2017年我國(guó)主動(dòng)脈及外周血管支架的終端市場(chǎng)規(guī)模在40．4億元水平：其中主動(dòng)脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約10．3億元、復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17．2％；外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約30．1億元、復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 15．4％。相關(guān)公司支架類介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)約142．8億元（102．4億＋40．4億）。

國(guó)內(nèi)從事心臟支架研究、銷售的企業(yè)  數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈網(wǎng)

在心臟支架領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌不僅市場(chǎng)占有率高，新品研發(fā)也走在前列。

目前，普通的心臟支架很普遍也很成熟，但手術(shù)后患者需要終身服用抗凝藥以防止心臟血管中的金屬支架觸發(fā)血栓的形成。即便身體康復(fù)，很多患者總有心里陰影，進(jìn)而影響正常的生活和工作。

因此，科學(xué)家們發(fā)明了一種在體內(nèi)可以自行溶解，被機(jī)體吸收的生物可吸收支架。這種支架由高分子聚合物制成，在血管狹窄時(shí)可起到擴(kuò)張、支撐血管的作用。當(dāng)藥物釋放完畢、血管重新塑形后，支架逐漸消失，避免了潛在的局部長(zhǎng)期炎癥反應(yīng)和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

2019年3月，樂普醫(yī)療的生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件。幾個(gè)月前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功完成了一例新一代薄壁生物可吸收支架（BIOMAGIC）植入術(shù)，該支架是由國(guó)內(nèi)企業(yè)脈全醫(yī)療提供的。

目前BIOMAGIC支架正在中國(guó)的5家醫(yī)院進(jìn)行臨床研究，北大第一醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、上海市同濟(jì)醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院。

心臟瓣膜市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到250億元心臟瓣膜病是我國(guó)較為常見的心血管疾病之一，病因構(gòu)成以風(fēng)濕性心臟病為主，國(guó)內(nèi)風(fēng)濕性心臟病患病率達(dá)0．183％，2014年風(fēng)濕性心臟病患者 250萬，約占瓣膜病變的50％左右，預(yù)計(jì)存量患者接近 500萬。

2015年瓣膜手術(shù)數(shù)量預(yù)計(jì)超過6萬例，增速約為6－7％（參考阜外醫(yī)院心臟瓣膜手術(shù)2010－2017的復(fù)合增速），單臺(tái)手術(shù)耗材費(fèi)用約為1－6萬不等，與耗材材料相關(guān)，目前國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈瓣生物瓣使用比例較低，約為21％，低端機(jī)械瓣仍然為主流，預(yù)計(jì)終端市場(chǎng)規(guī)模約為12億（取市場(chǎng)耗材平均價(jià)2萬）。

目前國(guó)內(nèi)主要采取開胸外科治療模式，通過分析海外市場(chǎng)我們認(rèn)為未來微創(chuàng)介入手術(shù)治療將成為主流，假設(shè)滲透率為10％，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模約為250億元。

目前廣泛采用外科手術(shù)進(jìn)行主動(dòng)脈瓣置換（SAVR），手術(shù)創(chuàng)傷大風(fēng)險(xiǎn)高且術(shù)后恢復(fù)慢，絕大部分高齡重癥病人不能耐受此類手術(shù)。

歷經(jīng)16年的發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）技術(shù)已經(jīng)逐漸成為國(guó)際上主動(dòng)脈瓣膜疾病的主流治療方式。按照目前適應(yīng)癥，中國(guó)符合TAVR適應(yīng)癥的患者至少有500，000例，且絕大部分患者未入院接受治療。

除了主動(dòng)脈瓣膜疾病外，二尖瓣及三尖瓣的病變也是常見的心臟瓣膜疾病，其中，據(jù)估測(cè)中國(guó)重度二尖瓣反流（Mitral Regurgitation， MR）和三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation， TR ）患者在1000萬以上，但得到外科手術(shù)治療的比率低于2％，這一領(lǐng)域的治療市場(chǎng)前景尤為廣闊。

