新冠藥競爭白熱化 君實生物、真實生物、開拓藥業(yè)誰更強?
目前市場上最“炙手可熱”的新冠概念股就是與口服藥相關(guān)的公司了,其中尤其是華潤雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)和君實生物頗受投資者熱捧,公司股價相較低點實現(xiàn)了1-3倍的增長。
這背后,一是真實生物的口服藥阿茲夫定即將揭盲,華潤雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)均與真實生物簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,參與阿茲夫定的加工生產(chǎn)和銷售。君實生物則是由于其口服藥VV116近期公布在中國奧密克戎感染受試者中首個臨床研究數(shù)據(jù),研究數(shù)據(jù)顯示,在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天,小于對照組的11.13天。
目前,國內(nèi)市場獲批的新冠口服藥只有輝瑞的Paxlovid,一旦阿茲夫定、VV116等其他口服藥用于新冠治療獲得國家藥監(jiān)局批準,那么市場格局必將改寫,相關(guān)公司也將躋身“百億俱樂部”。
然而對于投資者來說,需要警惕的是,自新冠大流行以來在不同階段相關(guān)概念股輪番演繹“過山車”行情;钴S于2020年的手套股英科醫(yī)療距離高點已下跌85%、口罩股振德醫(yī)療已下跌63%;活躍于2021年上半年的疫苗股康希諾、復星醫(yī)藥已分別下跌81%、50%。
2021年下半年來,檢測試劑龍頭明德生物、九安醫(yī)療漲幅驚人,如今口服藥也持續(xù)上漲,是否也會在不久的將來步前輩后塵。
01
新冠口服藥明星
國內(nèi)疫情反復,“復工復產(chǎn)”成了不少疫情爆發(fā)地的最大心愿,而要解決這一問題,最后還是要落到有效的新冠治療藥物的面世上。
目前真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116以及開拓藥業(yè)的普克魯胺都已進入III期臨床,被認為有望沖擊首款國產(chǎn)新冠口服藥。
這三款藥物目前進展和臨床效果如何?
阿茲夫定原是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準,在疫情出現(xiàn)后,被證明具備抗擊新冠病毒的能力。事實上,輝瑞的Paxlovid也用到了用于治療艾滋的藥物利托那韋。
根據(jù)公開數(shù)據(jù),從II期臨床和一部分III期臨床的結(jié)果看,阿茲夫定核酸轉(zhuǎn)陰時間為3-4天,平均用藥時間為6-7天,平均出院時間為9天。重癥與輕癥治療效果類似,對使用其它藥物無效的患者同樣有效,而且不像Paxlovid需要在感染新冠的早期服用。
至于阿茲夫定的III期臨床結(jié)果,目前真實生物還沒有公布,因此近日其一系列戰(zhàn)略合作的簽訂,也被認為是阿茲夫定臨床結(jié)果表現(xiàn)良好,即將獲得國家藥監(jiān)局審批的信號。
在進度上,君實生物的VV116與阿茲夫定相近。5月20日,君實生物與海正藥業(yè)簽署生產(chǎn)及市場開發(fā)等方面的戰(zhàn)略協(xié)議。
目前VV116在國際多中心開展的III期臨床研究結(jié)果尚沒有明確消息,不過另一項與輝瑞Paxlovid在瑞金醫(yī)院的頭對頭臨床試驗進展不錯。根據(jù)近日網(wǎng)上流傳的“上海瑞金醫(yī)院的副主任醫(yī)師交流紀要”顯示,VV116轉(zhuǎn)陰天數(shù)平均在5天多。一部分患者轉(zhuǎn)陰的時間和輝瑞的臨床研究相似,大部分在3-5天,很少超過7天。對于高血壓等女性患者,個例會有12-14天。
而5月18日公布小樣本量研究結(jié)果看,VV116的轉(zhuǎn)陰時間是8.56天。綜合結(jié)果來看,略高于阿茲夫定3-4天的轉(zhuǎn)陰時間。
更早之前,4月6日,開拓藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗結(jié)果,領(lǐng)先于阿茲夫定和VV116。
但是普克魯胺的臨床結(jié)果也有不明晰的地方,比如結(jié)果顯示,普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天,可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量。一是具體轉(zhuǎn)陰時間不清楚,二是28天的治療期也被質(zhì)疑療效是否更多來自人體自愈能力而非用藥。
對比來看,在臨床進度上,普克魯胺快于阿茲夫定和VV116;在轉(zhuǎn)陰時間上阿茲夫定表現(xiàn)更好;在拿審批環(huán)節(jié),目前還沒有定論,推測阿茲夫定的進展會略勝一籌。
02
誰是常青樹
輝瑞的Paxlovid在國內(nèi)是2300元/盒,一盒一療程;VV116在烏茲別克斯坦一個療程的售價為185美元,約合人民幣1243元,如果能在國內(nèi)上市那么價格可能更低,將極大減輕治療負擔。這也是國產(chǎn)新冠口服藥備受期待的重要原因之一。
截至5月20日,已有新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)披露與真實生物簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。
三家公司在2021年的收入分別為65.6億、91.12億、5.7億。假設(shè)國內(nèi)未來需求在100萬份,每份價格1000元,那么市場規(guī)模約10億,真實生物的阿茲夫定率先上市并拿下50%的市場份額,那么銷售額在5億,分配到三家合作方身上,單家也不會超過5億。這對于新華制藥和華潤雙鶴來說,收入貢獻會很有限,奧翔藥業(yè)因為基數(shù)小可能會有較高的增速,但也要看具體真實生物委托其加工的訂單量有多少。
另外,國內(nèi)本土疫情隨著管控措施的落實,以及天氣逐漸升溫對病毒的抑制作用顯現(xiàn),目前每日新增病例已經(jīng)逐步減少;其次,國內(nèi)已經(jīng)采購了一批輝瑞的Paxlovid,來滿足當下臨床需求。除非在管控政策上有所改變,感染者增加,否則國內(nèi)市場可能沒有想象的那么“豐滿”。
因此,對于國產(chǎn)新冠口服藥來說,本土市場固然是必爭之地,但海外市場空間要更大,出海獲利也將更為豐厚。就拿新冠抗原自測試劑來說,同樣一人劑次,海外5美元,國內(nèi)不到10元,這中間利潤差極大。
投資者需要注意的除了各家公司本土審批的進展,還要看看海外訂單的情況。
如果觀察新冠疫情爆發(fā)以來,在市場上階段性表現(xiàn)出眾的個股?梢园l(fā)現(xiàn),像振德醫(yī)療、英科醫(yī)療這類低值易耗品在2020年業(yè)績隨市場需求大幅提升;2021年增速放緩,業(yè)績達到頂峰;2022年開始業(yè)績開始下降。像康希諾這類疫苗公司,則是在2021年密集接種疫苗階段業(yè)績達到頂峰。前者門檻較低、競爭者眾;后者主要是政策導向和政府采購,高業(yè)績都是“非常態(tài)”,所以這兩類公司的股價均已大幅回落。
目前市場活躍的如明德生物、九安醫(yī)療等新冠檢測公司和口罩股邏輯是相似的,也要警惕業(yè)績增速下滑后股價回落的風險。
新冠口服藥的命運則可以錨定疫苗,而且前者的市場空間還受限于應用條件(患者被感染),在業(yè)績爆發(fā)力稍顯不足,投資者追高需謹慎。
本文作者 | 顧天嬌
來源 | 英才雜志
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原文標題 : 新冠藥競爭白熱化 君實生物、真實生物、開拓藥業(yè)誰更強?

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