行業(yè)大事

關(guān)鍵詞：商業(yè)合作

【綠地聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)共建全球醫(yī)學(xué)中心】

7月15日，綠地控股將與復(fù)旦大學(xué)共建復(fù)旦綠地全球醫(yī)學(xué)中心，并建設(shè)醫(yī)學(xué)科技新城。綠地控股董事長張玉良表示，復(fù)旦綠地醫(yī)學(xué)中心將建成集國際醫(yī)學(xué)臨床研究、醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)、國際交流，和健康醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)運營于一體的醫(yī)學(xué)科技新城。雙方擬在長三角示范區(qū)選址，建設(shè)周期5年，預(yù)計總投資約160億元。

【和譽醫(yī)藥與美國X4制藥公司達成獨家合作協(xié)議】

7月16日，和譽生物醫(yī)藥有限公司（Abbisko Therapeutics）與美國X4制藥公司（X4 Pharmaceutics）宣布，就一款處于臨床階段的fist－in－class口服CXCR4拮抗劑mavorixafor在大中華地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化達成獨家合作協(xié)議。

【Cipla EU與江蘇創(chuàng)諾成立合資企業(yè)】

7月16日，Cipla （EU） Limited與江蘇創(chuàng)諾制藥有限公司宣布雙方已達成協(xié)議，在中國成立一家合資公司。根據(jù)協(xié)議，合資公司成立后將成為Cipla的子公司。Cipla EU將持有80％的股份，創(chuàng)諾將持有20％的股份，總投資為3000萬美元。合資公司成立后，將在當(dāng)?shù)卦O(shè)立呼吸科產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施。

【網(wǎng)易考拉與pigeon簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，加碼母嬰市場】

7月16日，網(wǎng)易考拉與日本的國際母嬰用品品牌貝親（pigeon）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在供應(yīng)鏈端深入合作，共同加碼母嬰用品市場。對于本次合作，貝親管理（上海）有限公司總經(jīng)理兼董事黃浩表示，中國跨境母嬰用品市場發(fā)展?jié)摿�巨大，是貝親重點加碼的渠道之一。

【星康鏈簽約嘉事國潤和仝僉信息，共創(chuàng)醫(yī)療健康生態(tài)圈】

7月17日，上海星康鏈健康科技有限公司分別與嘉事國潤（上海）醫(yī)療科技有限公司、上海仝僉信息技術(shù)有限公司在上海紫竹科學(xué)園區(qū)舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽署儀式�；�于星康鏈與嘉事國潤的戰(zhàn)略協(xié)議，星康鏈在智慧建康城市項目整體平臺解決方案規(guī)劃設(shè)計過程中，將嘉事國潤的醫(yī)院供應(yīng)鏈延伸及云醫(yī)院平臺等服務(wù)納入整體方案，交付給終端用戶。另一方面，基于嘉事國潤目前豐富的上下游產(chǎn)業(yè)鏈及醫(yī)院資源，結(jié)合星康鏈在醫(yī)院集成信息平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、處方共享、無人藥柜、醫(yī)教平臺等方面的產(chǎn)品技術(shù)能力和資源，打造共生發(fā)展的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。

【安斯泰來與Frequency達成合作，共同開發(fā)聽力損失再生療法】

7月17日，安斯泰來公司與Frequency Therapeutics宣布達成獨家許可協(xié)議，推進Frequency公司再生療法FX－322的開發(fā)和推廣。該藥物用于治療穩(wěn)定感音神經(jīng)性聽力損失。根據(jù)協(xié)議條款，安斯泰來將負責(zé)FX－322在美國以外的開發(fā)和商業(yè)化，而Frequency將負責(zé)美國的開發(fā)和商業(yè)化。兩家公司將共同負責(zé)開展全球臨床試驗和推廣活動。

【隆耀生物與GE醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，共同加速細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化】

