【聚焦】舒更葡糖鈉注射液市場仍處于上升期 國內企業(yè)爭搶仿制藥市場
自產品獲批上市后,默沙東舒更葡糖鈉注射液銷售額逐年攀升,2020年接近12億美元。
舒更葡糖鈉注射液是由默沙東公司和N.V.Organon(歐加農)開發(fā)的全球首個和唯一的特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗藥物。舒更葡糖鈉注射液為無色至微黃色澄明溶液,適用于成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。相比于新斯的明,舒更葡糖鈉注射液具有安全性良好、風險可控、起效迅速等優(yōu)勢,是臨床應用最廣的神經肌肉阻滯拮抗藥物之一。
舒更葡糖鈉注射液由默沙東開發(fā),為單劑量靜脈注射給藥,2008年9月在歐盟上市,商品名為Bridion(布瑞亭),2010年、2015年、2017年,Bridion分別在日本、美國、中國獲批上市,迄今為止,舒更葡糖鈉注射液已在全球包括美國、日本等在內的近80個國家獲批上市。
自產品獲批上市后,默沙東舒更葡糖鈉注射液銷售額逐年攀升,2020年接近12億美元。但受新冠肺炎疫情影響,舒更葡糖鈉注射液市場需求有所下降,2020年Bridion銷售額增速放緩。整體來看,目前舒更葡糖鈉注射液市場仍處于上升期,市場表現良好。
舒更葡糖鈉注射液在國內的化合物專利已于2020年11月23日到期,受良好的市場前景吸引,國內企業(yè)爭相仿制藥市場,希望成為國內首仿企業(yè)。舒更葡糖鈉注射液是一種經修飾的γ-環(huán)糊精,其原料來源于多糖,由于反應過程復雜、合成工藝難度極大,質量控制要求高,舒更葡糖鈉注射液仿制藥技術壁壘較高,目前國內僅原研藥獲批上市,尚未有國產品種獲批上市。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年舒更葡糖鈉注射液標桿企業(yè)及競爭對手專項調研報告》顯示,截止到目前,國內已有近二十家藥企對舒更葡糖鈉注射液進行注冊申報,包括湖南科倫制藥、揚子江藥業(yè)、南京正大天晴、上海匯倫江蘇藥業(yè)、齊魯制藥、江蘇恒瑞以及江蘇迪賽諾制藥等,其中湖南科倫制藥是國內首家申報生產的企業(yè),申報時間為2018年11月。目前來看,國內最有希望爭得舒更葡糖鈉注射液首仿藥的企業(yè)為上海匯倫江蘇藥業(yè)、齊魯制藥以及江蘇恒瑞三家企業(yè)。
新思界行業(yè)分析人士表示,舒更葡糖鈉注射液在臨床應用廣泛,得益于市場需求不斷增加,舒更葡糖鈉注射液銷售額逐年增長。目前舒更葡糖鈉注射液市場仍處于上升期,受良好的市場前景吸引,國內企業(yè)爭相布局仿制藥市場,伴隨相關仿制藥獲批上市,舒更葡糖鈉注射液市場競爭將進一步加劇。
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