1．2 國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略，不斷提升基因行業(yè)地位

基因檢測(cè)作為醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)，國(guó)內(nèi)近幾年連續(xù)發(fā)布幾項(xiàng)重要政策使該產(chǎn)業(yè)上升到國(guó)家戰(zhàn)略地位。

以下為2015年至今我國(guó)主要基因政策盤點(diǎn)：

2015年7月《關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》：“快速推進(jìn)基因檢測(cè)臨床應(yīng)用以及基因檢測(cè)儀器試劑的國(guó)產(chǎn)化，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點(diǎn)，推動(dòng)基因檢測(cè)等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民�！�

2016年3月《“十三五”規(guī)劃草案》：基因組學(xué)被列入未來五年中國(guó)計(jì)劃實(shí)施的100個(gè)重大工程及項(xiàng)目。

2016年7月《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》：“重點(diǎn)攻克新一代基因測(cè)序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個(gè)體化治療、療效預(yù)測(cè)及監(jiān)控等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)�！�

2017年1月《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》：基因檢測(cè)能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口50％以上。

2017年5月，科技部發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》的通知。文件將突破若干個(gè)前沿關(guān)鍵技術(shù)定位接下來的重點(diǎn)任務(wù)，其中就包括發(fā)展新一代基因測(cè)序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學(xué)。

2018年12月28日，我國(guó)啟動(dòng)“中國(guó)十萬人基因組計(jì)劃”，這是我國(guó)在人類基因組研究領(lǐng)域?qū)嵤┑氖讉�(gè)重大國(guó)家計(jì)劃，也是目前世界最大規(guī)模的人類基因組計(jì)劃。

除了在政策上給予基因技術(shù)國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略地位的提升，落地方面，在“規(guī)劃”的引導(dǎo)下，各地也很快跟進(jìn)了相應(yīng)的指導(dǎo)意見。

2017年1月16日，海南省人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了《海南省人民政府辦公廳關(guān)于支持基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的意見》，其中提出了12個(gè)意見，包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系組建、付費(fèi)機(jī)制完善、產(chǎn)業(yè)化和人才建設(shè)等。同時(shí)，海南省還提出要加大對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目的支持，包括融資支持和對(duì)外合作等。

2017年5月，浙江省物價(jià)局、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會(huì)保障局聯(lián)合發(fā)布了根據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核工作有關(guān)問題的通知》，增設(shè)了多個(gè)分子診斷產(chǎn)品的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

除了這兩地，湖南省、貴州省、河南省、廣東省等多地從2015年開始便陸續(xù)出臺(tái)了相應(yīng)的支持政策。并且各地物價(jià)局對(duì)NIPT項(xiàng)目給出了定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并有部分省市將NIPT項(xiàng)目納入醫(yī)保。

2017年 10月10日，國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了關(guān)于第二批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函。國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海�。ㄊ校┌l(fā)展改革委，大連、廈門市發(fā)展改革委報(bào)來的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案。

復(fù)函要求各省市積極研究支持基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)措施，加強(qiáng)各職能部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善示范中心管理體制機(jī)制，推動(dòng)相關(guān)單位開展技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，促進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)普及惠民。

二、基因行業(yè)格局

1．1 行業(yè)巨頭全產(chǎn)業(yè)鏈布局，下游應(yīng)用逐步增多

在基因測(cè)序行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈中，上游主要是測(cè)序儀器和試劑耗材的生產(chǎn)商，測(cè)序儀器是生產(chǎn)商的收入平臺(tái)，真正創(chuàng)造利潤(rùn)的是與儀器配套的試劑耗材。

中游則是提供測(cè)序服務(wù)的公司，這部分公司購(gòu)買上游的測(cè)序儀器為下游需求端提供服務(wù)，從中收入服務(wù)費(fèi)。

下游則分為兩部分——科研和臨床，測(cè)序技術(shù)首先是應(yīng)用與科研端，后來逐步利用成熟流程切入臨床端，目前的下游市場(chǎng)應(yīng)用廣泛，百花齊放。

我們可以將行業(yè)上游制造研發(fā)測(cè)序儀及耗材，中游提供測(cè)序服務(wù)的人看作是這場(chǎng)基因“淘金運(yùn)動(dòng)”中“賣鏟子的人，他們?cè)诨�因行業(yè)發(fā)展早期，基因測(cè)序技術(shù)沒有大量進(jìn)入臨床應(yīng)用時(shí)便通過為基礎(chǔ)研究提供技術(shù)獲得了第一桶金。

而在下游應(yīng)用領(lǐng)域，目前已NIPT為代表的生殖健康應(yīng)用已走向成熟，非嚴(yán)肅醫(yī)療的消費(fèi)級(jí)醫(yī)療領(lǐng)域也呈現(xiàn)出一派欣欣向榮之勢(shì)，以ancestry、23andMe為代表的國(guó)外廠商測(cè)序量也超過百萬人次，以23魔方、wegene為代表的國(guó)內(nèi)廠商已經(jīng)完成超十萬人，他們已經(jīng)完成初步用戶教育工作，財(cái)務(wù)上已趨近盈虧平衡。