7月17日，中國生物科技服務(wù)公告稱，上海隆耀生物科技有限公司與通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司訂立工藝開發(fā)協(xié)議和戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)適應(yīng)自體和異體細胞的個性化定制及可多元重組的先進配套自動化封閉系統(tǒng)生產(chǎn)工藝，以加速細胞類藥物由科研向產(chǎn)業(yè)化的升級。在后繼合作中，隆耀生物與GE醫(yī)療將秉承強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補原則，共同推動中國CAR－T細胞治療藥品產(chǎn)業(yè)化。

【春雨醫(yī)生聯(lián)合北大男科共建互聯(lián)網(wǎng)�？啤�

7月18日，春雨醫(yī)生聯(lián)合北京大學(xué)第一醫(yī)院男科中心郭應(yīng)祿院士團隊，在北京正式發(fā)布“互聯(lián)網(wǎng)專科”品牌。中華醫(yī)學(xué)會男科分會候任主委商學(xué)軍教授等嘉賓出席并見證互聯(lián)網(wǎng)男科的發(fā)布儀式。郭院士團隊將在張志超主任醫(yī)師的帶領(lǐng)下，針對男科的科室特色，結(jié)合春雨醫(yī)生在“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”領(lǐng)域的實踐經(jīng)驗，共同探討利用互聯(lián)網(wǎng)提升男科臨床水平，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)男科診療，推動中國男科良性健康發(fā)展。

【盒馬與國藥在線達成戰(zhàn)略合作，上線30分鐘送藥服務(wù)】

7月18日，盒馬與國藥健康在線宣布達成戰(zhàn)略合作，成為醫(yī)藥新零售合作伙伴。未來，雙方將探索依托新零售模式，就醫(yī)藥健康的服務(wù)打通線上線下，為盒區(qū)房用戶全面升級健康消費體驗。據(jù)了解，這是盒馬首次與醫(yī)藥健康企業(yè)達成的重要合作，國藥在線是中國醫(yī)藥集團旗下唯一的醫(yī)藥電商運營商，主攻線上運營和線下新零售協(xié)同。盒馬方面表示，盒馬線上線下所沉淀的消費數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)挖掘能力，也可以為未來切入健康產(chǎn)業(yè)帶來巨大想象空間。

【廣西移動與廣西婦幼保健院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，聯(lián)合打造5G醫(yī)療應(yīng)用創(chuàng)新中心】

7月18日，廣西移動與廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院共同簽署“共建未來5G醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)－智慧醫(yī)療服務(wù)體系”戰(zhàn)略合作協(xié)議，將聯(lián)合建設(shè)5G醫(yī)療應(yīng)用創(chuàng)新中心，共同打造面向5G應(yīng)用的互聯(lián)網(wǎng)－智慧醫(yī)院服務(wù)體系，提升患者就醫(yī)體驗，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，提高醫(yī)療服務(wù)效能。本次聯(lián)合創(chuàng)建的5G醫(yī)療應(yīng)用創(chuàng)新中心，將重點開展基于5G網(wǎng)絡(luò)的遠程急救轉(zhuǎn)運、遠程會診、遠程手術(shù)協(xié)同等應(yīng)用研究，滿足應(yīng)急救援、遠程醫(yī)療、院間協(xié)同等醫(yī)療無線應(yīng)用場景需求。

【昆明衛(wèi)健委與北京朝陽醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，助推京昆醫(yī)療協(xié)同發(fā)展 】

7月18日，昆明市衛(wèi)生健康委與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約標(biāo)志著京昆醫(yī)療合作又邁出堅實的一步。雙方將共建高原呼吸病學(xué)研究中心昆明分中心。充分利用朝陽醫(yī)院在國內(nèi)的臨床及科研優(yōu)勢，重點針對高原血氣分析、高原地區(qū)睡眠呼吸疾病、高原地區(qū)肺血管疾病、高原地區(qū)慢阻肺等流行病學(xué)特點及診斷治療進行醫(yī)學(xué)研究。此外，還將開展立呼吸�？坡�(lián)盟合作。建立遠程會診機制，朝陽醫(yī)院定期進行遠程教學(xué)查房，并派遣專家進行現(xiàn)場指導(dǎo)、專題講座。

