國家正式批準！華為進入醫(yī)療器械領域
10月8日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準產品名單（截至2021－10－8），其中華為腕部單導心電采集器正式批準生產。
這也標志著，華為正式進入醫(yī)療器械領域！
國家藥監(jiān)局國產醫(yī)療器械產品資料顯示，華為腕部單導心電采集器屬于第二類醫(yī)療設備，注冊證號“粵械注準20202071705”，受托人為歌爾股份有限公司、濰坊京為高科電子科技有限公司，批準日期為2021年9月10日，有效期至2025年10月22日。
其實早在今年5月，華為消費者業(yè)務手機產品線總裁何剛就曾透露，華為首款可以測量血壓的智能手表已經通過醫(yī)療器械注冊檢驗，下一步將聯合專業(yè)醫(yī)療機構開啟注冊臨床試驗，預計下半年正式上市。
9月6日，華為還通過會員App開啟血壓測試受試者招募，要求腕圍大于200毫米，且血壓高于140mmHg者優(yōu)先。
另據廣東省食藥監(jiān)局，華為還有三款醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批程序，分別是腕部心電血壓記錄儀（MLY－B10、MLY－B11）、心電分析系統（ECG－1）、心率失常分析系統（PPG－1）。
目前市面上的很多智能手環(huán)、智能手表都可以測量心率、心電、血壓、血氧等人體健康狀況，但不能作為醫(yī)學診斷依據，而拿到醫(yī)療器械二類證的ECG功能智能手表的只有華為、蘋果、華米、OPPO。
業(yè)內人士分析，華為可能將單獨開辟一條醫(yī)療器械產品線，比如主打血壓測量的智能手表，當然也非常有可能在其他智能手表中集成此類功能。
官方數據顯示，華為醫(yī)療目前已經服務超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務機構，為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋、安全可控、運維簡單、面向未來的無線網絡解決方案。
來源：快科技
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