艾滋病藥物治療的前景和市場(chǎng)
前言
自1981年以來,人類免疫缺陷病毒(HIV)已經(jīng)奪走了4000多萬人的生命,盡管在護(hù)理治療方面取得了重大進(jìn)展,但它仍然是一種嚴(yán)重影響人類生命的全球流行病。2021年,全球約有3800萬艾滋病毒感染者和150萬新感染者。非洲的艾滋病毒感染者人數(shù)最多,約2600萬,其中79%接受了抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。其次是亞太地區(qū),約有600萬艾滋病毒感染者,其中67%能夠獲得治療。
在聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署設(shè)定的到2020年結(jié)束艾滋病毒流行的90-90-90目標(biāo)沒有實(shí)現(xiàn)后,該組織發(fā)布了一套新的目標(biāo)(95-95-95),呼吁到2030年,95%的艾滋病毒感染者了解自己的狀況,95%的被診斷為艾滋病毒感染者接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,95%的接受逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者得到病毒抑制。而截至2021年,有85%的艾滋病毒感染者了解自己的狀況,其中75%的人正在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,68%的人得到病毒抑制。因此,要實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),仍有許多工作要做。
艾滋病當(dāng)前的護(hù)理治療標(biāo)準(zhǔn)
HIV陽性患者治療初期的典型護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)是三聯(lián)ART,由兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)和另一類第三種藥物組成:整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(InSTI)、非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制物(NNRTI)或增強(qiáng)蛋白酶抑制劑。最近,新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)展到包括添加多替拉韋和拉米夫定的雙重治療(Dovato;ViiV)。
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(DHHS)和歐洲艾滋病臨床學(xué)會(huì)(EACS)指南建議,基于耐受性、安全性和有效性,InSTI加一種或兩種NRTI作為首選一線方案。最廣泛使用的方案是吉利德的Biktarvy,這是一種InSTI比替拉韋和NRTIs替諾福韋-阿拉芬酰胺和恩曲他濱的三重治療單片方案組合,有5年的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。對(duì)于確診為對(duì)抗病毒治療失敗的患者,目前尚無既定的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。這些患者隨后使用的方案通常通過耐藥性測(cè)試來確定,以確定患者仍然易感的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。
2020年,歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)分別批準(zhǔn)了第一種治療艾滋病毒的長(zhǎng)效方案,卡博替拉韋加利匹韋林。2022年,美國和歐盟批準(zhǔn)了吉利德的首個(gè)FIC的衣殼抑制劑來那卡帕韋(Sunlenca),該藥物每6個(gè)月給藥一次,作為患者優(yōu)化背景方案的皮下注射劑。盡管長(zhǎng)效方案帶來了新的挑戰(zhàn),但它們可能會(huì)提高艾滋病毒患者的總體生活質(zhì)量,并可能代表艾滋病治療的未來。
開發(fā)管線中具有前景的藥物
由于大多數(shù)接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的患者的病毒學(xué)抑制率很高,新治療產(chǎn)品的重點(diǎn)正在轉(zhuǎn)移到減少藥物負(fù)擔(dān)和給藥頻率上。制藥公司一直致力于通過額外的長(zhǎng)效選擇來改善這兩個(gè)問題。
一種備受關(guān)注的管線是默克公司的Islatravir(以前稱為MK-8591)。Islatravir是一種FIC的核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑(NRTTI),其正在與多種其他藥物一起開發(fā),包括默克公司的doravirine和吉利德公司的 lenacapavir。islatravir加doravirine聯(lián)合正處于三期臨床階段,而islatravir加lenacapavir作為每周一次的口服方案,目前處于二期臨床階段。這兩家公司還合作開發(fā)了一種islatravir加lenacapavir的長(zhǎng)效注射組合。
吉利德也在評(píng)估lenacapavir與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療病毒抑制患者的療效。除了與默克公司的Islatravir聯(lián)合開發(fā)外,吉利德公司正在將lenacapavir與自己的研究藥物聯(lián)合測(cè)試,包括其NNRTI GS-5894作為每周一次的口服治療,廣泛中和抗體teropavimab和zinlirvimab作為每6個(gè)月一次的注射治療,InSTI GS-1720作為每周一次的口服治療,InSTI GS-6212作為注射療法每3個(gè)月一次,InSTI bictegravir作為口服療法每天一次。
