6款產(chǎn)品已商業(yè)化，兩款核心產(chǎn)品已提交注冊(cè)。

本文為IPO早知道

原創(chuàng)作者｜羅賓

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據(jù)IPO早知道消息，康灃生物科技（上海）股份有限公司（下稱“康灃生物”）于1月12日向港交所遞交招股書，花旗與華泰國(guó)際為聯(lián)席保薦人。

康灃生物是冷凍消融微創(chuàng)治療解決方案平臺(tái)企業(yè)。公司成立后獲得了元生創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投、FutureX Capital天際資本、銀河源匯、通商基金等外部投資。

招股書顯示，康灃生物在中國(guó)和海外共有104項(xiàng)待審批的專利申請(qǐng)。憑借公司獨(dú)特的液氮冷凍消融技術(shù)，康灃生物建立的產(chǎn)品組合主要專注于兩大治療領(lǐng)域，一是血管介入療法，治療房顫及高血壓等心血管疾病；一是經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)，治療泌尿泌尿、呼吸及消化系統(tǒng)疾病（例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、氣道狹窄、胃癌及食道癌）。

康灃生物產(chǎn)品管線包括各種冷凍治療系統(tǒng)和手術(shù)耗材，其中6款微創(chuàng)手術(shù)耗材已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。

公司的核心產(chǎn)品是膀胱冷凍消融系統(tǒng)和內(nèi)鏡吻合夾，均由公司自主研發(fā)。膀胱冷凍消融系統(tǒng)已經(jīng)在2021年5月的臨床試驗(yàn)報(bào)告中展現(xiàn)出良好的安全性及療效。公司已經(jīng)同時(shí)向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了此款產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，公司預(yù)計(jì)2022年三季度將尋求獲批。另一款產(chǎn)品內(nèi)鏡吻合夾也在臨床試驗(yàn)中證明有良好的安全性、有效性，公司于2021年11月向浙江省藥監(jiān)局提交了注冊(cè)。公司預(yù)計(jì)內(nèi)鏡吻合夾也將在2022第三季度尋求獲批。

來(lái)源：招股書

據(jù)弗若斯特沙利文資料，康灃生物的膀胱冷凍消融系統(tǒng)是唯一完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的用于治療膀胱癌的介入冷凍治療器械，并預(yù)計(jì)成為全球首款基于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)結(jié)果獲批商業(yè)化的有關(guān)產(chǎn)品。

而內(nèi)鏡吻合夾與傳統(tǒng)內(nèi)鏡夾相比具有更大夾緊范圍及更強(qiáng)夾緊力，且可拆卸，方便夾取、避免對(duì)組織造成二次損傷。據(jù)弗若斯特沙利文，內(nèi)鏡吻合夾預(yù)計(jì)將成為中國(guó)首款獲批商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)新型吻合夾，因?yàn)槠漭^傳統(tǒng)止血夾而言翼展更寬，并能以更強(qiáng)夾緊力合并更多組織而有更為廣泛的應(yīng)用前景。

另外其他在研管線中，公司自主研發(fā)的兩大創(chuàng)新產(chǎn)品用于治療房顫的心臟冷凍消融系統(tǒng)、用于治療藥物難以控制的高血壓患者的 Cryo 冷凍消融系統(tǒng)分別通過(guò)了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，在全球具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

冷凍治療是一種透過(guò)極低溫凍結(jié)及破壞異常細(xì)胞或病變組織的療法。介入冷凍治療包括利用極低溫度凍結(jié)組織進(jìn)行破壞的冷凍消融，以及凍結(jié)組織進(jìn)行粘附的冷凍粘附。近年來(lái)的許多研究表明，介入冷凍治療能以微創(chuàng)的方式有效破壞病變組織并阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)或擴(kuò)散。相較于開放手術(shù)等傳統(tǒng)治療解決方案，介入冷凍治療通常更經(jīng)濟(jì)、安全，同時(shí)副作用更小、發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的機(jī)率更低，并能使患者快速康復(fù)。此外，介入冷凍治療手術(shù)易于學(xué)習(xí)，醫(yī)生易于操作，且所需手術(shù)時(shí)間通常更短。

中國(guó)的冷凍治療器械市場(chǎng)近年來(lái)經(jīng)歷了快速增長(zhǎng)，據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)介入冷凍治療器械市場(chǎng)規(guī)模由2016年的人民幣9800萬(wàn)元增加至2020年的3．91億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為41．3％，預(yù)計(jì)會(huì)進(jìn)一步攀升至2030年的112．34億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為40．0％。

康灃生物的收入目前來(lái)自于已商業(yè)化的微創(chuàng)手術(shù)耗材產(chǎn)品。2020年及2021年前三季度，公司收入分別為人民幣900萬(wàn)元、1470萬(wàn)元。同期，公司研發(fā)開支為4230．7萬(wàn)元、7464．6萬(wàn)元。

本文由公眾號(hào)IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創(chuàng)撰寫