近日，癌癥早篩生物高科技公司諾輝健康發(fā)布的業(yè)績報告顯示，2022年該公司營收大幅增加，凈虧損額度大幅縮減，與此同時，諾輝健康還宣布“摘B”申請已成功獲批，為其未來提高公司知名度、獲得更多融資機(jī)會、擴(kuò)大投資者基礎(chǔ)奠定了基礎(chǔ)。盡管癌癥早篩在我國依然還處于小范圍的普及階段，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，2030年市場規(guī)模有望超千億，這些還在早期研發(fā)與虧損階段的企業(yè)終會實現(xiàn)盈利回報。

凈虧損大幅收窄

諾輝健康2022年業(yè)績公告顯示，該公司于2022年全年實現(xiàn)營業(yè)收入7.7億元，較2021年同比增長259.5%；實現(xiàn)毛利潤6.5億元，較2021年的1.54億元同比增長318%；毛利潤率從2021年的72.7%攀升至84.5%；經(jīng)調(diào)整凈虧損從2021年的2.85億元大幅收窄為1.05億元。

具體到各產(chǎn)品線，常衛(wèi)清2022年在中國內(nèi)地的收入為3.56億元，較2021年同期的0.97億元增加266.2%；出貨量約為80.56萬單位，較2021年同期同比增加21%；收入確認(rèn)量約為36.14萬單位，較2021年同期增加150%；毛利率為83.4%，而2021年同期則為76.0%。公告顯示，來自常衛(wèi)清的銷售收入及毛利增長是由于常衛(wèi)清銷量及確認(rèn)收入增加，以及源于單次檢測收入較高的渠道（如醫(yī)院及直接面向消費者渠道）的收入占比增高，導(dǎo)致單次檢測收入增加所致。

截至2022年12月31日，醫(yī)院渠道已成為常衛(wèi)清的最大收入來源及增長最快的渠道，其次是直接面向消費者渠道，最后為體檢中心。

噗噗管2022年收入為人2.01億元，較2021年同期的1.16億元增加73.7%；出貨量約為796.26萬單位，較2021年同期同比增加37%；毛利率為82.1%，而2021年同期則為71.5%。來自銷售噗噗管的收入及毛利增長是由于噗噗管銷量及確認(rèn)收入增加，以及直接面向消費者渠道及體檢中心的單位產(chǎn)品收入增加所致。

幽幽管于2022年1月推出，去年的收入為2.078億元，出貨量為355.09單位，毛利為1.884億元，毛利率為90.7%。

從產(chǎn)品數(shù)據(jù)中可以看出，諾輝健康2022年虧損大幅收窄，與旗下產(chǎn)品銷量與收入大幅增加有關(guān)。

早篩意識仍待普及

諾輝健康2015年成立于浙江杭州，是中國首家專注于高發(fā)癌癥居家早篩的生物高科技公司，也領(lǐng)先行業(yè)首個實現(xiàn)香港聯(lián)交所成功上市，成為“中國癌癥早篩第一股”。

成立以來，諾輝健康大力投資于自主研發(fā)的多組學(xué)癌癥篩查技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)，針對中國目前最高發(fā)的消化道癌癥中的結(jié)直腸癌和胃癌，該公司已經(jīng)分別上市并商業(yè)化三款業(yè)內(nèi)首創(chuàng)明星產(chǎn)品：常衛(wèi)清、噗噗管和幽幽管。

