廠商在磁共振安全方面的措施

飛利浦

  ScanWise Implant軟件

飛利浦磁共振的ScanWise Implant軟件主要面向那些體內(nèi)有植入物的患者（有些植入物在一定條件下允許接受磁共振檢查）。利用這款軟件，輸入患者體內(nèi)植入物制造商的信息，可以給醫(yī)生提供相關指導，磁共振系統(tǒng)會自動將這些信息應用于檢查。

磁共振專用鐵磁探測器廠商

鐵磁探測器用來探測接受磁共振檢查的患者是否攜帶了鐵磁物體，從而防止“物品拋射事件”，即鐵磁物體被吸至磁共振設備的掃描孔中。醫(yī)院中有三種常規(guī)使用的探測器 ：門式、手持式和立柱式。

1深圳市新萬像科技有限公司

深圳市新萬像科技有限公司成立于2014年，主要開發(fā)醫(yī)療影像科室的整體解決方案。其生產(chǎn)的“MRI專用智能鐵磁探測系統(tǒng)”，可以實時監(jiān)測試圖進入到MRI屏蔽房的所有鐵磁物質，一旦監(jiān)測到鐵磁物質，立即發(fā)出聲音、紅光報警。

2南京云磁電子科技有限公司

南京云磁電子科技有限公司成立于2015年，研發(fā)生產(chǎn)鐵磁質探測安全設備，產(chǎn)品包括鐵磁監(jiān)測安保系統(tǒng)，磁共振室專用智能鐵磁質探測系統(tǒng)以及磁共振室專用的各種無磁產(chǎn)品。

3 美國 Kopp Development 公司

美國Kopp Development公司生產(chǎn)與磁共振安全相關的系列產(chǎn)品，產(chǎn)品相互補充，從各個角度解決磁共振安全問題。

FerrAlert ENCOMPASS

FerrAlert ENCOMPASS可以自動檢測和記錄不小心帶入第 IV區(qū)域的鐵磁性物體。

FerrAlert HALO II Plus

FerrAlert HALO II Plus可以避免從第IV區(qū)域入口處帶進中大型鐵磁物質。當鐵磁性物體接近磁體室大門時，智能預警會發(fā)出警報，指示燈提示鐵磁物體的物理方位。

FerrAlert SOLO

FerrAlert SOLO安裝在第II或第III區(qū)域，可以對小型鐵磁性物體進行非常敏感的篩選。其定位功能無需緊密接觸或使用手持檢測器，就能快速找到違規(guī)帶入的鐵磁體的位置。

GaussAlert 

GaussAlert 可裝在需要進入磁共振檢查區(qū)的醫(yī)療設備上，比如輸液泵、造影劑注射器、病人監(jiān)護儀、麻醉機等。這些醫(yī)療設備如果接近磁體，可能會發(fā)生故障，或者降低磁共振掃描質量，還可能對患者造成傷害。裝有GaussAlert 的醫(yī)療設備，當接近磁體，超過該設備的磁場強度限制時，GaussAlert 會發(fā)出警報聲。

鐵磁探測器雖然可以用來檢測患者體內(nèi)或體外的金屬物體，但它們并非100％準確，可能出現(xiàn)假陽性和假陰性。鐵磁探測器也不能提示所有在MRI掃描中可能制熱、發(fā)生故障的物體。

2012年第11期的《中國醫(yī)療設備》雜志曾刊登《FDA發(fā)布鐵磁探測器使用調查結果》一文，文章中提到，在醫(yī)院內(nèi)使用鐵磁探測器一直存在爭議 ：有些人認為它是重要的風險預防性設備，另一些人則認為它是對安全感的誤導，或者可能無意中取代了而非加強對鐵磁物體徹底篩查的常規(guī)做法。所有受訪者都認為，鐵磁探測器能有效防止傷害，然而他們也承認，這些設備只有在其使用策略和人員妥善且正確使用的情況下才能發(fā)揮作用。

禁止帶入磁共振檢查室的物品

有植入物能做磁共振檢查嗎？

（資料來源：《磁共振成像安全管理中國專家共識》）

1顱內(nèi)動脈瘤夾

動脈瘤夾由不同磁敏感性的多種物質構成，形狀各異。動脈瘤夾中鐵磁物質含量達多少會導致 MRI 檢查時發(fā)生危險，目前尚無定論。

強鐵磁性材料的動脈瘤夾禁止用于MRI檢查；非鐵磁性或弱鐵磁性材料的動脈瘤夾可用于 1．5 T（含）以下的 MRI 檢 查。

2心臟植入式電子設備

心臟植入式電子設備包括心臟起搏器、可植入 式 心 律 轉 復 除 顫 器（implantable cardioverter defibrillator，ICD）、植 入 式 心 血 管 監(jiān) 測 儀 （implantable cardiovascular monitoring instrument， ICM）和 植 入 式 循 環(huán) 記 錄 儀（implantable loop recorder，ILR）等。

