01企業(yè)情況分析

截至2022年7月底，2022年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)428591家；其中，7月新增企業(yè)57398家，較上月減少16．02％。

從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、江蘇省、北京市、浙江省、安徽省、上海市、湖北省、江西省，占全國(guó)新增企業(yè)總量的62．94％。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、重慶市、鄭州市、杭州市、濟(jì)南市、武漢市、�？谑�，占全國(guó)新增企業(yè)總量的32．37％。

表1：2022年7月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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02產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2022年7月，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件96起，累計(jì)金額192．57億元，和上月相比，融資事件數(shù)量保持不變，融資金額上升了45．82％。

從融資數(shù)量來(lái)看，以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多，分別為19起和17起。從融資金額來(lái)看，股權(quán)融資獲得最高融資金額98．00億元；其次，B輪的融資金額也較為突出，融資金額達(dá)31．91億元。

表2：2022年7月醫(yī)健融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，本月融資事件主要分布在江蘇省（19起）和北京市（16起）。從融資金額來(lái)看，北京市最為突出，融資金額高達(dá)106．87億元；其次，上海市也較為突出，融資金額達(dá)17．39億元。

表3：2022年7月融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看，本月96次融資事件，其中單筆融資金額在5億以上的融資為6起；單筆融資金額超過(guò)億元的融資事件42起，合計(jì)融資金額約186．19億元，占本月融資規(guī)模總額的96．68％。

圖1：2022年7月融資金額分布情況

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03上市企業(yè)情況分析

截至2022年7月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1170家，7月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)11家。市場(chǎng)分布為上交所主板上市1家，科創(chuàng)板上市3家，深交所創(chuàng)業(yè)板上市2家，新三板上市2家，港交所主板上市3家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)10．15萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)12家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：2022年7月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5：2022年7月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同上月相比，核力欣健、匯博醫(yī)療、創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥、科域生物、軼德醫(yī)療的漲幅較大，其中核力欣�。�872806）市值漲幅高達(dá)283．33％，匯博醫(yī)療（838460）市值漲幅高達(dá)277．14％；濤生醫(yī)藥、瑞誠(chéng)科技、皇封參、科立森、紫翔生物的跌幅較大，其中濤生醫(yī)藥（870066）市值跌幅達(dá)71．48％，瑞誠(chéng)科技（836437）市值跌幅達(dá)69．24％。

表6：2022年7月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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04藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2022年7月，全國(guó)共有181個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增加了1．7％。其中生物藥領(lǐng)域64個(gè)，中藥領(lǐng)域2個(gè)，化藥領(lǐng)域115個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自108家企業(yè)，其中輝瑞公司獲批最多，有9個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床80個(gè)，Ⅱ期臨床41個(gè)，Ⅲ期臨床38個(gè)，IV 期臨床2個(gè)。

表7：7月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

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05藥品獲批情況分析

2022年7月，全國(guó)共有74個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了28．2％。其中國(guó)產(chǎn)藥品67個(gè)，進(jìn)口藥品7個(gè)。從藥品類型來(lái)看，其中生物藥領(lǐng)域4個(gè)，中藥領(lǐng)域0個(gè)，化藥領(lǐng)域70個(gè)。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)8個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥1個(gè)。

表8：2022年7月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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本月，6個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9：7月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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06醫(yī)療器械獲批情況分析

2022年7月，全國(guó)共有3237個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械3101個(gè)，進(jìn)口器械136個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械173個(gè)，2類醫(yī)療器械1140個(gè)，1類醫(yī)療器械1924個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、天津市、浙江省、山東省、上海市、吉林省、福建省、重慶市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的88．08％。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、北京市、蘇州市、天津市、廣州市、杭州市、鎮(zhèn)江市、無(wú)錫市、常州市、東莞市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的67．55％。

表10：2022年7月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2022年7月，共有10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11：7月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 毛琦瓊  

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 劉輝興  殷莉

       原文標(biāo)題 : 7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行月報(bào)：新增上市企業(yè)11家，融資額創(chuàng)新高