前言

近來，CGM行業(yè)的天花板接連被打破。CGM可以說是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)更新迭代最快的行業(yè)。今年5月，雅培推出了第三代的Libre 3，無論是在尺寸、用戶體驗(yàn)、準(zhǔn)確性上都達(dá)到了行業(yè)巔峰。還有植入式的為期六個(gè)月的CGM Eversense E3在歐美獲批，成為使用期最長的CGM產(chǎn)品。在國內(nèi)，CGM的商業(yè)化也戰(zhàn)事正酣，2021年有魚躍、九諾醫(yī)療、硅基仿生、微泰醫(yī)療四家企業(yè)的CGM產(chǎn)品密集上市。兩家上市公司三諾醫(yī)療、可孚醫(yī)療也在大力研發(fā)CGM產(chǎn)品。在中國市場，雅培的降價(jià)說明了對國產(chǎn)CGM產(chǎn)品的忌憚，國產(chǎn)CGM企業(yè)已經(jīng)成為雅培需要緊密盯防的對手。國產(chǎn)CGM目前已經(jīng)撕開一條口子，未來能否啃下肥肉，成為與雅培分庭抗禮的企業(yè)？經(jīng)過一年的商業(yè)化試水，國產(chǎn)企業(yè)之間是否已經(jīng)拉開差距？雅培的主導(dǎo)地位是否收到了撼動(dòng)？

全球CGM不斷迭代，CGM天花板達(dá)到

全球CGM市場中，歐美市場是大本營。全球糖尿病管理產(chǎn)品市場在過去幾年快速增長。全球主要的糖尿病管理企業(yè)都賺得盆滿缽滿。全球CGM市場新品不斷上市，將如何影響全球CGM市場格局？現(xiàn)有的市場格局，在全球糖尿病市場，雅培是領(lǐng)先的參與者，擁有53％的市場份額，其次是Dexcom和美敦力，分別擁有39％和8％的市場份額。

雅培憑借瞬感系列馳騁CGM市場。從2019年開始，雅培的CGM 產(chǎn)品FreeStyle Libre一直保持著增長神話，成為雅培糖尿病管理業(yè)務(wù)“現(xiàn)金�！�。來自雅培年報(bào)的數(shù)據(jù)，2019年FreeStyle Libre收入18億美元，2020年賣出了26億美元，2021年?duì)I收37億美元，同比增長36．8％；2022年Q1又貢獻(xiàn)了10億美元的營收，同比增長20％。全球在產(chǎn)品、收入上能與雅培匹敵只有德康，德康大部分收入都來自美國市場，2021年依然實(shí)現(xiàn)營收25億美元。全球CGM企業(yè)三足鼎立的市場格局，短時(shí)間內(nèi)很難被打破。

中國超百億CGM市場方興未艾

作為高精尖技術(shù)領(lǐng)域，CGM系統(tǒng)在傳感器電極、酶電極固定和算法校準(zhǔn)三大方面存在較大的技術(shù)難點(diǎn)，而這些技術(shù)共同指向的則是CGM產(chǎn)品的關(guān)鍵競爭點(diǎn)——準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性，因此一旦出現(xiàn)技術(shù)缺陷，便有可能牽連整體性能表現(xiàn)。

三大技術(shù)壁壘，筑造CGM賽道護(hù)城河，在海外，美國FDA與歐洲CE認(rèn)證紛紛將CGM定義為2類或3類醫(yī)療器械，審批時(shí)間進(jìn)一步加長，而在中國，CGM屬于3類醫(yī)療器械，要通過臨床驗(yàn)證，才能取得注冊證，可以看出，市場準(zhǔn)入十分嚴(yán)格。而在這個(gè)國產(chǎn)化率不足一成的高成長賽道，海外巨頭的壟斷，是一眾國產(chǎn)玩家避無可避的話題，那么現(xiàn)在，國產(chǎn)玩家有能力突破巨頭制霸鐵幕，實(shí)現(xiàn)彎道超車嗎？

魚躍醫(yī)療：老牌家用器械平臺(tái)，有望厚積薄發(fā)

2021年魚躍醫(yī)療收購凱立特，自此入局CGM市場，實(shí)際上，凱立特創(chuàng)始人張亞男是中國CGM國產(chǎn)第一人，曾參與研發(fā)了全球第一款動(dòng)態(tài)血糖產(chǎn)品CGMSGOLD，因此在產(chǎn)品性能方面表現(xiàn)不俗，甚至部分?jǐn)?shù)據(jù)對比雅培產(chǎn)品仍具有優(yōu)勢。另一方面，公司本身專注于家用醫(yī)療器械，又是BGM賽道早期布局者，因此在后續(xù)CGM產(chǎn)能轉(zhuǎn)化方面具備極大優(yōu)勢。

三諾生物：專注傳感器技術(shù)，有望彎道超車

眾所周知，傳感器技術(shù)乃CGM三大技術(shù)壁壘之一。三諾生物目前研發(fā)的第三代傳感器技術(shù)，在全球范圍內(nèi)依然具有較高的先進(jìn)性。與此同時(shí)，三諾生物院內(nèi)資源豐富，涉足3000多家二級(jí)及以上醫(yī)院、5000多家基層醫(yī)院等，渠道產(chǎn)能優(yōu)勢明顯。

微泰生物：打開國際市場，閉環(huán)人工胰臟

微泰醫(yī)療專注于糖尿病檢治領(lǐng)域，目前共有貼敷式胰島素泵及倍穩(wěn)血糖儀兩個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化，未來將致力于實(shí)現(xiàn)“胰島素泵＋CGM＋血糖儀＋HbAcPOCT”完整產(chǎn)品線構(gòu)建，實(shí)現(xiàn)人工胰臟的糖尿病完整解決方案，與美敦力業(yè)務(wù)發(fā)展方向類似，屬于CGM領(lǐng)域的高端賽道。

廣闊的CGM市場發(fā)展前景更催人奮進(jìn)，目前來看，盡管海外巨頭走在前列，但國產(chǎn)玩家各具優(yōu)勢競速搶跑，差距正在縮小，而在這場國產(chǎn)VS進(jìn)口的激烈角逐戰(zhàn)中，可以確定的是血糖監(jiān)測行業(yè)將得到長足的發(fā)展。在CGM出現(xiàn)以前，BGM已經(jīng)成為糖尿病監(jiān)測的主要手段，市場教育成熟，據(jù)國信證券報(bào)告顯示，2020年中國市場的BGM國產(chǎn)化率約為38．8％，且院內(nèi)占比50％，同時(shí)以三諾生物、魚躍醫(yī)療為主的國產(chǎn)廠家在技術(shù)指標(biāo)、使用體驗(yàn)上與進(jìn)口產(chǎn)品差別不大，而價(jià)格卻僅為進(jìn)口產(chǎn)品的1／3－1／2，競爭優(yōu)勢明顯，BGM國產(chǎn)化率有望大幅提升。對于國產(chǎn)玩家來說，BGM與CGM面對的市場一致，用戶轉(zhuǎn)化也就更為順暢，因此提升BGM的國產(chǎn)化率，可以反向助推CGM國產(chǎn)玩家彎道超車。

       原文標(biāo)題 : 血糖市場爆發(fā)，搶食百億市場