【南豐集團與Celltrion成立鼎賽醫(yī)藥，在中國開發(fā)和商業(yè)化生物類似藥】

7月19日，生物類似藥Biosimilar企業(yè)韓國 Celltrion公司與香港南豐集團宣布成立合資企業(yè)鼎賽醫(yī)藥科技有限公司，公司將專注在中國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化單克隆抗體生物類似藥，致力通過提供世界一流品質(zhì)、價格優(yōu)惠的生物類似藥產(chǎn)品，服務(wù)中國病患未被滿足的巨大醫(yī)療需求。南豐集團與 Celltrion同時表示雙方將進一步探討，未來在中國建設(shè)一座世界級生物藥生產(chǎn)基地。

【默克與博德研究所合作，制定CRISPR許可框架以鼓勵創(chuàng)新】

7月19日，全球領(lǐng)先科技公司默克與麻省理工－哈佛博德研究所（Broad Institute of MIT and Harvard）宣布達成協(xié)議，提供CRISPR（規(guī)律成簇的間隔短回文重復(fù)）基因編輯技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)（IP）的非獨占許可。雙方各自控制該IP在商業(yè)研究和產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域的使用。

【黑焰醫(yī)療與3D打印中心合作，已布局國內(nèi)10余城市】

目前，黑焰醫(yī)療利用自主研發(fā)的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)計軟件、設(shè)備、材料和云打印服務(wù)平臺，將三維打印技術(shù)應(yīng)用于術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后康復(fù)及個性化定制，讓三維打印和數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療臨床應(yīng)用深入結(jié)合，輔助醫(yī)生進行更多醫(yī)療創(chuàng)新。黑焰醫(yī)療臨床應(yīng)用主要包括：自主研發(fā)的醫(yī)療三維設(shè)計軟件，3D打印個性化定制支具及矯形器，3D打印定制手術(shù)規(guī)劃模型及醫(yī)療教具，3D打印定制手術(shù)及放療導(dǎo)板，3D打印定制齒科產(chǎn)品，3D打印定制多種材質(zhì)植入物等。不管在術(shù)前術(shù)中，還是在內(nèi)外科康復(fù)領(lǐng)域，黑焰醫(yī)療同樣深入布局。

關(guān)鍵詞：人事變動

【京東集團公布新的人事任命，辛利軍任京東健康CEO】

7月17日，京東集團公布新的人事任命，京東零售集團輪值CEO徐雷擔(dān)任京東健康董事長，京東集團副總裁、京東零售生活服務(wù)事業(yè)群總裁辛利軍擔(dān)任京東健康CEO。

【前華平中國合伙人陳偉豪加入大鉦資本，聚焦消費和醫(yī)療】

7月17日消息，前華平投資中國消費團隊負責(zé)人、合伙人陳偉豪于6月加入大鉦資本，擔(dān)任合伙人。將與大鉦資本董事長、CEO黎輝配合，共同負責(zé)中國消費和醫(yī)療這兩大核心領(lǐng)域的投資。

【振德醫(yī)療第二屆董事會魯建國任董事長，聘任多名高管】

7月18日，振德醫(yī)療第二屆董事會第一次會議于16日在公司會議室以現(xiàn)場結(jié)合通訊的方式召開，董事會選舉魯建國為公司第二屆董事會董事長，聘任多名高管。董事會選舉魯建國為公司第二屆董事會董事長、總經(jīng)理，聘任沈振東、徐大生、胡俊武為公司副總經(jīng)理，聘任金海萍為公司財務(wù)負責(zé)人，聘任季寶海為公司董事會秘書，聘任俞萍為公司證券事務(wù)代表，上述高管任期為三年，自本次董事會審議通過之日起至第二屆董事會屆滿之日止。

【Current Health任命Richard Lennox為其首席運營官】

7月16日，Current Health宣布任命Richard Lennox為其首席運營官。Lennox是一位經(jīng)驗豐富的商業(yè)領(lǐng)袖，以幫助科技創(chuàng)業(yè)公司加速高速增長而聞名，他將開發(fā)和實施公司的增長戰(zhàn)略方法，并監(jiān)督產(chǎn)品開發(fā)。

關(guān)鍵詞：FDA動態(tài)