從市場前景的角度來看，諾輝健康切入的癌癥早篩領(lǐng)域在我國還屬于正在開拓中的藍(lán)海市場，且未來有很大發(fā)揮空間。

近年來，惡性腫瘤的發(fā)病和死亡均呈持續(xù)上升趨勢，發(fā)病率和死亡率每年保持約 3.9%和 2.5%的增幅。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心（IARC）發(fā)布的 2020 年全球最新癌癥數(shù)據(jù)，2020 年全球癌癥新發(fā)病例和死亡病例分別為 1929萬例、996萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例和死亡病例分別為457萬例、300萬例，分別占比 23.7%、30%，均位居全球第一。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《甲12號健聞》表示，癌癥是嚴(yán)重威脅人類生命健康的第一“殺手”，全世界1/6的死亡由癌癥造成。近年來癌癥的發(fā)病率和死亡率呈持續(xù)上升趨勢，“關(guān)口前移，預(yù)防為主”的觀念使癌癥早篩成為一大潮流。癌癥早發(fā)現(xiàn)，早治療，早安心，同時也能減輕國家和個人的醫(yī)療支出負(fù)擔(dān)。“癌癥早篩市場蓬勃發(fā)展，前景光明，賽道已聚集了大批企業(yè)，預(yù)計2030年市場規(guī)模有望超千億。”

不過，和大多數(shù)處于早期研發(fā)階段的企業(yè)一樣，諾輝健康沒能逃出虧損的泥潭。2018年-2021年，該公司分別虧損2.25億元、1.06億元、7.89億元、30.85億元，且虧損金額不斷增加。

這主要是由于前期需要保持高強(qiáng)度的研發(fā)投入。2018年-2021年，諾輝健康的研發(fā)費用分別為1477.9萬元、2637.1萬元、2533.5萬元、5890.3萬元，后三年同比增速為78.44％、-3.93％、132.5％，呈現(xiàn)高增長態(tài)勢。而去年這一項目的數(shù)字更是達(dá)到了9460萬元。

不過，去年虧損額度的大幅縮減，似乎成為了諾輝健康業(yè)績發(fā)展的一個拐點，距離盈利的那一天或許已經(jīng)不遠(yuǎn)了。近期，諾輝健康的“摘B”申請成功獲批，也意味著一種在營收、業(yè)績上的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定。

泛癌種早篩挑戰(zhàn)

研發(fā)費用大幅上漲，是諾輝健康不斷增加產(chǎn)品管線的必然結(jié)果。

公告顯示，諾輝健康還擁有三款適用于肝癌（苷證清）、宮頸癌（宮證清）和鼻咽癌（易必清）篩查的在研已經(jīng)或即將進(jìn)入注冊臨床產(chǎn)品，以及2022年推出的泛癌種早期檢測項目PANDA。

去年11月，諾輝健康正式啟動中國泛癌種早篩早診隊列PANDA（Pan-cancer Early Detection in China），諾輝健康董事長兼CEO朱葉青將這種一管血實現(xiàn)幾十種高發(fā)癌癥的早篩早診稱為全球研究者攻堅的‘珠穆朗瑪’。

據(jù)了解，癌癥早篩在篩查手段上主要分為兩種：泛癌種早篩和單癌種篩查。“二者的區(qū)別在于是否精準(zhǔn)判定出某種癌癥風(fēng)險，單癌種早篩可精準(zhǔn)判定出某種癌癥風(fēng)險，泛癌種早篩則一管血可篩查出多種癌癥風(fēng)險，但不確定具體是哪一種癌癥以及是否患癌，還需要進(jìn)一步確認(rèn)。”鄧之東說。

據(jù)諾輝健康方面的資料，PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。諾輝健康計劃在至少6年內(nèi)完成PANDA項目，總投入預(yù)計超過2億元，將招募5萬名受試者。研究計劃分為4個階段性研究：首期算法模型建立階段（PANDA-1）回顧性入組7500人；模型優(yōu)化定型階段（PANDA-2）回顧性入組5000人；模型獨立驗證階段（PANDA-3）前瞻性入組1.75萬人；真實世界隊列研究階段（PANDA-4）入組2萬人。

不光是諾輝健康，隨著癌癥早篩行業(yè)的發(fā)展及市場規(guī)模的擴(kuò)增，已經(jīng)有越來越多的企業(yè)邁入泛癌種早期檢測市場，實現(xiàn)從單癌種到多癌種的跨越，如鹍遠(yuǎn)生物、燃石醫(yī)學(xué)、世和基因等。（圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)，企業(yè)財報）

       原文標(biāo)題 : 業(yè)績拐點出現(xiàn)，諾輝健康坐等風(fēng)口期