2011年，美國上市了通過FDA認證的 MR 兼容 型心臟起搏器（脈沖發(fā)生器）和導聯(lián)及 MR 兼容型 ILR；

2015 年， MR 兼容型 ICD 上市。

但目前臨床上應用的絕大多數(shù)心臟植入式電子設備都不能與 MRI兼容。

3人工耳蝸

MRI掃描可能會使人工耳蝸磁極發(fā)生翻轉，需要通過有創(chuàng)手術方法進行復位，建議充分評估MRI檢查的風險－獲益比后再行掃描。

對植有人工耳蝸的患者行MRI檢查時應注意緩慢移床。

人工耳蝸在 MRI 掃描中雖有產(chǎn)熱的風險，但在 1．5 T （含）以下的磁場環(huán)境中還是比較安全的。

4骨科植入物

骨科植入物大多呈非鐵磁性或少量弱磁性，由于在術中已被牢固地固定在骨骼、韌帶或肌腱上，通常不會移動 。

但植入物可能會引入圖像偽影，影響周圍組織的觀察。

另外，也有發(fā)生熱灼傷的風險。

5外科和介入所用器材

鐵磁性的穿刺針在強磁場下可發(fā)生移位和誤刺，帶有鐵磁性的設備可能發(fā)生拋射，具有很大的危險性。

目前已有專門用于MRI引導下介入手術的各類穿刺針、活檢針、導管、導絲及相應的監(jiān)護設備。

另外，在MRI引導下植入放射性粒子也需相應的非鐵磁性器材，放射粒子的殼為鈦合金材料，植入后行MRI檢查是安全的。

6輸液泵和留置導管

輸液泵通常植入于胸部皮下，由穿刺座和靜脈導管系統(tǒng)組成，材料主要有合金、硅橡膠和塑料等，呈非鐵磁性和弱磁性，因此進行MRI檢查是安全的。

帶有胰島素泵的患者在進入MRI檢查室時應移除胰島素泵，因為強磁場可能會破壞胰島素泵功能。

7牙科植入物

許多牙科植入物（如種植牙、固定的假牙和烤瓷牙等）含有金屬和合金，有些甚至呈現(xiàn)鐵磁性。

由于種植牙已牢固地固定在牙槽骨上或黏合在相應的連接物上，具有很高的強度，通常在3．0 T（含）以下場強的MRI設備中不會發(fā)生移動和變形，但在牙科植入物所在的部位可能會出現(xiàn)一些偽影。

8宮內(nèi)節(jié)育器及乳腺植入物

金屬宮內(nèi)節(jié)育器一般由銅制成。目前尚未發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)節(jié)育器在3．0 T（含）以下MRI檢查中引起明顯不良反應，但可能產(chǎn)生偽影，影響圖像質量。

乳腺整形手術和隆胸所用的植入物大多為非鐵磁性物質，這些患者行MRI檢查是安全的，但少數(shù)整形用的配件可能帶有金屬，應予以注意。

9冠狀動脈與外周血管支架

美國心臟協(xié)會專家共識中指出，幾乎所有市面上的冠狀動脈支架產(chǎn)品在MRI時都是安全的，可在3．0 T（含）以下的MR設備上進行檢查。

2007年前的外周動脈支架可能存在弱磁性，但通常認為在手術6周后也可以行MRI檢查。

10人工心臟瓣膜和瓣膜成形環(huán)

市面上幾乎所有的人工心臟瓣膜和瓣膜成形環(huán)都是MRI安全的，手術后任意時間都可在3．0 T （含）以下的 MR 掃描儀中進行檢查。

但由于不同廠家產(chǎn)品的差異性，還是應在MRI檢查前對材料進行確認。

11眼內(nèi)植入物

磁性眼內(nèi)植入物，有可能在強磁場中發(fā)生移位，這類患者不宜進行MRI檢查。

注：本文內(nèi)容僅供參考，請在磁共振檢查時嚴格遵守醫(yī)囑。