國產(chǎn)OCT設備成為進口替代排頭兵,打破外企壟斷還有多遠?
在PCI手術中,需要用到OCT導管和OCT設備。探針資本調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,以2016年為例,假設OCT導管在PCI手術中的滲透率為5%,OCT導管的市場容量將近5億人民幣。假設OCT設備的滲透率在50%,市場容量可達10億人民幣。
圖表來源:探針資本
國內(nèi)主要OCT玩家都有誰?
根據(jù)所屬學科的不同,國內(nèi)OCT企業(yè)主要分為2大派系:眼科OCT和內(nèi)窺式OCT。以下為國內(nèi)主要OCT公司情況概覽:
1、微光醫(yī)療
微光醫(yī)療成立于2012年,總部位于有“中國硅谷”之稱的深圳市南山區(qū)。公司專注在光學相干斷層成像技術(OCT)領域,擁有超過十年的技術積累,在亞毫米級內(nèi)窺光學成像領域擁有多項專利技術。
目前,微光醫(yī)療與中科院、哈佛大學醫(yī)學院建立戰(zhàn)略合作關系,聚焦于介入影像前沿技術研究,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家級高新技術企業(yè)。
微光醫(yī)療一直致力于心血管介入手術用影像器械的創(chuàng)新,在激光醫(yī)學與介入器械領域擁有超過十年的技術積累,曾推出國內(nèi)首臺臨床用心血管OCT系統(tǒng)與靜脈血管可視化儀器,并與中國科學院、解放軍總醫(yī)院和哈佛大學醫(yī)學院建立了長期戰(zhàn)略合作關系。
目前已有多款產(chǎn)品進入注冊申報和臨床試驗階段,主推產(chǎn)品心血管OCT設備瞄準中國市場心臟手術精準影像缺失的現(xiàn)狀,全力推動高端醫(yī)療影像設備國產(chǎn)化。
公司核心團隊由來自清華大學、中國科學院的行業(yè)頂尖級科學家、工程師和醫(yī)務人員組成,創(chuàng)始人朱銳作為中國心血管腔內(nèi)影像開拓者,獲得2017CCTV《科技盛典》年度科技創(chuàng)新人物。公司自成立以來獲得國內(nèi)多家風險投資基金共計4000余萬元。
微光醫(yī)療的心血管3D-OCT系統(tǒng)及手術指導界面
目前,微光醫(yī)療主力產(chǎn)品臨床實驗順利完成,其他在研的多項腔內(nèi)影像及介入治療產(chǎn)品如期進展。西安絲路總部建設即將啟動,預計于2019年6月份正式投入使用。
2、恒宇醫(yī)療
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“恒宇醫(yī)療”) 是一家聚焦于血管內(nèi)腔影像學的創(chuàng)新型公司。該公司專注于心血管OCT、血管內(nèi)超聲(IVUS)及血管內(nèi)多模態(tài)成像的技術研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
據(jù)悉,恒宇醫(yī)療擁有2700余平米的實驗室和生產(chǎn)車間,其中符合GMP要求的萬級凈化車間600余平米。
圖片來源:恒宇醫(yī)療
恒宇醫(yī)療通過技術積累與技術合作,充分掌握了心血管內(nèi)窺OCT系統(tǒng)的核心技術,包括微型光學探頭技術、內(nèi)窺導管技術、高靈敏度干涉儀系統(tǒng)、高速光學驅(qū)動器以及適用于心血管OCT成像的核心算法,并申報了相關專利。與其他產(chǎn)品相比,具有掃描速度快,導管通過性好及適用于橈動脈操作等優(yōu)勢。
據(jù)悉,恒宇醫(yī)療的OCT已完成型檢和動物實驗,哈醫(yī)大二院作為首研單位已拿到倫理批件,將于近期正式入組。
3、圖湃影像
圖湃Sigma系列 OCT 產(chǎn)品,是圖湃影像全自主技術開發(fā)的國產(chǎn)掃頻OCT,支持OCTA功能。與上一代技術光譜OCT相比,掃頻OCT具有掃描速度更快、成像深度更深的優(yōu)點,患者體驗更好,脈絡膜成像更清晰,OCTA圖像運動偽跡更少。據(jù)悉,該產(chǎn)品將在今年九月取得注冊證并正式發(fā)布。

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