MNC敗走英國(guó)
一場(chǎng)席卷英國(guó)的生命科學(xué)版圖的暴風(fēng)雨,仍在呼嘯著。
9月10日,默沙東宣布關(guān)閉倫敦藥物研發(fā)中心。這已不再是縮減規(guī);驎壕?fù)顿Y,而是一次徹底的清場(chǎng)。所有研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至美國(guó),只留下空殼般的注冊(cè)存在。
緊隨其后,禮來宣布叫停原定在英國(guó)的生物技術(shù)孵化器項(xiàng)目,聲稱要“等待生命科學(xué)環(huán)境更加明朗”。
這還不夠,當(dāng)本土巨頭阿斯利康也加入隊(duì)列,凍結(jié)了劍橋研究中心的2億英鎊投資時(shí),信號(hào)已異常清晰:英國(guó)正在愈發(fā)遠(yuǎn)離全球制藥的舞臺(tái)中心。
9月15日,法國(guó)賽諾菲也公開表態(tài),將對(duì)英國(guó)采取類似立場(chǎng),加入撤退陣營(yíng)。
如果說前幾年這些巨頭還抱著觀望態(tài)度,眼下卻已演變?yōu)橐环N系統(tǒng)性撤退戰(zhàn)略。曾經(jīng)被譽(yù)為歐洲制藥高地的英國(guó),如今為何成了MNC眼中的“投資黑洞”?答案藏在政策與資本的尖銳沖突中。
而這場(chǎng)風(fēng)暴,或許遠(yuǎn)未結(jié)束……
/ 01 /MNC被迫出逃
站在MNC角度,這波撤退絕非主動(dòng)選擇,而是在英國(guó)層層疊疊的稅收重壓下的被迫出逃。
長(zhǎng)期以來,藥企在英國(guó)開展研發(fā)和商業(yè)活動(dòng),需要面對(duì)公司稅、研發(fā)稅以及藥品銷售返款等多重稅收負(fù)擔(dān)。
提起英國(guó)NHS,大概是很多英國(guó)人頗為自豪的一項(xiàng)公共事業(yè),,常常被視為“免費(fèi)醫(yī)療”的典范。然而,在老齡化加劇、資金緊張重重困境下,NHS的動(dòng)作正在變形,壓力進(jìn)一步給到藥企身上。
根據(jù)英國(guó)法定定價(jià)方案和“品牌藥定價(jià)、獲取與增長(zhǎng)自愿計(jì)劃”(VPAG),藥企必須將一定比例的銷售額返還英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系NHS,以彌補(bǔ)醫(yī)保缺口。這意味著,藥企必須按銷售額向政府按比例回款,這會(huì)直接壓縮實(shí)際投資回報(bào)率。
此前,已有部分藥企對(duì)此表示不滿,艾伯維和禮來先后宣布退出VPAS計(jì)劃,認(rèn)為這損害英國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新性,BMS則取消了34項(xiàng)與NHS的合作。但更可怕的結(jié)局是默忍:輝瑞、阿斯利康、諾華等巨頭,只得無奈砍掉在英國(guó)的藥品研發(fā)計(jì)劃。
近期,稅收負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加碼,加劇了企業(yè)壓力。今年一季度,納入2025年法定定價(jià)方案的藥品返款率為15.5%,與預(yù)測(cè)的VPAG比例15.3%基本一致。
然而,隨著新藥銷售增長(zhǎng)超預(yù)期,VPAG決定將返款率上調(diào)至22.9%,衛(wèi)生與社會(huì)保健部(DHSC)進(jìn)一步提議23.8%,實(shí)際執(zhí)行中,上半年按15.5%支付返款的企業(yè),下半年需按32.2%支付。這意味著,藥企在NHS銷售額的三成要返還回去。
