一個(gè)療程12萬元,揭秘全球首款口服糞便療法
“食屎啦你”。1998年的港產(chǎn)片《旺角卡門》,讓這句話成為經(jīng)典。
不過,隨著時(shí)代的改變,“食屎啦你”不再只有吐槽的意思,已經(jīng)包括實(shí)實(shí)在在的字面意思。
4月26日,Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認(rèn)可上市,成為成為全球首款口服糞便藥物。
并且,VOWST定價(jià)并不實(shí)惠。在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月27日舉行的投資者電話會(huì)議上,Seres披露,Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬美元,約合人民幣12萬元。
也就是說,你可能“
/ 01 /糞便何以治病?
為什么人的糞便可以治?
一切要從微生物說起。人的腸道中含有數(shù)百萬個(gè)菌群,關(guān)系到消化、代謝、免疫等功能的正常運(yùn)行!禢ature》等頂級(jí)期刊中顯示,包括肥胖、糖尿病、癌癥、自閉癥等在內(nèi)的超過50種疾病都與腸道菌群失調(diào)有關(guān)系。
例如,艱難梭菌本是人體腸道中的正常菌群,長期使用抗生素會(huì)造成這種細(xì)菌在體內(nèi)的過度生長,從而導(dǎo)致艱難梭菌感染(CDI)。
臨床表現(xiàn)為腹瀉和嚴(yán)重的結(jié)腸炎癥,甚至?xí)<吧。在美國,抗生素的濫用產(chǎn)生大量的CDI患者,每年因CDI死亡的人數(shù)高達(dá)3萬。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素使免疫反應(yīng)受損,新的孢子暴露,因此會(huì)導(dǎo)致CDI的反復(fù)發(fā)作。
而防止艱難梭菌進(jìn)一步發(fā)作的直接手段,就是重建腸道菌群。由于經(jīng)由腸道消化排出的糞便中含有豐富的腸道菌群,因此,獲取健康菌群的載體就是糞便,這也使得糞便成為科學(xué)家們研究的對(duì)象。
去年11月通過FDA批準(zhǔn)的REBYOTA(RBX2660),同樣用于防治CDI的復(fù)發(fā),核心成分就是糞便,主要是通過直腸給藥。
而VOWST(SER-109)則是一款基于細(xì)菌孢子的口服糞便微生物藥物,從健康人糞便純化而來,平均含有大約50種細(xì)菌,通過重建腸道菌群,抑制艱難梭菌的生長。
相比于REBYOTA,VOWST更具依從性優(yōu)勢。那么,效果如何呢?
/ 02 /VOWST效果大揭秘
ECOSPOR IV研究納入了263名成年rCDI患者。
最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,91.3%接受Vowst治療的患者在第8周達(dá)到臨床緩解,其中94.6%患者在第24周仍保持緩解。
總的來說,對(duì)首次復(fù)發(fā)的患者治療效果更好,起效更快。
在首次復(fù)發(fā)的參與者中,對(duì)Vowst產(chǎn)生緩解的比率與總體病患相似,93.5%的患者在第8周達(dá)到臨床緩解,其中94.4%的患者在第24周仍保持緩解。
如果在兩次或更多次復(fù)發(fā)的參與者中,90.3%在第8周達(dá)到臨床緩解,其中94.6%的患者在第24周保持緩解。
不過,Vowst的價(jià)格也不實(shí)惠。
FDA公告顯示,Vowst是全球首款口服糞便微生物療法,給藥方案是每天口服四粒膠囊,連續(xù)三天口服。
在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月27日舉行的投資者電話會(huì)議上,Seres披露Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬美元(約合人民幣12萬元)。
那么,1.75萬美元的糞便療法,你接受嗎?
文/馬靜
原文標(biāo)題 : 一個(gè)療程12萬元,揭秘全球首款口服糞便療法

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