放射治療產(chǎn)品

目前，醫(yī)科達(dá)的放射治療產(chǎn)品細(xì)分為直線加速器、立體定向放射外科、神經(jīng)外科、近距離治療五類。

伽馬刀是醫(yī)科達(dá)立體定向放射外科的主要產(chǎn)品。自1967年伽馬刀問(wèn)世以來(lái)，醫(yī)科達(dá)始終專注創(chuàng)新伽馬刀。

2006年，醫(yī)科達(dá)具有劃時(shí)代意義的伽馬刀產(chǎn)品Perfexion誕生。

Perfexion（圖片來(lái)自醫(yī)科達(dá)官網(wǎng)）

Perfexion是立體定向放射外科最核心的一代伽瑪?shù)懂a(chǎn)品，能融合磁共振、CT、血管造影的圖像，使得治療靶區(qū)的精確度達(dá)到了0．1mm。這臺(tái)設(shè)備全新的系統(tǒng)設(shè)計(jì)突破了病灶位置及顱腦解剖結(jié)構(gòu)的限制，極大拓展了治療范圍，引領(lǐng)了立體定向放射外科的未來(lái)。

迄今為止，Perfexion依然是立體定向放射外科領(lǐng)域應(yīng)用最成熟、最受歡迎的設(shè)備之一。

在Perfexion的基礎(chǔ)上，醫(yī)科達(dá)引入了內(nèi)置集成成像和無(wú)創(chuàng)面罩式固定等創(chuàng)新技術(shù)，研發(fā)了最新一代伽馬刀產(chǎn)品Icon，并于2015年正式推出。

最新一代伽馬刀產(chǎn)品Icon（圖片來(lái)自醫(yī)科達(dá)官網(wǎng)）

Icon代表了當(dāng)今立體定向放射外科精度的最高標(biāo)準(zhǔn)。Icon創(chuàng)新性的無(wú)框架定位系統(tǒng)、在線劑量控制和新增的分次治療功能，使其能夠治療腦部更大體積的腫瘤。同時(shí)，Icon進(jìn)一步擴(kuò)大了伽馬刀的適應(yīng)癥，能夠治療如腦膜瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤和兒童髓母細(xì)胞瘤等疾病，最大程度地滿足了患者的個(gè)體化治療需求。

Icon已獲得CFDA注冊(cè)證，2019年3月，中國(guó)內(nèi)地首臺(tái)Icon在上海伽馬醫(yī)院安裝完成。

2018年1月，醫(yī)科達(dá)推出全球首臺(tái)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振放療系統(tǒng)Elekta Unity。這個(gè)系統(tǒng)將原本水火不容的磁共振成像和直線加速器，集成在同一個(gè)平臺(tái)，使得該系統(tǒng)一經(jīng)發(fā)布就獲得業(yè)界的高度關(guān)注。

Elekta Unity（圖片來(lái)自醫(yī)科達(dá)官網(wǎng)）

Elekta Unity集成了最先進(jìn)的放射治療加速器、1．5T高場(chǎng)強(qiáng)診斷級(jí)磁共振系統(tǒng)和在線自適應(yīng)放療流程軟件系統(tǒng)，可在治療過(guò)程中實(shí)時(shí)獲取腫瘤和周圍正常組織的高質(zhì)量磁共振影像，在線調(diào)整治療計(jì)劃，并對(duì)治療結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，改變了整個(gè)腫瘤放療的模式和流程。

目前，Elekta Unity已經(jīng)獲得中國(guó)藥品監(jiān)管部門的注冊(cè)檢驗(yàn)。

中國(guó)放療市場(chǎng)激蕩37年

在醫(yī)科達(dá)的市場(chǎng)版圖里，中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)著重要地位。

