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新版化藥、生物制品注冊分類今日起正式實(shí)施

根據(jù)國務(wù)院辦公廳44號(hào)文《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》對新藥、仿制藥定義的調(diào)整，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》（2016年第51號(hào)公告），對化藥注冊分類作出調(diào)整。

其它 | 2020-07-02 10:57 評(píng)論

從知名外企到行業(yè)新銳：永道致遠(yuǎn)核心團(tuán)隊(duì)迎來新成員

隨著單克隆抗體藥物以及下一代生物藥技術(shù)的飛速發(fā)展，抗體藥物偶聯(lián)ADC、Fc融合蛋白、雙特異性抗體藥物層出不窮。此外，生命科學(xué)研究日新月異，在高端生物質(zhì)譜技術(shù)的迅猛發(fā)展的同時(shí)，生命科學(xué)領(lǐng)域在生物分子，尤其是蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)方面分離的需求越來越強(qiáng)烈。

其它 | 2020-07-02 10:55 評(píng)論

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場再掀波瀾，搶食慢病管理3000億“金礦”

在經(jīng)過平臺(tái)多年深耕、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院閉環(huán)服務(wù)的建設(shè)與提供，各家平臺(tái)都已經(jīng)積淀了一定數(shù)量的慢病患者，如何為現(xiàn)有的患者提供更精細(xì)化、更有效的管理服務(wù)成為大家聚焦的新命題——關(guān)注服務(wù)而非流量成為當(dāng)前慢病管理的一大重要變化。

其它 | 2020-07-01 17:12 評(píng)論

學(xué)者發(fā)現(xiàn)新型重組豬流感病毒：具備在人群中流行潛力

國際權(quán)威期刊《美國科學(xué)院院報(bào)》（PNAS）的最新論文顯示，一種重組的流感病毒G4 EA H1N1自2016年已經(jīng)占據(jù)了國內(nèi)豬流感病毒的主體，并具備在人群中流行的潛力。

其它 | 2020-07-01 17:10 評(píng)論

醫(yī)藥材料領(lǐng)軍企業(yè)，鍵凱科技如何平衡國內(nèi)外市場？

醫(yī)用藥用“聚乙二醇”原料對純度要求極高，國內(nèi)企業(yè)難以規(guī)�；a(chǎn)出高質(zhì)量的“聚乙二醇”。在過去很長一段時(shí)間，國內(nèi)醫(yī)用藥用“聚乙二醇”原料長期依賴國外進(jìn)口，國內(nèi)醫(yī)用材料長期受制于人。

其它 | 2020-07-01 17:07 評(píng)論

DRG付費(fèi)改革新進(jìn)展：即將進(jìn)入模擬運(yùn)行階段！

國家醫(yī)保局為落實(shí)試點(diǎn)工作“三步走”目標(biāo)，指導(dǎo)各地規(guī)范DRG分組工作，制定發(fā)布了《醫(yī)療保障疾病診斷相關(guān)分組（CHS－DRG）細(xì)分組方案（1．0版）》（以下簡稱“CHS－DRG細(xì)分組”）。

其它 | 2020-07-01 17:04 評(píng)論

外科吻合器慘遭壟斷，天臣醫(yī)療能否殺出重圍？

吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，工作原理類似于訂書機(jī)，通過向組織內(nèi)擊發(fā)并植入幾排相互交錯(cuò)的鈦釘對組織進(jìn)行吻合或離斷，將人體組織牢牢縫合在一起。

其它 | 2020-07-01 17:03 評(píng)論

重磅！新冠疫苗獲批使用：安全性良好

6月29日，康希諾生物股份有限公司發(fā)布公告稱，與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究生物工程研究所（陳薇院士團(tuán)隊(duì)）聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體［ad5－nCoV］），已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局（軍委后保部）頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。

其它 | 2020-07-01 16:43 評(píng)論

武田制藥簽下9億美元合作又投資500萬美元，這家企業(yè)為核酸藥物遞送給出“新思路”

7月1日，Carmine Therapeutics （博泌生物）宣布與武田簽署一項(xiàng)研究合作協(xié)議，利用Carmine Therapeutics的REGENT 技術(shù)（基于紅細(xì)胞外囊泡）發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)推廣治療兩種罕見病的變革性非病毒基因療法。

其它 | 2020-07-01 10:10 評(píng)論

一療程3120美元！瑞德西韋售價(jià)公布被批太貴：民眾強(qiáng)烈不滿

6月29日，據(jù)媒體報(bào)道，美國吉利德公司公布新冠治療藥物瑞德西韋的詳細(xì)定價(jià)，準(zhǔn)備從7月份開始收費(fèi)。對此，美國民眾紛紛表示定價(jià)太貴。

其它 | 2020-07-01 09:20 評(píng)論

【首發(fā)】Bellen(寧遠(yuǎn))集團(tuán)完成數(shù)億元D輪融資，醫(yī)藥CRO/CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力