【Teva支氣管痙攣預(yù)防裝置AirDuo Digihaler獲美國FDA批準(zhǔn)上市】

7月15日，Teva Pharmaceutical宣布FDA批準(zhǔn)其AirDuo Didikhaler上市。AirDuo Didikhaler是一款哮喘吸入器，內(nèi)置傳感器，可以將使用數(shù)據(jù)發(fā)送到用戶智能手機上的相應(yīng)應(yīng)用程序，其目標(biāo)是幫助預(yù)防支氣管痙攣。

【LivaNova高級循環(huán)支持系統(tǒng)LifeSPARC獲得美國FDA 510（k）批準(zhǔn)】

7月15日，LivaNova PLC宣布其新型循環(huán)支持泵和控制器LifeSPARC系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA） 510（k）批準(zhǔn)。圍繞一個通用的小型控制臺和泵，LifeSPARC在各種環(huán)境下為緊急救援病人提供臨時支持。為方便使用而設(shè)計，該系統(tǒng)為多學(xué)科項目提供了更多的動力和通用性，以支持更多的病人。該系統(tǒng)配有四個專門的、隨時可以部署的工具包，每個工具包都設(shè)計用于支持不同的插管策略。

【亞寶藥業(yè)索拉非尼片獲得美國FDA暫時批準(zhǔn)文號】

7月15日，亞寶藥業(yè)公告稱，近日公司全資子公司亞寶生物公司收到美國FDA的通知，其申報的索拉非尼片的新藥簡略申請已獲得暫時批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品滿足仿制藥的所有審評要求，但需在相關(guān)專利到期并得到美國FDA最終批準(zhǔn)后才可獲得在美國市場銷售的資格。索拉非尼屬于一種口服多靶點、多激酶抑制劑，主要用于不能手術(shù)的晚期腎細胞癌的治療。

【阿斯利康Farxiga未能獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療1型糖尿病】

7月15日，英國制藥公司AstraZeneca表示，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)該公司糖尿病治療藥物Farxiga在患有罕見糖尿病的成年人中作為胰島素補充劑使用。該公司表示，監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布一封完整的回應(yīng)信，拒絕單靠胰島素?zé)o法控制血糖水平的1型糖尿病患者中使用該藥。Farxiga在美國已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療更常見2型糖尿病。1型糖尿病是一種胰腺分泌很少或沒有胰島素激素的疾病，約5％糖尿病患者受其影響。

【雅培第四代MitraClip獲得FDA批準(zhǔn)】

7月16日 ，雅培宣布FDA批準(zhǔn)了MitraClip G4，MitraClip G4是該公司治療二尖瓣返流的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜修復(fù)設(shè)備的最新版本，雅培將MitraClip G4的鉗夾數(shù)量擴大到4個，包括夾爪面積更大的鉗夾，以擴大醫(yī)生能夠提供的治療選擇。G4還擁有控制鉗夾驅(qū)動，獨立控制鉗夾，醫(yī)生可以在植入過程中抓住一個或兩個小葉。

【FDA接受諾華公司crizanlizumab生物制品許可申請并加速審查】

7月16日，諾華公司宣布，F(xiàn)DA已接受了該公司crizanlizumab（SEG101）的生物制品許可申請（BLA），并對其用于預(yù)防鐮狀細胞�。⊿CD）患者的血管閉塞性危象（VOCs）的申請進行優(yōu)先評審。如果FDA批準(zhǔn)，crizanlizumab有望成為第一種針對P－選擇素介導(dǎo)的鐮狀細胞病多細胞粘附的單克隆抗體。

【Seattle Genetics新藥enfortumab vedotin提交上市申請】

7月16日，Seattle Genetics／Astellas聯(lián)合宣布向FDA提交在研抗體偶連藥物enfortumab vedotin的上市申請（BLA），用于接受過PD－1／L1抑制劑和鉑類藥物化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

【FDA批準(zhǔn)默沙東創(chuàng)新抗生素組合Recarbrio上市，治療復(fù)雜性尿路感染和復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染】

