【洞察】全球HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 差異化布局或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)突圍點(diǎn)
HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要作用,隨著癌癥患者數(shù)量增長(zhǎng),HER2 ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
HER2是一種跨膜生長(zhǎng)因子受體,由人類的HER2/neu基因編碼。HER2屬于HER家族蛋白,作為致癌基因,HER2擴(kuò)增和過(guò)表達(dá)與惡性腫瘤形成和進(jìn)展有著密切關(guān)系,如卵巢癌、乳腺癌、胃癌、唾液腺腫瘤等?贵w偶聯(lián)藥物(ADC)是全球抗體藥物研發(fā)的熱門方向,隨著布局企業(yè)增加,HER2 ADC藥物已成為當(dāng)下熱門賽道之一。
近年來(lái),全球針對(duì)HER2靶點(diǎn)研究ADC藥物的熱情較高,在國(guó)內(nèi)外藥企積極布局下,HER2 ADC藥物研發(fā)進(jìn)程加快。但受技術(shù)限制,目前國(guó)內(nèi)外上市的HER2 ADC藥物種類較少,在國(guó)內(nèi),僅有恩美曲妥珠單抗(T-DM1)、維迪西妥單抗(RC48-ADC)獲批上市,其中恩美曲妥珠單抗是首個(gè)被批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤的ADC藥物。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年全球HER2 ADC藥物行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示,HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,同質(zhì)化現(xiàn)象也日漸嚴(yán)重,在此背景下,企業(yè)想要脫穎而出,增加差異化適應(yīng)癥或?qū)⒊蔀橥粐P(guān)鍵。在國(guó)內(nèi),已有多款HER2 ADC藥物進(jìn)入臨床研究階段,包括百奧泰生物制藥股份的BAT8001、浙江海正藥業(yè)股份的HS630、復(fù)星醫(yī)藥的FS-1502、石藥集團(tuán)的DP303c、浙江新碼生物醫(yī)藥的ARX788等。
我國(guó)人口基數(shù)龐大,國(guó)內(nèi)腫瘤新發(fā)人數(shù)位居全球第一,根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例,癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家。HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要作用,隨著癌癥患者數(shù)量增長(zhǎng),HER2 ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
HER2 ADC藥物結(jié)構(gòu)分為抗體部分、有效荷載以及連接子三部分,其中抗體部分主要為IgG1、IgG2、IgG4的人源化單克隆抗體;有效載荷主要負(fù)責(zé)殺死癌細(xì)胞,具體包括細(xì)胞毒素、蛋白質(zhì)毒素、酶、核糖體抑制劑、放射性核素、siRNA等;連接子是將抗體連接到有效載荷的生化化合物,臨床實(shí)驗(yàn)中抗HER2 ADC的多采用半胱氨酸綴合策略,根據(jù)有效載荷釋放機(jī)制不同,連接子可分為可裂解和不可裂解兩種。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國(guó)腫瘤患者數(shù)量眾多,且數(shù)量處于不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),HER2 ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。HER2 ADC藥物是當(dāng)下制藥領(lǐng)域研究熱點(diǎn)之一,隨著布局企業(yè)數(shù)量增加,HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日漸加劇,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象也越發(fā)嚴(yán)重,在此背景下,差異化布局或?qū)⒊蔀橄嚓P(guān)企業(yè)突圍關(guān)鍵點(diǎn)。
新思界產(chǎn)業(yè)研究院新思界致力做全面、專業(yè)的產(chǎn)業(yè)研究平臺(tái),建立以市場(chǎng)調(diào)查、行業(yè)研究、規(guī)劃咨詢等為核心的國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)體系,以海外市場(chǎng)調(diào)查、海外公司選址與注冊(cè)等為核心的海外業(yè)務(wù)體系為客戶提供全方位的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。
原文標(biāo)題 : 【洞察】全球HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 差異化布局或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)突圍點(diǎn)

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