近年來，“License-in”（授權(quán)引入）明顯降溫，但仍是藥企擴充產(chǎn)品陣線的重要方式，尤其對于急于尋求管線突破的藥企而言，“淘金故事”還需繼續(xù)。

目前，長春高新控股子公司金賽藥業(yè)就在通過“License-in”加速進(jìn)入新時代。

根據(jù)近日長春高新發(fā)布的公告，金賽藥業(yè)與丹麥ALK-Abelló A/S公司（以下簡稱“ALK”）達(dá)成變應(yīng)原特異性免疫治療（AIT）產(chǎn)品合作，將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨（HDM）變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品。

金賽藥業(yè)也將獲得ALK自主開發(fā)的皮下注射用屋塵螨變應(yīng)原制劑（安脫達(dá)®）、螨變應(yīng)原皮膚點刺試劑盒（安刺®）及塵螨變應(yīng)原舌下片（ACARIZAX®）在中國大陸的獨家權(quán)益，合作權(quán)益期限至2039年12月31日止，涉及潛在總金額達(dá)1.777億歐元，約合人民幣14.9億元。

長期以來，金賽藥業(yè)憑生長激素系列產(chǎn)品被市場熟知，但隨著集采、競爭等各方面挑戰(zhàn)層出不窮，該公司也確實要換一種打法了。

生長激素龍頭難守江山

1998年獲批國內(nèi)首個重組人生長激素粉針劑，打破進(jìn)口壟斷；2005年推出亞洲第一支重組人生長激素水針劑；2014年成功上市全球第一支長效重組人生長激素……一步步走來，金賽藥業(yè)已成為全球少數(shù)擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產(chǎn)品的企業(yè)，龍頭地位逐步夯實。

但更大的考驗在于“如何守江山”，

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國生長激素市場規(guī)模已由2018年的40億元迅速增至2023年的116億元，年復(fù)合增長率為23.9%，預(yù)計2025年達(dá)到145億元，2030年將持續(xù)增至286億元。

這片市場并非單一參與者主導(dǎo)，而是受到了多方推動。據(jù)悉，在長效生長激素這一細(xì)分領(lǐng)域，目前備受關(guān)注的藥企就有金賽藥業(yè)、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、安科生物、諾和諾德等。

其中，特寶生物自主研發(fā)的全球首個Y型40kD聚乙二醇長效生長激素怡培生長激素注射液（益佩生），于今年5月正式獲批上市；維昇藥業(yè)的長效生長激素產(chǎn)品隆培生長激素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）上市申請已獲受理，從過往審評時間來看，有望在2025年下半年獲批；還有不少企業(yè)的長效生長激素產(chǎn)品已處于BLA或臨床階段。

隨著同行之間的較量愈發(fā)緊張，加上集采等因素影響，比如此前浙江、廣東等多地集采將長效水針劑價格從約1000元/支降至300元/支，降幅高達(dá)70%，金賽藥業(yè)的發(fā)展壓力也日益明顯。

據(jù)長春高新財報透露，2024年，金賽藥業(yè)營收106.71億元，同比降低3.73%；歸母凈利潤26.78億元，同比降低40.67%。2025年上半年，金賽藥業(yè)營收相對穩(wěn)健，達(dá)到54.69億元，同比增長6.17%；利潤表現(xiàn)仍不樂觀，歸母凈利潤達(dá)到11.08億元，同比下降37.35%。

如何改善業(yè)績？對于金賽藥業(yè)而言，至少要做到的就是擺脫路徑依賴。

“多點開花”的征程遠(yuǎn)未結(jié)束

從長春高新財報可以了解到，目前金賽藥業(yè)在內(nèi)分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤等治療領(lǐng)域都有布局。

內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，公司主要圍繞生長激素缺乏導(dǎo)致的各種臨床表現(xiàn)（肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神經(jīng)康復(fù)等），加快推進(jìn)生長激素的應(yīng)用；免疫和呼吸領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)第一款獲批上市的IL-1β單克隆抗體伏欣奇拜單抗（金蓓欣®），填補了我國痛風(fēng)抗炎領(lǐng)域長效精準(zhǔn)靶向治療的空白，并推出1.1類創(chuàng)新中成藥小兒黃金止咳顆粒（金賽克®），適用于治療兒童急性氣管-支氣管炎咳嗽；腫瘤領(lǐng)域，引進(jìn)美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液，開拓了癌性厭食-惡病質(zhì)新領(lǐng)域……

而從此次戰(zhàn)略合作來看，金賽藥業(yè)“多點開花”的征程還遠(yuǎn)未結(jié)束，接下來要拿下的就是脫敏治療的市場。

脫敏治療其實并不是一個大賽道。據(jù)Fortune Business Insights報告，全球過敏免疫治療市場規(guī)模預(yù)計到2030年將達(dá)到32億美元，復(fù)合年增長率為9.5%，這也受到市場開發(fā)不足的影響。

長春高新集團總經(jīng)理，金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士提到：“中國擁有全球最大的過敏患者群體，存量市場超2.5億人，但脫敏治療滲透率不足4%，存在巨大未滿足的臨床需求。”

于是，金賽藥業(yè)看到了新的機遇，選擇牽手全球最大的脫敏治療公司ALK（全球市占率超45%），擴大商業(yè)化版圖。

公告提到，自2025年10月1日起，金賽藥業(yè)將接手ALK在中國已上市合作產(chǎn)品安脫達(dá)®、安刺®的銷售與市場推廣工作，并由雙方合作完成目前正在進(jìn)行的塵螨變應(yīng)原舌下片（ACARIZAX®）臨床開發(fā)工作，以推動其盡快獲得成人、青少年及兒童適應(yīng)癥的批準(zhǔn)以及上市后在合作區(qū)域內(nèi)的銷售和市場推廣。

綜合來看，“自研+授權(quán)引入”助力下，金賽藥業(yè)正在邁向更多元更廣闊的市場。但從生長激素龍頭向綜合性制藥企業(yè)跨越，也并非一蹴而就的事，比豐富產(chǎn)品矩陣更難的事在于商業(yè)協(xié)同與價值釋放。對于金賽藥業(yè)而言，更大的挑戰(zhàn)，可能還在后面。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 金賽藥業(yè)花15億元切入脫敏治療賽道：靠生長激素已難“生長”