7月17日，美國FDA批準(zhǔn)默沙東公司開發(fā)的創(chuàng)新抗生素組合Recarbrio上市，治療由特定敏感革蘭氏陰性菌導(dǎo)致的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）和復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。Recarbio是由relebactam，、imipenem和cilastatin構(gòu)成的抗菌產(chǎn)品，relebactam是一款創(chuàng)新β－內(nèi)酰胺酶抑制劑，imipenem是一款獲批β－內(nèi)酰胺類抗生素，而cilastatin可防止imipenem被腎臟分解。

【抗菌藥物產(chǎn)品Recarbrio獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)雜泌尿道感染和腹腔內(nèi)感染】

7月18日，美國食品和藥物管理局宣布，抗菌藥物產(chǎn)品Recarbrio（亞胺培南、西拉他汀和雷巴坦）已被批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜泌尿道感染（cUTI）和復(fù)雜腹腔內(nèi)感染（cIAI）。Recarbrio是一種由三種藥物聯(lián)合注射而成的藥物。

【海正藥業(yè)注射用放線菌素D獲美國FDA批準(zhǔn)】

7月18日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，控股子公司海正藥業(yè)（杭州）有限公司申報的注射用放線菌素D的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)。注射用放線菌素D為抗腫瘤藥品，對霍奇金病及神經(jīng)母細胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達90％～100％，與單用MTX的效果相似；對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用；與放療聯(lián)合治療兒童腎母細胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。

【美國FDA批準(zhǔn)Teva療法Airduo？Digihaler？ 治療哮喘患者】

近日，以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Airduo？Digihaler？（丙酸氟替卡松／沙美特羅，113 mcg／14 mcg）吸入粉，這是一款帶內(nèi)置傳感器的組合療法數(shù)字吸入器，可連接到配套的移動應(yīng)用程序，為哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Airduo？Digihaler？是第一款帶集成傳感器的數(shù)字維持哮喘吸入器療法，適用于12歲及以上哮喘患者的治療，該產(chǎn)品不適用于緩解突發(fā)呼吸問題，也不能代替救援吸入器。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品獲批

【FDA批準(zhǔn)拜耳Gadavist為首個可用于CAD患者的心臟磁共振對比劑】

7月15日，拜耳宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Gadavist注射液用于心臟磁共振成像（CMRI），用于已知或疑似冠狀動脈疾�。–AD）成人患者評估心肌灌注和晚期釓增強（LGE）。Gadavist是FDA批準(zhǔn)的第一種也是唯一一種用于CAD患者CMRI的磁共振對比劑。此次批準(zhǔn)將使這一經(jīng)過驗證的非侵入性診斷方法可用于醫(yī)療專業(yè)人員評估患者是否患CAD這種最常見的心臟疾病，提供有關(guān)心臟功能的重要信息，以支持對這種高度流行疾病的管理。

【哈藥股份蒙脫石散通過國家藥監(jiān)局一致性評價】

7月16日，哈藥股份公告稱，分公司哈藥集團中藥二廠收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03291），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。根據(jù)CHIS數(shù)據(jù)顯示，2018年蒙脫石散在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和零售終端的總銷售額約為6億元，中藥二廠該藥品的銷售額為904萬元，占比1．51％。據(jù)悉，中藥二廠針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約285萬元人民幣。

【綠葉制藥高劑量利斯的明透皮貼劑在德國獲批上市，用于治療阿爾茨海默病】

7月15日，綠葉制藥集團宣布，德國藥品和醫(yī)療器械管理局已批準(zhǔn)劑量為13．3mg／24h的利斯的明單日透皮貼劑的上市申請。這一劑量是對現(xiàn)有劑量規(guī)格4．6mg／24h和9．5mg／24h的補充，利于醫(yī)生根據(jù)患者情況提供更適合的個體化給藥劑量。利斯的明單日透皮貼劑用于治療阿爾茨海默病，是綠葉制藥在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。目前，利斯的明單日透皮貼劑已在全球20多個國家有售，市場表現(xiàn)良好。

