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深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)現狀分析

2022-05-31 13:07

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深圳市作為粵港澳大灣區(qū)核心城市，其在基因檢測、高端器械和醫(yī)藥制造等領域形成特色。深圳市正構建“3＋3”生物醫(yī)藥產業(yè)集群，十四五期間將持續(xù)做精做深高性能醫(yī)療器械、基因測序和生物信息分析、細胞治療等產業(yè)，培育世界標桿的生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機構，打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展策源地。

01構建“3＋3”生物醫(yī)藥產業(yè)集群
“十三五”期間，深圳高新技術產業(yè)發(fā)展已經成為全國的一面旗幟，并構建起“基礎研究＋技術攻關＋成果產業(yè)化＋科技金融＋人才支撐”全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈，創(chuàng)新體系實現歷史性變革、系統(tǒng)性重構，創(chuàng)新能力居國家創(chuàng)新型城市首位。為促進深圳科技創(chuàng)新乘勢而上，2022年1月，深圳市科技創(chuàng)新委員會發(fā)布《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），以加快建設具有全球影響力的科技和產業(yè)創(chuàng)新高地。

《規(guī)劃》圍繞七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)和八大未來產業(yè)提出“20＋8”技術主攻方向，全力推進重點領域自主創(chuàng)新突破，生物醫(yī)藥領域形成“3＋3”產業(yè)集群體系。七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)技術布局上，部署了20大產業(yè)集群，“生物醫(yī)藥與健康產業(yè)”聚焦高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、大健康等3個戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，重點在高端診療裝備、體外診斷技術與設備、中藥、生物藥、高端制劑、重大突發(fā)傳染病防治、精準營養(yǎng)與食品藥品安全等領域開展技術攻關，加快建設國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，提升生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力和國際競爭力�！拔磥懋a業(yè)”布局合成生物、細胞與基因、腦科學與類腦智能等八大產業(yè)，計劃通過5－15年的培育，使其成長為戰(zhàn)略性新興產業(yè)。

圖1：深圳市產業(yè)集群體系資料來源：《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》

02TOP10城市中整體處于第二梯隊

深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)已連續(xù)多年位列國內TOP10，處于我國生物醫(yī)藥產業(yè)的第一方陣。但在藥物臨床試驗數量、百強企業(yè)數量、1／2類新藥數量、國家級人才數量、國家級生物醫(yī)藥產業(yè)重點實驗室（工程中心）數量等生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新關鍵要素和成果方面，與北京、上海相比仍存在較大差距。截至2021年底，深圳市在北京、上海、廣州、蘇州、成都、武漢、杭州、重慶、南京TOP10城市中整體處于第二梯隊，在上市企業(yè)數量、企業(yè)融資、二三類醫(yī)療器械獲批數量方面形成一定優(yōu)勢。

圖 2：深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)各項指標排名情況資料來源：火石創(chuàng)造數據庫

03基因檢測、高性能器械、生物醫(yī)藥鏈條完備

目前，深圳市已基本形成較為完整的生物醫(yī)藥健康產業(yè)鏈，在基因檢測、醫(yī)療器械、生物創(chuàng)新藥等細分領域具有領先優(yōu)勢，并涌現出一批國家級龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。

基因檢測：走在世界前列。依托華大基因及其孵化系列企業(yè)，深圳在新一代基因測序與超大規(guī)模生物信息分析方面走在世界前列。并擁有全國唯一的國家基因庫，其是目前世界最大的基因庫，將為深圳基因檢測行業(yè)的發(fā)展提供強大平臺支撐。目前，深圳已在無創(chuàng)產前基因檢測、疾病篩查、腫瘤免疫等領域占據先發(fā)優(yōu)勢。

醫(yī)療器械：多領域形成特色。深圳憑借其優(yōu)越的地理位置、完整的產業(yè)鏈條、發(fā)達的機電一體化產業(yè)在國內醫(yī)療器械行業(yè)形成了區(qū)域特色，已成為我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要產業(yè)集群區(qū)域。在生命體征監(jiān)護、醫(yī)學影像診斷、放射治療、醫(yī)用電子儀器、介入治療、口腔義齒和體外診斷試劑領域形成特色優(yōu)勢，并涌現出邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、開立生物、亞能生物、新產業(yè)、深圳安科、先健科技等一大批藥械企業(yè)，其中超50家企業(yè)年產值過億元。

醫(yī)藥領域：生物藥加速趕超。深圳作為首批國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展起步早、基礎好，培育出一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產業(yè)規(guī)模不斷擴大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。然而在化學藥、中藥等領域與北上城市差距顯著。十四五期間深圳圍繞生物醫(yī)藥領域精準施策，加速建設“生物醫(yī)藥產業(yè)集群”，將創(chuàng)新藥物、生物技術作為重中之重，并重點支持新機制抗體藥物、小分子藥物、抗體偶聯藥物、核酸類藥物、細胞治療藥物、基因治療藥物、新型疫苗、全新結構蛋白及多肽藥物創(chuàng)新研發(fā)。