全球心臟瓣膜領(lǐng)導(dǎo)者愛德華生命科學(xué)是全球心臟瓣膜的領(lǐng)先企業(yè)，公司成立至今已有接近60年歷史，2000年初上市，上市至今年化收益率高達(dá) 22．7％。

愛德華生命科學(xué)目前已經(jīng)發(fā)展為一家年銷售額 37．2 億美元的跨國(guó)公司。近年來愛德華生命科學(xué)的產(chǎn)品偏向于經(jīng)導(dǎo)管治療心臟瓣膜疾病，增速維持較高水平，2012年該系列產(chǎn)品收入為5．5億美元，2018年增長(zhǎng)至22．9億美元，CAGR達(dá)到26．8％，這與逐步推行的微創(chuàng)化治療趨勢(shì)匹配，同時(shí)也表明微創(chuàng)治療是中國(guó)市場(chǎng)未來的趨勢(shì)所在。

國(guó)內(nèi)從事心臟瓣膜研究的企業(yè)  數(shù)據(jù)來源 動(dòng)脈網(wǎng)

人工智能輔助心電篩查系統(tǒng)

利用心電圖進(jìn)行心血管疾病的篩查是目前最為常見的心臟功能監(jiān)測(cè)方式。但是國(guó)內(nèi)能夠讀懂心電圖的醫(yī)生并不能滿足需求，能讀懂心電圖的醫(yī)生很多沒有時(shí)間和精力來做這個(gè)事情，尤其是基層醫(yī)生，大多不具備讀懂心電圖的能力。AI技術(shù)的出現(xiàn)，很有可能解決這個(gè)問題。

目前人工智能心電產(chǎn)品最為成熟的公司是樂普醫(yī)療，2018年11月，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，宣布旗下全資子公司凱沃爾自主研發(fā)的心電圖人工智能自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)“AI－ECGPlatform”于2018年11月19日獲得FDA的注冊(cè)批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首項(xiàng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品。

心電圖是各種心血管疾�。ò�括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等）最常用的臨床檢查方法。它主要有幾方面的價(jià)值：第一、價(jià)格很便宜，做一次靜息心電只要10－30塊錢，一次24小時(shí)心電也只需要100－300塊錢；第二、無創(chuàng)無副作用；第三、普及率高，手環(huán)、手表、胸貼、胸帶等心電圖設(shè)備已經(jīng)覆蓋了從生活到臨床的各個(gè)環(huán)節(jié)；第四、覆蓋面特別廣，心電圖能夠全流程覆蓋胸痛方面的疾病。

樂普醫(yī)療AI負(fù)責(zé)人劉暢告訴動(dòng)脈網(wǎng)，樂普醫(yī)療希望通過以AI－ECG技術(shù)作為核心，打造一個(gè)包含各種心電圖硬件采集設(shè)備，自動(dòng)化分析軟件平臺(tái)和專家服務(wù)的全生態(tài)心電圖產(chǎn)業(yè)鏈， 引領(lǐng)心電圖領(lǐng)域的技術(shù)革命，讓心電圖AI分析診斷技術(shù)與服務(wù)進(jìn)入醫(yī)院、進(jìn)入基層、進(jìn)入家庭， 滿足國(guó)內(nèi)外日益增長(zhǎng)的眾多心電圖檢查需求。

除了樂普醫(yī)療，國(guó)內(nèi)從事心電圖AI自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)的企業(yè)還有很多。

數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈網(wǎng)

在心臟領(lǐng)域除了以上產(chǎn)品，人工心臟、血管內(nèi)超聲、創(chuàng)新藥物等都是最近一段時(shí)間行業(yè)關(guān)注的領(lǐng)域，動(dòng)脈網(wǎng)會(huì)持續(xù)的跟進(jìn)，隨著國(guó)家和投資機(jī)構(gòu)對(duì)科技產(chǎn)品的投入越來越多，這些高技術(shù)含量產(chǎn)品必將脫穎而出。

文 ｜ 王曉行

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