早在1982年，醫(yī)科達(dá)便啟動(dòng)了中國(guó)計(jì)劃。當(dāng)時(shí)海外放療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈，趁著主要對(duì)手瓦里安和安科銳在美國(guó)激戰(zhàn)正酣，醫(yī)科達(dá)的放療產(chǎn)品悄無(wú)聲息地遠(yuǎn)渡重洋，抵達(dá)了中國(guó)。

此時(shí)的中國(guó)正值改革開放，對(duì)國(guó)外產(chǎn)品有著巨大的需求。并且，中國(guó)的放射治療正處于起步階段。醫(yī)科達(dá)搶在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手前面順利進(jìn)入了中國(guó)放療市場(chǎng)，占據(jù)了高端市場(chǎng)。

20世紀(jì)90年代，醫(yī)科達(dá)開始進(jìn)行分公司本土化戰(zhàn)略，于1992年成立了上海伽馬刀醫(yī)院；于2000年4月成立了華山醫(yī)院神經(jīng)外科集團(tuán)醫(yī)院伽馬分院。2004年，醫(yī)科達(dá)（中國(guó)）成立，標(biāo)志著醫(yī)科達(dá)的市場(chǎng)和產(chǎn)品本土化戰(zhàn)略邁出了重要一步。

為了鞏固在中國(guó)市場(chǎng)的地位，2006年，醫(yī)科達(dá)收購(gòu)了北京醫(yī)療器械研究院（BMEI）的80％股份。目前，BMEI已經(jīng)成為醫(yī)科達(dá)重要的產(chǎn)品供應(yīng)中心，其自主研發(fā)的緊湊型醫(yī)用電子直線加速器系統(tǒng)Compact廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外醫(yī)院中。

30年來(lái)，醫(yī)科達(dá)一直在中國(guó)默默耕耘。2017年，中國(guó)成為醫(yī)科達(dá)在歐洲之外的第二大放療設(shè)備生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往了全球各地。

目前，在中國(guó)前50頂級(jí)醫(yī)院的放療設(shè)備中，醫(yī)科達(dá)市場(chǎng)占有率超過(guò)50％，是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的放療領(lǐng)導(dǎo)者。在中國(guó)的高端近距離治療系統(tǒng)中，醫(yī)科達(dá)市場(chǎng)占有率達(dá)70％以上。

醫(yī)科達(dá)中國(guó)區(qū)總裁龔安明表示，未來(lái)，醫(yī)科達(dá)準(zhǔn)備在上海成立醫(yī)科達(dá)中國(guó)有限公司，把更多生產(chǎn)線從歐洲轉(zhuǎn)移到中國(guó)。

醫(yī)科達(dá)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，一直是主導(dǎo)中國(guó)放療設(shè)備市場(chǎng)的重要力量。而我國(guó)的放療設(shè)備自主研發(fā)，也在進(jìn)行中。伽馬刀，正是中國(guó)最早實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的放療設(shè)備。

1993年，中國(guó)進(jìn)口了第一臺(tái)伽瑪?shù)丁?/p>

這臺(tái)伽馬刀由醫(yī)科達(dá)生產(chǎn)，售價(jià)為300萬(wàn)美元。當(dāng)時(shí)中國(guó)的普通工人一個(gè)月的工資才150元左右。

高昂的價(jià)格催生了中國(guó)自主研發(fā)伽馬刀的動(dòng)力。

三年后，中國(guó)企業(yè)奧沃推出了第一臺(tái)自主研發(fā)的頭部伽馬刀。這款頭部伽馬刀是中國(guó)首個(gè)在醫(yī)療器械行業(yè)獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

1998年，奧沃又研發(fā)出第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)體部伽馬刀。

奧沃的伽瑪?shù)恫捎锚?dú)有的等軸旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù)，鈷60放射源在治療時(shí)旋轉(zhuǎn)照射，放射線經(jīng)過(guò)準(zhǔn)直器的引導(dǎo)，準(zhǔn)確的匯聚在球心形成焦點(diǎn)。病灶處收到連續(xù)的大劑量伽瑪射線輻射，可一次性、致死性摧毀病灶，而周圍正常組織只受到微量輻射。