【諾和諾德Esperoct？獲加拿大批準(zhǔn)用于青少年和成人A型血友病】

7月15日，諾和諾德宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)其長效化凝血因子VIIIEsperoct？用于治療青少年（≥12歲）和成人A型血友病。Esperoct可提供有效預(yù)防，減少出血發(fā)作的頻率，在成人和青少年中每4天以50IU／kg劑量給藥，年出血率為1．18。加拿大血友病協(xié)會主席兼董事會主席Paul Wilton說：“加拿大血友病協(xié)會提倡盡可能廣泛地使用凝血療法，并歡迎監(jiān)管部門批準(zhǔn)這一治療血友病A的額外選擇�！�

【艾伯維“后修美樂時代”關(guān)鍵產(chǎn)品Skyrizi獲英國NICE批準(zhǔn)，治療斑塊型銀屑病】

7月15日，美國生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）新型抗炎藥Skyrizi在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿�。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布一份積極的最終評估文件，推薦Skyrizi用于傳統(tǒng)系統(tǒng)療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著，英國國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS）將從8月份開始提供Skyrizi，用于有資格接受該藥治療的患者。NICE指出，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，Skyrizi比艾伯維抗炎藥Humira（修美樂，阿達木單抗）和強生的IL－12／IL－23抑制劑Stelara更有效。

【眾生藥業(yè)控股子公司肝炎創(chuàng)新藥物ZSP1601獲俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)專利證書】

7月16日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司收到俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的專利證書。該專利是公司控股子公司眾生睿創(chuàng)用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）創(chuàng)新藥物ZSP1601項目衍生的類似化合物專利。ZSP1601片是國內(nèi)第一個獲得臨床試驗批件并具有全新作用機制用于治療NASH的創(chuàng)新藥物，也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目，并且是首個進入評價NASH患者早期藥效學(xué)臨床試驗的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目，目前已獲得組長單位吉林大學(xué)第一醫(yī)院Ib／IIa期臨床試驗倫理批件。

【GSK全球首個治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物制劑中國獲批上市】

7月16日，葛蘭素史克（GSK）宣布倍力騰（通用名：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為全球首個獲批應(yīng)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑，倍力騰此次在中國被批準(zhǔn)與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。

【衛(wèi)材Halaven獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌】

7月17日，衛(wèi)材宣布中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其內(nèi)部開發(fā)的新型抗癌藥Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受過至少兩種化療方案（包括蒽環(huán)素和紫杉烷）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。Havalen是一種合成的大田軟海綿素（halichondrin B）類似物，這是一種微管動力學(xué)抑制劑，具有新穎的作用機制。Halichondrin B是一種從生長在日本沿海的黑色海綿上發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)，能夠有效治療腫瘤。

【富山化學(xué)工業(yè)株式會新型喹諾酮類抗菌藥「加雷沙星」在中國獲批上市】

7月18日，富山化學(xué)工業(yè)株式會在中國提交的甲磺酸加雷沙星上市申請（JXHS1300058）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。甲磺酸加雷沙星（Geninax）是第四代喹諾酮類抗生素，對于治療革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌感染都有效，由富山化學(xué)工業(yè)株式會社首次發(fā)現(xiàn)。甲磺酸加雷沙星片可以通過抑制DNA促旋酶和拓撲異構(gòu)酶IV的細菌，起到殺菌作用；在另一方面，它可以選擇性地抑制細菌的拓撲異構(gòu)酶（Top II）。

【首個治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡單抗藥物Belimumab在中國獲批上市】

7月18日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批，批準(zhǔn)英國葛蘭素公司的貝利尤單抗（Belimumab）進口注冊申請，用于正在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成人患者。這是第一個用于治療SLE的單抗藥物。

【太極集團利奈唑胺葡萄糖注射液獲藥品注冊批件】

7月19日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司發(fā)布公告稱，公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。利奈唑胺為一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性（G＋）菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎等。

【諾華多發(fā)性硬化創(chuàng)新藥捷靈亞（芬戈莫德）在華獲批】

7月19日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)捷靈亞？ （芬戈莫德）用于治療10歲或10歲以上患者的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），這也是目前唯一一個有兒童適應(yīng)癥的多發(fā)性硬化疾病修正治療（DMT）藥物。捷靈亞？也于2018年被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心入選第一批《臨床急需境外新藥名單》。

