由于市場價格高，且未進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，修美樂在國內(nèi)市場的銷售額較低。

阿達(dá)木單抗注射液（修美樂）是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎的治療。修美樂主要成分為阿達(dá)木單抗，性狀為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。2002年，修美樂在獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，后修美樂又獲得包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、銀屑病在內(nèi)的十余個適應(yīng)證。

截止到目前，修美樂已在全球包括印度、中國等近100個國家獲批上市。2010年2月，修美樂獲批進(jìn)入中國市場，目前修美樂在國內(nèi)獲得3個適應(yīng)證，分別為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。修美樂是艾伯維公司產(chǎn)品，自2012年以來，修美樂一直保持著全球處方藥銷量第一的寶座，其在全球的銷售額接近200億美元。由于市場價格高，且未進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，修美樂在國內(nèi)市場的銷售額較低。

修美樂是艾伯維主要產(chǎn)品之一，修美樂專利將于2023年到期，隨著專利期的到來，修美樂仿制藥市場硝煙四起。自2017年9月以來，艾伯維先后與安進(jìn)、勃林格殷格翰、輝瑞、三星生物、山德士等多個藥企簽署Humira生物類似協(xié)議，預(yù)計2023年以后，將有大批的修美樂生物仿制藥進(jìn)入美國市場。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年全球阿達(dá)木單抗注射液（修美樂）行業(yè)深度市場調(diào)研及重點區(qū)域研究報告》顯示，受價格限制，修美樂在國內(nèi)的銷售額較低，但隨著該藥在多地區(qū)進(jìn)入大病醫(yī)保，修美樂在我國市場仍存在較大的上升空間。我國布局修美樂生物仿制藥的企業(yè)較多，包括正大天晴、百奧泰生物、齊魯制藥、信達(dá)生物、海正藥業(yè)等多家知名企業(yè)，修美樂生物仿制藥市場競爭激烈。

2019年，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了百奧泰生物研制的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：格樂立）上市注冊申請，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批的阿達(dá)木單抗生物類似藥。2021年8月23日，信達(dá)生物制藥宣布阿達(dá)木單抗注射液（商品名：蘇立信）預(yù)充針劑型正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

新思界行業(yè)分析人士表示，我國是人口大國，國內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病患者塑料接近2千萬人，但由于治療費用昂貴，修美樂在國內(nèi)市場的銷售額較低。未來隨著修美樂專利期到來，以及國內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力提升，將有更多的阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥在國內(nèi)獲批上市，未來阿達(dá)木單抗注射液市場競爭將日漸加劇。

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