數(shù)據(jù)顯示，2018年，全國(guó)共有伽瑪?shù)?08臺(tái)。這其中，國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)墩急冉咏?0％。伽瑪?shù)赌軌蛟卺t(yī)療器械中率先實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新和國(guó)產(chǎn)化，離不開奧沃等擁有核心技術(shù)的中國(guó)企業(yè)的推動(dòng)。

但是國(guó)產(chǎn)伽馬刀一直處于中低端市場(chǎng)。直到近年來(lái)，開始逐步打入高端市場(chǎng)。

2019年4月，美國(guó)知名醫(yī)院孟菲斯衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)醫(yī)院引進(jìn)了中國(guó)企業(yè)瑪西普研發(fā)的Infini頭部伽瑪?shù)�。在此之前，這家醫(yī)院一直都是使用醫(yī)科達(dá)生產(chǎn)的伽馬刀。

孟菲斯衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)醫(yī)院的訂單為國(guó)產(chǎn)伽馬刀進(jìn)入高端市場(chǎng)打開了一扇大門。接下來(lái)的幾個(gè)月內(nèi)，瑪西普接連收到中國(guó)知名三甲醫(yī)院的伽馬刀訂單：5月，河北省中醫(yī)院發(fā)布瑪西普伽瑪?shù)对O(shè)備中標(biāo)公告；6月，西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)院引進(jìn)瑪西普的伽瑪?shù)丁?/p>

瑪西普于1997年在深圳成立。在伽瑪?shù)额I(lǐng)域，瑪西普掌握多項(xiàng)核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)以及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其最新的Infini頭部伽瑪?shù)�，采用�?dú)有的旋轉(zhuǎn)聚焦和開關(guān)閥設(shè)計(jì)，能有效提升靶點(diǎn)劑量，降低表皮吸收劑量與靶點(diǎn)吸收劑量比，保護(hù)正常組織和器官。

截止目前，瑪西普產(chǎn)品已先后獲得中國(guó)CFDA認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等，產(chǎn)品出口至越南、土耳其、摩洛哥、薩爾瓦多、美國(guó)等國(guó)家，全球裝機(jī)量近100臺(tái)。

經(jīng)過(guò)26年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)伽馬刀不僅實(shí)現(xiàn)了自主研發(fā)，而且正在逐步實(shí)現(xiàn)從進(jìn)口到出口，從中低端市場(chǎng)到高端市場(chǎng)的轉(zhuǎn)變。

中國(guó)放療市場(chǎng)仍然存在巨大的需求缺口。醫(yī)科達(dá)中國(guó)區(qū)總裁龔安明在2018年表示，中國(guó)只有2000多臺(tái)醫(yī)用直線加速器，按照世界衛(wèi)生組織的建議，中國(guó)至少需要4000多臺(tái)。對(duì)比歐美國(guó)家的市場(chǎng)配備，中國(guó)則需要近8000臺(tái)加速器，因此中國(guó)未來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模有著巨大的想象空間。

中國(guó)企業(yè)正在奮起直追，當(dāng)然，醫(yī)科達(dá)不可能無(wú)動(dòng)于衷。

2019年6月，Sukhveer Singh被醫(yī)科達(dá)聘為腫瘤學(xué)信息管理總裁，負(fù)責(zé)開發(fā)基于大數(shù)據(jù)和云計(jì)算的個(gè)性化醫(yī)療解決方案。

醫(yī)科達(dá)的規(guī)劃中，已經(jīng)把數(shù)字化醫(yī)療作為重點(diǎn)，以推動(dòng)其精準(zhǔn)放射治療戰(zhàn)略的發(fā)展。未來(lái)的放療市場(chǎng)，新故事正在醞釀中。

文 ｜ 焦艷麗

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