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FDA局長(zhǎng):細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快;貝達(dá)藥業(yè)2022年扣非凈利潤(rùn)下降91%

日前,F(xiàn)DA局長(zhǎng)Robert Califf博士在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上表示,基因和細(xì)胞療法領(lǐng)域應(yīng)有更快的進(jìn)展。

Robert Califf博士指出,F(xiàn)DA的生物制品評(píng)價(jià)和研究中心計(jì)劃增添150~200人手,這將有助于加快產(chǎn)品審評(píng)的速度。

藥企的財(cái)報(bào)還在繼續(xù)公布。

4月23日,貝達(dá)藥業(yè)公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入23.77億元,同比增長(zhǎng)5.82%;扣非凈利潤(rùn)3025萬(wàn)元,同比減少91.25%。

4月24日,華大智造發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入42.30億元,同比增長(zhǎng)7.69%;扣非凈利潤(rùn)2.64億元,同比下滑46%。

過(guò)去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01?/市場(chǎng)速遞

1)華大智造2022年收入42.30億元

4月24日,華大智造發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入42.30億元,同比增長(zhǎng)7.69%;扣非凈利潤(rùn)2.64億元,同比下滑46%。

2)藥明康德2023年一季度收入89.64億元

4月24日,藥明康德發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入89.64億元,同比增長(zhǎng)5.77%;扣非凈利潤(rùn)18.69億元,同比增長(zhǎng)9.02%。

3)貝達(dá)藥業(yè)2022年扣非凈利潤(rùn)下降91%

4月23日,貝達(dá)藥業(yè)公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入23.77億元,同比增長(zhǎng)5.82%;扣非凈利潤(rùn)3025萬(wàn)元,同比減少91.25%。

4)山東藥玻2022年凈利潤(rùn)同比增4.6%

4月24日,山東藥玻公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入41.87億元,同比增長(zhǎng)8.05%;凈利潤(rùn)6.18億元,同比增長(zhǎng)4.6%。

同時(shí),公司披露2023年一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入12.37億元,同比增長(zhǎng)18.66%;凈利潤(rùn)1.67億元,同比增長(zhǎng)8.69%。

5)天壇生物一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)109%

4月24日,天壇生物公告2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42.61億元,同比增長(zhǎng)3.63%;凈利潤(rùn)8.81億元,同比增長(zhǎng)15.92%。

同時(shí),公司披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.92億元,同比增長(zhǎng)83.3%;凈利潤(rùn)2.62億元。

6)金域醫(yī)學(xué)一季度凈利潤(rùn)同比下降83%

4月24日,金域醫(yī)學(xué)發(fā)布2023年一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)收21.17億元,同比下降50%;扣非凈利潤(rùn)1.4億元,同比下降83.2%。

/ 02?/醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1)恒道醫(yī)藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床

4月24日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒道醫(yī)藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床,擬開(kāi)展治療成人老花眼的研究。

2)潤(rùn)爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床

4月24日,據(jù)CDE官網(wǎng),潤(rùn)爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床,擬開(kāi)展治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的研究。

3)智翔金泰GR2002注射液獲批臨床

4月24日,據(jù)CDE官網(wǎng),智翔金泰TLSP雙表位雙抗GR2002注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療哮喘的研究。

4)質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床

4月24日,據(jù)CDE官網(wǎng),質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療成人肥胖或超重患者減重的研究。

5)基石藥業(yè)ROR1 ADC一期臨床完成首例受試者入組工作

4月24日,基石藥業(yè)宣布,靶向ROR1的ADC藥物CS5001國(guó)際多中心1期臨床研究日前在中國(guó)完成首例患者入組,適應(yīng)癥為治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤。

/ 03?/器械跟蹤

1)安格爾醫(yī)療脊柱前路板獲批

4月24日,據(jù)NMPA官網(wǎng),安格爾醫(yī)療脊柱前路板獲批。

2)春立醫(yī)療脊柱融合器獲批

4月24日,據(jù)NMPA官網(wǎng),春立醫(yī)療脊柱融合器獲批。

3)微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批

4月24日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批。

4)聯(lián)影醫(yī)療乳腺攝影立體定位裝置獲批

4月24日,據(jù)NMPA官網(wǎng),聯(lián)影醫(yī)療乳腺攝影立體定位裝置獲批。

/ 04?/海外藥聞

1)艾伯維口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結(jié)果積極

日前,艾伯維宣布,口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結(jié)果積極。數(shù)據(jù)顯示,在12周的治療期間,服用每日一次60毫克atogepant的成人患者,在平均每月偏頭痛天數(shù)(MMDs)上減少了4.20天,這一結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于安慰劑組所觀察到的1.85天(p<0.0001)。

2)FDA局長(zhǎng):細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快

日前,F(xiàn)DA局長(zhǎng)Robert Califf博士在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上表示,基因和細(xì)胞療法領(lǐng)域應(yīng)有更快的進(jìn)展。Robert Califf博士指出,F(xiàn)DA的生物制品評(píng)價(jià)和研究中心計(jì)劃增添150~200人手,這將有助于加快產(chǎn)品審評(píng)的速度。

文/朱來(lái)

       原文標(biāo)題 : FDA局長(zhǎng):細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快;貝達(dá)藥業(yè)2022年扣非凈利潤(rùn)下降91%

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