與此同時(shí),英國(guó)政府在索求更高利潤(rùn)“回扣”的同時(shí),還在削減藥品預(yù)算。英國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)ABPI指出,英國(guó)用于新藥的醫(yī)保支出比例相對(duì)較低,僅為9%,而日本和西班牙等國(guó)家分別將20%和17%醫(yī)療保健預(yù)算用于新藥。
對(duì)于英國(guó)來說,在盤子就這么大的情況下,政府追求的是更多人有藥可用,流向創(chuàng)新研發(fā)的錢自然會(huì)變少,這勢(shì)必對(duì)研發(fā)導(dǎo)向企業(yè)積極性造成挫傷。
就在8月22日,英國(guó)衛(wèi)生大臣韋斯.斯特里廷就其最新的“慷慨”提議向藥企發(fā)出最后通牒遭到拒絕后,長(zhǎng)達(dá)數(shù)月的藥品定價(jià)談判徹底破裂。
于是,撤資、砍項(xiàng)目、部分退出市場(chǎng),成了大藥企們的必然選擇。這才有了文章開頭那一幕,阿斯利康、諾華等多家MNC紛紛削減或暫停在英國(guó)的研發(fā)項(xiàng)目,大藥企對(duì)英國(guó)市場(chǎng)的投資意愿降至冰點(diǎn)。
事實(shí)上,業(yè)內(nèi)已經(jīng)發(fā)出了警告,若回扣率維持在20%以上,到2033年英國(guó)可能流失約110億英鎊(約1066億元人民幣)的研發(fā)投資。
當(dāng)然,也并非所有大藥企都徹底撤離。BioNTech和GSK仍選擇堅(jiān)守,但這究竟是出于戰(zhàn)略考慮,還是無奈妥協(xié),尚難定論。比如GSK一方面承諾繼續(xù)在英國(guó)投資,另一方面又計(jì)劃在美國(guó)追加300億美元資金,對(duì)比之下,英國(guó)的分量不言而喻。
/ 02 /英國(guó)一手好牌打爛
曾幾何時(shí),英國(guó)是制藥企業(yè)的歐洲“黃金門戶”——脫歐前,手握一手無可挑剔的王牌:歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)確保藥品“一次審批,全域通行”;倫敦的金融資本噴涌資金;牛津與劍橋的科研精英源源不斷;NHS的龐大體系支撐臨床試驗(yàn)。憑借這些要素,英國(guó)長(zhǎng)期穩(wěn)居全球制藥投資高地。
然而,脫歐讓這一切戛然而止。
首先是審批效率斷崖式下滑。英國(guó)藥監(jiān)局MHRA雖獨(dú)立,卻因流程繁瑣效率大幅降低——審批排名從全球第6位跌至2024年的第18位;臨床試驗(yàn)申請(qǐng)長(zhǎng)達(dá)186天,是歐盟的近兩倍。
在講究唯快不破的創(chuàng)新藥研發(fā)世界,效率下降,等于自廢武功。
其次是人才和科研合作的受阻。歐盟人員自由流動(dòng)政策的取消,使跨國(guó)科研團(tuán)隊(duì)組建困難;臨床試驗(yàn)的跨境推進(jìn)效率也隨之顯著下降。
脫歐本應(yīng)是獨(dú)立機(jī)會(huì),卻讓英國(guó)曾經(jīng)的優(yōu)勢(shì)淪為劣勢(shì)。
當(dāng)然,脫歐也給了英國(guó)“政策自由”,不再受歐盟法規(guī)限制,有更多自主制定稅收政策的空間。面對(duì)NHS高昂支出和財(cái)政缺口,政府開始“收割”大型藥企,典型手段就是VPAG計(jì)劃。
歐洲國(guó)家早有VPAG計(jì)劃的類似經(jīng)驗(yàn)。比如德國(guó)是最早推行藥物參考定價(jià)制度的國(guó)家,法國(guó)也曾對(duì)部分藥價(jià)管控條款進(jìn)行修改。即使是創(chuàng)新藥天堂的美國(guó),醫(yī)改也是在控費(fèi)與產(chǎn)業(yè)激勵(lì)間反復(fù)權(quán)衡。
對(duì)于英國(guó)政府來說,政策初衷是合理的:控制藥價(jià)、緩解財(cái)政壓力、保障患者利益。但在執(zhí)行過程中,卻由于財(cái)政壓力走向極端。