04形成南山、坪山兩大產業(yè)創(chuàng)新和制造核

深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)除個別集聚區(qū)外整體較為分散，呈現多點開花的點狀布局�！渡钲谑写龠M生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》等政策文件明確了“一核多中心”產業(yè)布局發(fā)展目標。十四五期間，如何統(tǒng)籌全市資源、引導各區(qū)錯位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產業(yè)空間鏈的重要議題。

從創(chuàng)新端來看，截至2021年底，深圳各區(qū)中南山區(qū)在生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新要素和創(chuàng)新成果（根據排名情況）方面穩(wěn)居第一，成為當之無愧的創(chuàng)新核。具體來看，在生物醫(yī)藥領域各級別人才數量、國家級重點實驗室（工程中心）數量、藥物臨床試驗數量、融資事件和融資金額方面均排在首位。

圖 3：深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素與成果各區(qū)分布資料來源：火石創(chuàng)造數據庫

從制造端來看，深圳市藥品和器械產值（根據占比情況）分布方面，器械產值維度，南山區(qū)以超過全市1／2的份額占據絕對優(yōu)勢地位，成為深圳市器械制造的核心區(qū)，坪山區(qū)雖僅為南山區(qū)的1／5，但仍然位居第二；藥品產值維度，坪山區(qū)相較福田區(qū)以1％的優(yōu)勢排在首位，南山區(qū)、龍華區(qū)并列第三。因此，目前深圳市在生物醫(yī)藥制造端形成了南山區(qū)、坪山區(qū)的雙核心分布。

圖 4：深圳市藥品與器械產值各區(qū)分布資料來源：火石創(chuàng)造數據庫

05化學藥為主、生物制品快速增長

（一）產業(yè)結構：化學藥仍為主力，生物藥即將迎來收獲期。截止2021年底，深圳市共有藥品批文966個，共計531個品種。其中化學藥占絕大比重，以批文數和品種數統(tǒng)計，均占據70％左右，其次為中藥，約占25％，生物制品僅占5％。從臨床試驗情況來看，按藥物臨床試驗登記號計，化學藥臨床試驗約占80％，生物制品臨床試驗占15％，剩余5％為中藥和天然藥物臨床試驗，但III期臨床試驗中，生物制品臨床試驗比重翻倍，達到30％，說明生物制品將成為深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)的下一個爆發(fā)點。

圖 5：深圳市化學藥、中藥、生物制品各維度對比資料來源：火石創(chuàng)造數據庫

（二）產業(yè)集中度：TOP10主體產品集中度達80％深圳市集聚一批優(yōu)質醫(yī)藥龍頭和創(chuàng)新型企業(yè)，創(chuàng)新藥物方面以微芯生物、奧薩醫(yī)藥等為代表，特別是在細胞基因領域形成了亦諾微、普瑞金、天達康、恒瑞源正、君圣泰等創(chuàng)新型企業(yè)，同時也培育了信立泰、國藥一致、海王集團、華潤三九、健康元、衛(wèi)光生物等知名上市企業(yè)。截至2021年底，深圳市TOP10藥品企業(yè)的產品集中度已接近80％，一定程度上反映出深圳市在醫(yī)藥研發(fā)和制造方面形成龍頭企業(yè)、創(chuàng)新中小企業(yè)相互協同的局面。

圖 6：深圳市藥品品種TOP10企業(yè)及其占比資料來源：火石創(chuàng)造數據庫

06創(chuàng)新器械強勁增長，疫情帶動產出攀升

（一）產業(yè)結構：一二類占九成，創(chuàng)新器械強勁增長從產品數量來看，截止2021年底，深圳市共有醫(yī)療器械注冊證書19089個，其中一二類器械約占九成，三類器械占比有待提升。二類器械約占半壁江山，占比高達54．8％，一類器械占35．1％，三類器械占10．09％。

圖 7：深圳醫(yī)療器械按注冊分類（一二三類）占比情況數據來源：火石創(chuàng)造數據庫

從創(chuàng)新產品來看，2014年—2021年深圳市通過創(chuàng)新審批產品共計15件（見下表），多項技術在全國乃至全球范圍內實現了技術“無人區(qū)”突破。其中2021年共獲批5件，占當年全國總數的15％，同時也是深圳總數的1／3，反映出深圳市創(chuàng)新器械的強勁增長態(tài)勢。

表 1： 2014年—2021年深圳市通過創(chuàng)新審批產品清單

來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（二）疫情影響：疫情帶動深圳器械產出大幅增加深圳市近十年首次獲批注冊三類器械總數為402件，其中首次獲批注冊三類器械數量有所波動，但均保持在每年50件以上。整體而言，深圳市在近十年首次獲批注冊器械數呈現上升趨勢，尤其是在2018年之后，增速較為明顯。特別是受疫情影響，對診斷、治療、防護的需求帶動了醫(yī)療器械產出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要獲批產品為體外診斷試劑和防護器械，尤其在2020年深圳醫(yī)療器械出口位居全國各大城市之首。