12月27日消息，上海捍宇醫(yī)療科技有限公司（下稱“捍宇醫(yī)療”）今日宣布完成1億元B輪融資，盈科資本領(lǐng)投、荷塘創(chuàng)投、約印醫(yī)療基金跟投，原股東醴澤基金繼續(xù)跟投。融資完成后，盈科資本獲得一個(gè)董事會(huì)席位。

捍宇醫(yī)療是一家心臟瓣膜介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)，成立于2016年12月。公司核心產(chǎn)品是二尖瓣介入器械ValveClamp，用于對(duì)二尖瓣返流疾病進(jìn)行微創(chuàng)介入治療。2018年1月，捍宇醫(yī)療曾獲得來(lái)自國(guó)投創(chuàng)合等投資方的增資，其他曾引進(jìn)的投資方包括泰格、冪方資本、安龍基金、醴澤投資等。

隨著我國(guó)的老齡化的來(lái)臨和加快，心血管病的發(fā)病率越發(fā)的頻繁，其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治療中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科開(kāi)胸手術(shù)，但開(kāi)胸手術(shù)治療具有創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、痛苦大、恢復(fù)慢等缺點(diǎn)，大量患者由于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高而未接受治療。ValveClamp植入時(shí)無(wú)需傳統(tǒng)外科開(kāi)刀，經(jīng)外周動(dòng)脈（或心尖）植入，適用于無(wú)法外科手術(shù)老年的以及不愿意外科開(kāi)刀年輕的二尖瓣反流患者。

目前，全球唯一經(jīng)批準(zhǔn)上市的成熟二尖瓣返流微創(chuàng)治療器械只有雅培的MitraClip，根據(jù)雅培公司的公開(kāi)信息及大規(guī)模的臨床研究結(jié)論顯示，MitraClip產(chǎn)品的安全性和有效性得到確認(rèn)，并且適應(yīng)癥在不斷的增加，Mitraclip有望成為雅培強(qiáng)勁的增長(zhǎng)點(diǎn)。

ValveClamp技術(shù)原理與MitraClip相同，是根據(jù)外科“緣對(duì)緣縫合”技術(shù)設(shè)計(jì)的。但相對(duì)MitraClip，ValveClamp，輸送系統(tǒng)型號(hào)更小（14F，MitraClip 為24F），此外平均導(dǎo)管操作時(shí)間為36分鐘，明顯短于MitraClip（157分鐘）、Mitralign（124分鐘）、Cardioband（186分鐘）及Neochord（120分鐘）等幾個(gè)國(guó)際上最成熟的二尖瓣修復(fù)器械。

在國(guó)內(nèi)方面，還尚未有上市的二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械。在今年7月，ValveClamp已在上海中山醫(yī)院成功實(shí)施全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合技術(shù)臨床手術(shù)，并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗(yàn)。據(jù)捍宇醫(yī)療表示，多中心、大樣本的臨床試驗(yàn)也將于明年展開(kāi)，若順利進(jìn)行，ValveClamp有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的二尖瓣介入治療器械。

當(dāng)下，因技術(shù)門(mén)檻高、需要資金密集、研發(fā)難度極高，二尖瓣反流介入治療器械被視為國(guó)際上醫(yī)療器械研發(fā)的最熱門(mén)方向之一。捍宇醫(yī)療方面表示，隨著公司本輪融資的完成，捍宇醫(yī)療將加速推進(jìn)ValveClamp產(chǎn)品的上市，并加強(qiáng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

據(jù)其官網(wǎng)信息顯示，ValveClamp擁有完全國(guó)內(nèi)自主專利，并已申請(qǐng)國(guó)際PCT專利，已經(jīng)完成12例的探索性臨床試驗(yàn)，成功率100％，且未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，有望在2020年上市。