【深度】FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣 未來(lái)行業(yè)發(fā)展前景好
FGFR激酶抑制劑研究?jī)r(jià)值較高,為擴(kuò)大市場(chǎng),F(xiàn)GFR激酶抑制劑與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)用、開(kāi)發(fā)不同作用機(jī)制的FGFR抑制劑逐漸成為相關(guān)藥企研發(fā)重點(diǎn)方向。
成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFRs)可參與調(diào)節(jié)胚胎發(fā)生、生長(zhǎng)發(fā)育、神經(jīng)調(diào)節(jié)、代謝調(diào)節(jié)、組織修復(fù)等多條下游信號(hào)通路,正因如此,F(xiàn)GFR基因異常與多種腫瘤相關(guān),如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、軟骨肉瘤、乳腺癌等。FGFR屬于受體激酶家族,近年來(lái),全球腫瘤治療研發(fā)熱情較高,作為熱門(mén)靶點(diǎn)之一,F(xiàn)GFR激酶抑制劑行業(yè)得到快速發(fā)展。
常見(jiàn)的FGFR基因異常包括突變、擴(kuò)增、重排等,作為主要癌變因素,F(xiàn)GFR基因異常在癌癥病變因素中占比高,達(dá)到10%左右。廣泛的信號(hào)調(diào)節(jié)使得FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣大,吸引了眾多藥企積極布局,目前已有多款FGFR激酶抑制劑進(jìn)入臨床階段,但受技術(shù)限制,進(jìn)入市場(chǎng)的FGFR激酶抑制劑種類(lèi)仍較少。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)FGFR激酶抑制劑行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,目前全球僅有三款FGFR激酶抑制劑獲批上市,分別為強(qiáng)生的erdafitinib、BridgeBio/Helsinn的infigratinib以及信達(dá)/Incyte公司的pemigatinib,適應(yīng)癥分別為轉(zhuǎn)移性膀胱癌、晚期膽管癌、膽管癌。FGFR激酶抑制劑研究?jī)r(jià)值較高,為擴(kuò)大市場(chǎng),F(xiàn)GFR激酶抑制劑與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)用、開(kāi)發(fā)不同作用機(jī)制的FGFR抑制劑逐漸成為相關(guān)藥企研發(fā)重點(diǎn)方向。
Pemigatinib由Incyte和信達(dá)生物共同開(kāi)發(fā),信達(dá)生物擁有Pemigatinib在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益,2021年6月、2022年1月,Pemigatinib分別在中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港地區(qū)獲批上市,2022年4月,pemigatinib獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),這是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的FGFR激酶抑制劑。
FGFR激酶抑制劑是腫瘤治療方案之一,國(guó)內(nèi)包括再鼎醫(yī)藥、天誠(chéng)醫(yī)藥、藥捷安康、基石藥業(yè)、諾誠(chéng)健華、貝達(dá)藥業(yè)、聯(lián)拓生物等在內(nèi)的企業(yè)均在布局這一領(lǐng)域,但相關(guān)研發(fā)進(jìn)程多處于臨床階段,適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、乳腺癌、膽管癌等。聯(lián)拓生物與BridgeBio達(dá)成合作,其擁有infigratinib在中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,目前infigratinib在國(guó)內(nèi)處于臨床三期階段,研發(fā)進(jìn)程相對(duì)較快。
新思界行業(yè)分析人士表示,F(xiàn)GFR基因信號(hào)通路廣泛,F(xiàn)GFR基因異常是癌癥發(fā)病重要因素之一,因此FGFR激酶抑制劑研究?jī)r(jià)值較高,近年來(lái),得益于布局企業(yè)增加、研發(fā)水平提升,F(xiàn)GFR激酶抑制劑行業(yè)得到快速發(fā)展。FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣,在研適應(yīng)癥包括膀胱癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、膽管癌等,隨著研究不斷深入,F(xiàn)GFR激酶抑制劑獲批上市種類(lèi)將持續(xù)增多,行業(yè)前景廣闊。
原文標(biāo)題 : 【深度】FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣 未來(lái)行業(yè)發(fā)展前景好

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