如下圖所示,2024年底,政府宣布VPAG的返利比率再度提高,達(dá)到23.5%,遠(yuǎn)超其他國(guó)家的平均值(約7%),甚至是法國(guó)的4倍。
結(jié)果導(dǎo)致,MNC預(yù)期的崩塌,投資熱情進(jìn)一步冰凍,患者實(shí)際獲得的藥物反而減少。
脫歐切斷了一體化紅利,VPAG計(jì)劃進(jìn)一步擠壓利潤(rùn),國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)又把英國(guó)邊緣化。最終,曾經(jīng)的全球制藥投資高地,在幾年間淪為“資本棄子”。
/ 03 /沒有共識(shí),都是輸家
這場(chǎng)危機(jī)的核心不在政策,而在共識(shí)的缺失。政府的訴求是財(cái)政可持續(xù)、企業(yè)的底線是合理利潤(rùn)、患者的愿望是藥物可及。這三者本可在制度設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)一種微妙的平衡,但在英國(guó)的現(xiàn)實(shí)中,卻走向了對(duì)立。
ABPI首席執(zhí)行官指出:“政府確實(shí)正確地將生命科學(xué)視為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵領(lǐng)域,但如果VPAG和相關(guān)法定計(jì)劃中的過高支付率問題無法解決,英國(guó)將看不到投資回流。”
諾華英國(guó)和愛爾蘭地區(qū)總經(jīng)理卡爾斯特倫更是直言:“制藥行業(yè)與政府缺乏共識(shí),已對(duì)患者、NHS和整個(gè)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)造成嚴(yán)重挫折。”
短期來看,藥價(jià)似乎降了,但長(zhǎng)期代價(jià)巨大,創(chuàng)新藥入英速度放緩,部分救命藥被NHS拒之門外。
這種情況下,患者首當(dāng)其沖。典型如去年HER2-ADC藥物DS-8201就因價(jià)格分歧未能納入NHS體系,NICE認(rèn)為其不太具有成本效益。但DS-8201的療效,此前也已經(jīng)獲得了ASCO、NCCN、ESMO的推薦。
今年,禮來將減肥藥Mounjaro在英國(guó)漲價(jià)170%的舉動(dòng),更是徹底暴露了政策與現(xiàn)實(shí)的不對(duì)等。
至于政府層面,短期的確實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保支出下降,NHS藥品預(yù)算已連續(xù)十年收縮,表面數(shù)字“漂亮”。但這種勝利代價(jià)同樣驚人,數(shù)據(jù)顯示,2021至2023年,英國(guó)生命科學(xué)外資直投暴跌58%,全球排名一落千丈。
眼下,MNC更是上演集體撤退。顯然,財(cái)政緊縮換來的是投資信心的崩塌,而非真正的可持續(xù)性。
因此,無論從哪一方看,這場(chǎng)博弈都是輸,企業(yè)退出、患者受限、政府陷入信任危機(jī)。
盡管近期英國(guó)科學(xué)大臣公開表示,政府決心解決與制藥行業(yè)的僵局,并扭轉(zhuǎn)NHS藥品支出連續(xù)10年下降的趨勢(shì),但是,政策滯后、產(chǎn)業(yè)信心重創(chuàng),注定這是一場(chǎng)漫長(zhǎng)自救。
對(duì)于全球而言,這更是一記警鐘:在生物科技這個(gè)決勝未來的賽道上,平衡好“控費(fèi)”與“激勵(lì)”,是一門高深的學(xué)問。否則,資本永不忠誠(chéng),它只會(huì)流向最溫暖的土地。
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