2020年6月，Bellen（寧遠(yuǎn)）集團(tuán)完成數(shù)億元D輪融資，本輪融資由華蓋資本和鐘鼎資本共同領(lǐng)投，中金啟辰、君聯(lián)資本、杏澤資本、博行資本作為老股東繼續(xù)追加投資。

其它 | 2020-06-30 15:49 評(píng)論

58萬人圍觀的一場對話：5位大佬聊醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)和投資

這是一場由南京市高淳區(qū)人民政府主辦的活動(dòng)。出于疫情防控的考慮，活動(dòng)現(xiàn)場只有100來人，但是在線上，最高峰時(shí)有58萬人同時(shí)在線圍觀了這場對話。

其它 | 2020-06-30 15:37 評(píng)論

突破國外壟斷！11價(jià)宮頸癌疫苗啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：增加高危預(yù)防類型

6月29日，據(jù)媒體報(bào)道，由中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯(lián)合研發(fā)的一類新藥“11價(jià)重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅱ期臨床試驗(yàn)于廣西柳城正式啟動(dòng)，目前受試者入組與接種工作已經(jīng)開始。

其它 | 2020-06-30 14:47 評(píng)論

新冠病毒不斷變異 研發(fā)的疫苗還能管用嗎

甲型H1N1流感病毒潛伏期可達(dá)7天，致死率也偏低，非常有利于在人群中大范圍傳播，這也為病毒提供了優(yōu)越的變異條件。于是，我們就看到了數(shù)不清的H1N2、H2N3、H5N1、H7N4、H10N8等等病毒。

其它 | 2020-06-30 14:43 評(píng)論

瑞德西韋將帶來40億美元營收 中國專家點(diǎn)評(píng)：比國內(nèi)治療費(fèi)貴幾十倍

曾經(jīng)被稱為人民希望的瑞德西韋已經(jīng)公布價(jià)格了，5天的療程要2340美元或者3120美元，具體看醫(yī)療保險(xiǎn)的情況，私人保險(xiǎn)會(huì)貴一些。瑞德西韋今年預(yù)計(jì)會(huì)給美國吉利德公司帶來40億美元的營收，不過中國專家表示他們的治療費(fèi)用比國內(nèi)要貴幾十倍。

其它 | 2020-06-30 14:28 評(píng)論

普米斯生物完成第三輪融資，聯(lián)新資本領(lǐng)投

近日，弘暉被投企業(yè)普米斯生物宣布完成第三輪融資。本輪融資由聯(lián)新資本領(lǐng)投，新投資人翰頤資本等以及原有投資人弘暉資本、拾玉資本和華金投資共同出資完成。

其它 | 2020-06-30 11:12 評(píng)論

醫(yī)藥風(fēng)口的洗牌時(shí)刻來臨

新冠疫情讓社會(huì)的目光快速聚焦于醫(yī)藥領(lǐng)域，助推了這一輪快速發(fā)展。在疫情爆發(fā)前，醫(yī)藥生物行業(yè)的總市值大約為4．5萬億元，半年的急速增長后，總市值已經(jīng)是6．5萬億元，整整增長了接近2萬億元。

其它 | 2020-06-28 14:10 評(píng)論

被洗劫的中國金主：哈藥GNC死局

中信資本扮演了什么角色?本文為元?dú)赓Y本第06篇原創(chuàng)文章分析師)華夫餅GNC的破產(chǎn),讓哈藥和中信資本再度飽受質(zhì)疑。美國保健品巨頭公司GNC Holdings Inc．在6月23日通過《美國破產(chǎn)法》第11章,申請公司破產(chǎn)重整

其它 | 2020-06-25 12:28 評(píng)論

科學(xué)家研發(fā)出超黏膠帶：能直接粘合受損內(nèi)臟器官

來自麻省理工學(xué)院(MIT)的研究人員成功研制出了一種醫(yī)用膠帶，它可以粘在器官等潮濕表面上，更重要的是，在不再需要的時(shí)候，它還可以被安全地移除掉。去年，該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開發(fā)了一種能夠替代縫合線的新方法。

其它 | 2020-06-24 11:49 評(píng)論

山特維克引領(lǐng)精密醫(yī)用線材領(lǐng)域的秘訣

醫(yī)療器械設(shè)備生產(chǎn)過程中所涉及的復(fù)雜且精細(xì)的操作往往要用到精密醫(yī)用線材，這是一片利潤空間較大的專業(yè)領(lǐng)域。目前該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)都在研發(fā)、收集數(shù)據(jù)和篩選測試方法等方面加大了投入。但要想在高精度市場中開發(fā)出尖端產(chǎn)品，科研團(tuán)隊(duì)就必須要全身心投入到研發(fā)工作中

其它 | 2020-06-23 16:12 評(píng)論
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