在2018年，由國(guó)家醫(yī)保局力推的“4＋7”城市藥品帶量采購(gòu)給國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，特別是仿制藥企業(yè)帶來(lái)了不小的影響。而此后，業(yè)內(nèi)預(yù)期醫(yī)用高值耗材也將同樣實(shí)施“帶量采購(gòu)”。近期，這樣的跡象似乎越來(lái)越明顯。

山東省公共資源交易中心網(wǎng)站消息顯示，近日，國(guó)家醫(yī)療保障局調(diào)研組就醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作深入山東進(jìn)行了調(diào)研。

“自2019年1月國(guó)家推出‘4＋7’藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)政策至今，已取得明顯效果，得到社會(huì)的廣泛認(rèn)可。如何學(xué)習(xí)借鑒藥品帶量集中采購(gòu)做法，控制高值醫(yī)用耗材價(jià)格相對(duì)較高的局面，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此深入有關(guān)省份進(jìn)行專題調(diào)研。”山東省公共資源交易中心網(wǎng)站消息表示。而在此之前，國(guó)家醫(yī)保局曾先后調(diào)研了陜西、三明等多地耗材招標(biāo)模式。

與此同時(shí)，5月29日，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》（下稱《方案》）。會(huì)議提出，要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

雖然目前該《方案》還未正式對(duì)外公開(kāi)，不過(guò)業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，預(yù)計(jì)改革將從兩個(gè)方面入手：一個(gè)是收費(fèi)制度的改革，即推進(jìn)DRGs（單病種付費(fèi)系統(tǒng)）支付改革，而另一個(gè)則是采購(gòu)方面的改革，即像藥品的帶量采購(gòu)一樣，同樣推進(jìn)高值耗材的集采。

有趣的是，就在5月29日的中央深改委會(huì)議之后一天，也就是在5月30日，新組建后的南京市醫(yī)保局也立馬開(kāi)始了對(duì)高值醫(yī)用耗材的治理。

據(jù)《南京日?qǐng)?bào)》6月3日?qǐng)?bào)道，5月30日，南京市醫(yī)保局與3個(gè)醫(yī)用耗材廠家代表就17個(gè)品種的用于手術(shù)傷口縫合的吻合器展開(kāi)激烈談判。最終，這17個(gè)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到兩位數(shù)，其中單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格最高從5723元降至3083元，降幅達(dá)到46．13％。按照2018年南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量1．3億元以上測(cè)算，預(yù)計(jì)年度減少醫(yī)療費(fèi)用支出約1800萬(wàn)元。

高值耗材帶量采購(gòu)或從心血管介入器械開(kāi)始

醫(yī)用高值耗材的范圍較廣，不僅僅包含血管和非血管介入類、骨科植入類等材料，還包含了電生理類、體外循環(huán)和血液凈化、眼科等諸多品類。其中，血管介入和骨科植入是兩個(gè)在醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域占比較大的細(xì)分領(lǐng)域。

為逐步消除藥價(jià)虛高和過(guò)度用藥的泡沫，政府推出了包括兩票制、營(yíng)改增、4＋7帶量采購(gòu)等在內(nèi)的種種新政。而同藥品一樣，高值醫(yī)用耗材也面臨著類似的問(wèn)題。因此，繼藥品“兩票制”之后，耗材“兩票制”亦從2018年開(kāi)始在全國(guó)大范圍推行。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止目前，全國(guó)已經(jīng)有近20個(gè)省明確要執(zhí)行高值耗材“兩票制”。

而除此之外，各級(jí)政府部門(mén)也嘗試著從采購(gòu)環(huán)節(jié)來(lái)規(guī)范企業(yè)的購(gòu)銷行為、以及降低產(chǎn)品價(jià)格，這些舉措包括耗材的地方陽(yáng)光采購(gòu)、組建省際聯(lián)盟開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購(gòu)等。

不過(guò)，盡管多措并舉，但因?yàn)榉N種原因，耗材整體降價(jià)效果仍顯一般。東興證券研報(bào)認(rèn)為，其主要根源在于：1、耗材產(chǎn)品品規(guī)多樣，缺少統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一管理難度大；2、耗材使用時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)數(shù)年甚至終生，因此患者會(huì)傾向于選擇高價(jià)高質(zhì)產(chǎn)品；3、醫(yī)生具有更加充分的決定權(quán)，會(huì)根據(jù)病情制定不同的治療方案，選擇不同的耗材品種，尤其對(duì)于一過(guò)性病情，難以回顧區(qū)分耗材使用的客觀合理性，醫(yī)生會(huì)根據(jù)行醫(yī)習(xí)慣選擇特定耗材品種；4、器械公司提供人員做臨床跟臺(tái)技術(shù)支持服務(wù)較為常見(jiàn)，推銷與服務(wù)一體化，容易造成臨床過(guò)度使用。

雖然業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為受制于耗材品類復(fù)雜的特點(diǎn)，加上缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（一致性評(píng)價(jià)），因此耗材的帶量采購(gòu)較之藥品集采會(huì)更加困難。但事實(shí)上，這個(gè)趨勢(shì)似乎已經(jīng)勢(shì)不可擋，而業(yè)內(nèi)也已經(jīng)有了一定的心理準(zhǔn)備。

“預(yù)計(jì)屆時(shí)耗材的集采會(huì)先挑選較成熟，容易產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)品的細(xì)分領(lǐng)域先進(jìn)行試水，如心血管介入器械。”某上市公司高管對(duì)記者表示。

資料顯示，心血管介入器械包括心臟介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械和電生理介入器械多類，主要有血管支架、球囊導(dǎo)管、封堵器、射頻消融導(dǎo)管以及配套的導(dǎo)管導(dǎo)絲、栓塞等。代表企業(yè)有樂(lè)普醫(yī)療、凱利泰微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等。

而對(duì)于帶量采購(gòu)，企業(yè)的態(tài)度也是各不相同，“有人歡喜有人憂”。而深耕骨科植入物領(lǐng)域的愛(ài)康醫(yī)療董秘韓鈺認(rèn)為，去年藥品“4＋7”集采對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)層面的影響并沒(méi)有對(duì)資本市場(chǎng)的影響更大。其分析認(rèn)為，現(xiàn)在同類產(chǎn)品，外資品牌價(jià)格基本上比國(guó)產(chǎn)品牌高出2倍，即使是同質(zhì)的產(chǎn)品價(jià)格也要高上三分之一，“因此對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)講，帶量采購(gòu)也是更大的機(jī)遇”。

財(cái)聯(lián)社（上海，記者徐紅）