本共同參與投資3億元人民幣。

2018年10月30日C輪融資，由匯橋資本領投，原投資人深圳創(chuàng)新投資集團、前海勤智資本、建信資本海外基金共同參與投資，金額未公開。

2019年11月2日D輪融資，由正心谷創(chuàng)新資本和中國生物制藥領投，深圳創(chuàng)新投資集團、清池資本（LAKEBLEUHealthcreFund）、國新國信東吳海外基金、AIHC、Orbimed（奧博資本）、嘉華集團、建信資本、杏澤資本、勤智資本和交銀國際等著名投資機構共同參與投資近1．5億美元。

但是值得一提的是，由于巨額研發(fā)開支、行政開支及財務成本，康方生物仍處于經營虧損中。

康方生物目前并無產品獲批進行商業(yè)銷售且并未自產品銷售產生任何收入�？捣缴�物于往績記錄期并未盈利且產生經營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六個月，康方生物的虧損分別為人民幣9．9百萬元、人民幣154．4百萬元及人民幣115．7百萬元。2017－2018年及2019年前半年，康方生物的研發(fā)開支分別達到6177萬元，1．61億元和1．23億元。

截至2019年10月31日，康方生物的流動負債達到1．46億元。截至2019年6月30日，康方生物的現金及等價物為2．03億元。

資本邦提示，未來康方生物存在以下風險：公司的財務前景取決于康方生物臨床階段及臨床前階段產品線的成功。康方生物自成立以來已產生大量虧損凈額，且預計康方生物于可見的未來將繼續(xù)產生虧損凈額。臨床藥物開發(fā)過程漫長、成本高昂且結果充滿不確定性，而前期研究及試驗的結果未必能預示未來的試驗結果。康方生物可能無法獲得候選藥物的監(jiān)管批準�？捣缴�物的候選藥物一旦獲得批準，可能無法達到醫(yī)師、患者、第三方付款人及醫(yī)學界其他人士為獲得商業(yè)成功所必需的市場接納度。即使康方生物能夠商品化任何經批準的候選藥物，該等候選藥物亦可能受到國家或其他第三方報銷慣例或不利的定價規(guī)定的約束，這可能會損害康方生物的業(yè)務及前景�？捣缴�物將需獲得額外的資金來為康方生物的運營提供資金，如康方生物無法獲得該資金，則康方生物可能無法完成主要候選藥物的開發(fā)及商業(yè)化。