此外,ViiV/GSK的第三代長(zhǎng)效InSTIVH4524184似乎很有前景,盡管其開發(fā)處于早期階段,但初步數(shù)據(jù)表明,它對(duì)耐藥性有很高的遺傳屏障,其耐藥性特征與ViiV的dolutegravir 和 cabotegravir不同,半衰期可以支持間隔3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的注射給藥。ViiV/GSK預(yù)計(jì),最早在2030年,VH4524184將成為其創(chuàng)新的長(zhǎng)效HIV治療組合的基石。
艾滋病藥物的市場(chǎng)趨勢(shì)
根據(jù)IQVIA MIDAS的數(shù)據(jù),2022年全球HIV藥物銷售額達(dá)到近380億美元,占抗病毒藥物銷售額的43%,占抗感染藥物總市場(chǎng)的26%。從2017年到2022年,該市場(chǎng)以3.9%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
InSTI類藥物占HIV市場(chǎng)銷售額的約81%,這受益于DHHS和EACS一線治療指南建議的支持。Biktarvy是含有InSTI的藥物中銷量最大的產(chǎn)品,在整個(gè)艾滋病藥物市場(chǎng)中,銷售額為136億美元(占總市場(chǎng)的36%)。在包括NNRTI在內(nèi)的組合中,Odefsey(含有rilpivirine)是主導(dǎo)產(chǎn)品,2022年銷售額為18億美元,而Symtuza(含有darunavir和cobicstat)是包括增強(qiáng)蛋白酶抑制劑在內(nèi)的組合的主導(dǎo)產(chǎn)品,銷售額為17億美元。
InSTI預(yù)計(jì)仍將是一線治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理,直到具有新機(jī)制的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物表現(xiàn)出更好的安全性或耐受性并具有類似的療效。據(jù)預(yù)測(cè),到2028年,艾滋病藥物治療市場(chǎng)將達(dá)到約460億美元。預(yù)計(jì)將推動(dòng)這一增長(zhǎng)的主要趨勢(shì)包括長(zhǎng)效口服、注射和植入式治療方案的持續(xù)發(fā)展,以及向雙重治療的轉(zhuǎn)變。
小結(jié)
隨著艾滋病防治努力實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署到2030年結(jié)束艾滋病流行的目標(biāo),獲得艾滋病治療的人數(shù)將繼續(xù)增長(zhǎng)。目前的三聯(lián)和雙重治療方案具有很高的病毒學(xué)抑制作用,同時(shí)具有既定的安全性和耐受性。發(fā)展中的候選藥物有可能進(jìn)一步提高治療方案的安全性和耐受性以及受試者的生活質(zhì)量。總體而言,艾滋病治療領(lǐng)域正在轉(zhuǎn)向更加重視艾滋病感染者的個(gè)人需求和偏好。
參考文獻(xiàn):
1. Thelandscape and market for HIV therapies. Nat Rev Drug Discov. 2023 Dec 15.
原文標(biāo)題 : 艾滋病藥物治療的前景和市場(chǎng)

發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
技術(shù)文庫
最新活動(dòng)更多
-
7.30-8.1火熱報(bào)名中>> 全數(shù)會(huì)2025(第六屆)機(jī)器人及智能工廠展
-
7月30-31日報(bào)名參會(huì)>>> 全數(shù)會(huì)2025中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 【線下論壇】新唐科技2025新品發(fā)布會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 【在線會(huì)議】研華嵌入式核心優(yōu)勢(shì),以Edge AI驅(qū)動(dòng)機(jī)器視覺升級(jí)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2025(第十四屆)中國機(jī)器人產(chǎn)業(yè)大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 【在線會(huì)議】從直流到高頻,材料電特性參數(shù)的全面表征與測(cè)量
- 1 2025高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代提速,這些賽道值得關(guān)注!
- 2 多數(shù)人錯(cuò)估了關(guān)稅將對(duì)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
- 3 一季度醫(yī)療儀器及器械進(jìn)出口報(bào)告:前十大出口市場(chǎng)在哪?
- 4 認(rèn)購火爆,映恩生物打響18A IPO重啟信號(hào)槍
- 5 核藥賽道解碼:高壁壘、國產(chǎn)替代與千億市場(chǎng)卡位
- 6 中國創(chuàng)新藥出海:機(jī)遇、挑戰(zhàn)與未來展望
- 7 創(chuàng)新藥是避風(fēng)港,更是發(fā)射臺(tái)!
- 8 第一醫(yī)藥扣非凈利潤僅687.40萬元:上海“隱形土豪”要再沉淀沉淀
- 9 復(fù)星的進(jìn)退與前行
- 10 隱匿的醫(yī)療大佬,10年干出千億級(jí)公司