深度報告

天貓和阿里健康聯(lián)合推出《2019暑期醫(yī)美數(shù)據(jù)》

近日，天貓和阿里健康聯(lián)合推出《2019暑期醫(yī)美數(shù)據(jù)》，數(shù)據(jù)顯示，2019年6月中旬，隨著高考和暑期正式拉開序幕，天貓上購買醫(yī)美類產(chǎn)品整體人數(shù)環(huán)比5月增長2．34倍。跟工作一族相比，學(xué)生族選擇偏重于輕醫(yī)美類型，據(jù)顯示，最受學(xué)生們歡迎項目中，排在前三包括瘦臉、補水、美白。

不過，隨著人們對于醫(yī)美的開放度日益提高，填充、隆鼻、祛斑和開雙眼皮也越來越受到關(guān)注。據(jù)2018年一份醫(yī)美行業(yè)調(diào)查報告估算，中國醫(yī)美市場規(guī)模已超2200億。跟2018年相比，整個6－7月間，天貓上進行醫(yī)美消費18－24歲年輕人人數(shù)是去年同期2．14倍，該年齡段也在醫(yī)美消費人群中占比日漸提高，占到整體近33％。

IDC發(fā)布最新報告：2018年中國醫(yī)療云總支出達50．5億元

近日，根據(jù)IDC研究，2018年中國醫(yī)療云IT總支出達到50．5億元人民幣，預(yù)計2023年將達到168．8億元人民幣，2018至2023年的年復(fù)合增長率為27．3％。根據(jù)報告中顯示，公有云廠商和提供醫(yī)療私有云建設(shè)及運營醫(yī)療信息化廠商是當(dāng)前醫(yī)療云兩類主要廠商，報告選取11家獲得市場認可的醫(yī)療云企業(yè)做了分析評估，可以供醫(yī)院和地方衛(wèi)健委政府以及各類新興醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)在選擇供應(yīng)商時參考。醫(yī)療云不僅體現(xiàn)在醫(yī)院IT基礎(chǔ)架構(gòu)采用云計算以及醫(yī)療信息系統(tǒng)采用云服務(wù)的模式，而且醫(yī)療云也是支撐新技術(shù)應(yīng)用的平臺。

體外診斷之POCT檢測市場潛力報告

近日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布了《體外診斷之POCT檢測市場潛力報告》，報告中對POCT行業(yè)在基層市場和急診市場的市場潛力進行了詳細測算，預(yù)計分級診療和五大急救中心建設(shè)落地后將為POCT行業(yè)帶來合計超過200億元的增量空間。

聯(lián)合國艾滋病聯(lián)合規(guī)劃署：各國現(xiàn)狀喜憂參半

7月16日，聯(lián)合國艾滋病聯(lián)合規(guī)劃署發(fā)布報告《全球艾滋病最新情況——以社區(qū)為中心》，報告稱，2018年全世界大約有170萬人感染艾滋病毒，比2010年減少16％，主要歸功于非洲南部和東部國家在對抗疾病方面取得的進展。2018年全球有77萬人死于艾滋病。

報告顯示，目前全世界3790萬艾滋病患者中有170萬是兒童。報告揭示了當(dāng)前各國喜憂參半的現(xiàn)狀：有些國家取得了令人矚目的成果，而另一些國家卻面臨著艾滋病病毒新發(fā)感染和艾滋病相關(guān)死亡人數(shù)的攀升。

《2019H1生物技術(shù)領(lǐng)域投融報告》：2019上半年國內(nèi)總?cè)谫Y額達16億美元

近日，動脈網(wǎng)發(fā)布《2019H1生物技術(shù)領(lǐng)域投融報告》。報告數(shù)據(jù)顯示，2019年上半年，國內(nèi)生物、醫(yī)藥領(lǐng)域共有63起融資事件，總計融資額16．45億美元；海外企業(yè)中，一共有115起融資，融資總額54．08億美元。此外，國內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域還發(fā)生了7起IPO事件，總計IPO募資14．03億美元；國外總計17起IPO，總計募資11．94億美元。

文 ｜ 李汶蕓

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