近日，君實(shí)生物發(fā)布了2022年業(yè)績(jī)快報(bào)，近24億元的虧損讓這家已經(jīng)虧損多年的企業(yè)雪上加霜。盡管該公司強(qiáng)調(diào)業(yè)績(jī)下滑主要是由技術(shù)許可收入減少導(dǎo)致的，總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權(quán)益、股本、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較上年同期都有所增加，但作為一家研發(fā)型藥企，每年大量的研發(fā)投入很難在短時(shí)間內(nèi)回本。好在去年君實(shí)生物加速推進(jìn)了多個(gè)具有源頭創(chuàng)新性或差異化開發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品管線，近期也有多個(gè)產(chǎn)品到達(dá)了研究終點(diǎn)，再加上新冠口服藥成功獲批，2023年或許能迎來(lái)一個(gè)業(yè)績(jī)向好年。

虧損近24億元

君實(shí)生物2022年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，該公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14．53億元，同比減少63．89％；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)虧損26．74億元；利潤(rùn)總額虧損26．86億元；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)虧損23．98億元；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)虧損24．6億元。

君實(shí)生物在公告中解釋稱，公司營(yíng)業(yè)收入較上年同期減少 63．89％，主要系上期新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016／LY－CoV016）產(chǎn)生了基于與 Eli Lilly and Company 合作的海外市場(chǎng)大額技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入，前述相關(guān)合作事項(xiàng)的全部里程碑事件已于2021年度達(dá)成并確認(rèn)收入，故本報(bào)告期內(nèi)對(duì)應(yīng)的技術(shù)許可收入減少所致。

2022年?duì)I業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)、歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)、基本每股收益、加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率較去年同期虧損增加，同樣是2022年對(duì)應(yīng)的技術(shù)許可收入減少所致。

事實(shí)上，君實(shí)生物多年來(lái)一直深陷虧損泥潭：2018年，君實(shí)生物歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為－7．23億元；2019年，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為－7．47億元；2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為－16．7億元；2021年，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為－7．2億元。

此外，2022年君實(shí)生物總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權(quán)益、股本、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較去年同期分別增長(zhǎng) 13．74％、19．24％、7．92％、10．55％，主要系報(bào)告期內(nèi)公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票所募集的資金到賬所致。

研發(fā)成果不斷積累

君實(shí)生物成立于2012年12月，創(chuàng)立第三年即掛牌新三板，此后五年又相繼登陸和科創(chuàng)板，在業(yè)內(nèi)也是備受矚目的一家創(chuàng)新藥企。

正因?yàn)樽鳛橐患已邪l(fā)型藥企，自成立以來(lái)君實(shí)生物就在項(xiàng)目研發(fā)上投入了大量資金，盡管業(yè)績(jī)還處于虧損狀態(tài)，但目前已經(jīng)得到了一些研發(fā)成果。

2022年，君實(shí)生物核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）相較于2021年度實(shí)現(xiàn)了銷售收入的同比顯著增長(zhǎng)，隨著商業(yè)化能力提升，以及特瑞普利單抗新增2項(xiàng)大適應(yīng)癥獲批，該公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售情況已逐步進(jìn)入正向循環(huán)。

君實(shí)生物旗下的阿達(dá)木單抗（商品名：君邁康）的 8 項(xiàng)適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，9 款在研產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，3 款在研產(chǎn)品獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

此外，去年一年，君實(shí)生物不斷豐富產(chǎn)品管線，持續(xù)探索藥物的聯(lián)合治療，根據(jù)研發(fā)進(jìn)程投入相應(yīng)研發(fā)支出，快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床項(xiàng)目的開展和儲(chǔ)備研發(fā)項(xiàng)目的開發(fā)，并加速推進(jìn)多個(gè)具有源頭創(chuàng)新性（first－in－class）或差異化開發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品管線。

近期，君實(shí)生物又有多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)也獲得了新的進(jìn)展。據(jù)君實(shí)生物官方公告，旗下昂戈瑞西單抗（重組人源化抗 PCSK9 單克隆抗體，產(chǎn)品代號(hào)：JS002）治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心 III 期臨床研究（研究編號(hào)：JS002－003 和 JS002－006）均達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

特瑞普利單抗（商品名：拓益，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于首診 IV 期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心 III 期臨床研究已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）判定研究的主要終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。君實(shí)生物將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜。

君實(shí)生物還收到了英國(guó)藥品和保健品管理局（以下簡(jiǎn)稱“MHRA”）的通知，特瑞普利單抗（產(chǎn)品代號(hào)：TAB001／JS001）聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療、特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期／復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)已獲得 MHRA 受理。

據(jù)了解，特瑞普利單抗是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD－1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球（包括中國(guó)、美國(guó)、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過(guò)15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)由公司發(fā)起的臨床研究。

新冠藥力挽狂瀾？

除了還在研發(fā)階段、審批階段的一些產(chǎn)品，君實(shí)生物今年以來(lái)最受大眾關(guān)注的便是1月剛剛被批準(zhǔn)上市的新冠口服藥。

1月29日，君實(shí)生物旗下新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）由國(guó)家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序應(yīng)急審評(píng)審批附條件批準(zhǔn)上市，其后迅速向四川省醫(yī)療保障局提交首發(fā)報(bào)價(jià)申請(qǐng)。之后四川省醫(yī)療保障局官網(wǎng)正式公示，民得維首發(fā)報(bào)價(jià)為795元（36片／瓶），含稅出廠價(jià)格（或進(jìn)口到岸價(jià)格）為739元－756元，有望快速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

如今已經(jīng)一個(gè)月過(guò)去，《甲12號(hào)健聞》就民得維目前的市場(chǎng)表現(xiàn)向君實(shí)生物發(fā)郵件詢問(wèn)，但截至發(fā)稿，對(duì)方未給出回復(fù)。

新冠藥對(duì)于企業(yè)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)到底能達(dá)到多少，可以參考此前輝瑞的Paxlovid。數(shù)據(jù)顯示，2022年P(guān)axlovid的營(yíng)收從2021年的0．76億美元大幅增長(zhǎng)至189．33億美元。

然而，值得注意的是，在防疫政策調(diào)整之后，國(guó)內(nèi)第一波大規(guī)模感染已經(jīng)過(guò)去，新冠藥物暫時(shí)無(wú)法被大規(guī)模派上用場(chǎng)，因此君實(shí)生物是否能靠新冠藥扭轉(zhuǎn)虧損還未知。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《甲12號(hào)健聞》表示，隨著民得維和其它國(guó)產(chǎn)新冠藥物上市，國(guó)內(nèi)新冠口服藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將加劇，呈現(xiàn)幾分天下的格局，由于新冠病毒還存在變異性，后續(xù)還有一眾藥物走在研發(fā)路上�！靶鹿谝呀导�(jí)為普通流行性疾病，后續(xù)的新冠口服藥還會(huì)有市場(chǎng)，但錯(cuò)過(guò)感染高峰期，失去先發(fā)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)機(jī)會(huì)可能會(huì)大不如前”。（圖片來(lái)源：君實(shí)生物官網(wǎng)、君實(shí)生物公告）

       原文標(biāo)題 : 君實(shí)生物，苦熬