作者：冬音

出品：洞察IPO

近日，注冊(cè)于開(kāi)曼群島的Sirnaomics Ltd．（圣諾制藥）向港交所提交招股說(shuō)明書，中金公司為獨(dú)家保薦人。

圣諾制藥是一家在腫瘤學(xué)RNA干擾（RNA interference，RNAi即核酸干擾）治療領(lǐng)域取得IIa期臨床結(jié)果的生物制藥公司。公司2007年成立于美國(guó)特拉華州，2008年，創(chuàng)始人陸陽(yáng)成立蘇州Sirnaomics，在中國(guó)開(kāi)展基于RNAi療法的研發(fā)。2012年，又成立廣州Sirnaomics，從事RNAi治療產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。2016年，圣諾制藥附屬RNAimmune公司于美國(guó)特拉華州成立。

與眾多未盈利的生物技術(shù)公司一樣，圣諾制藥由于目前尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，收入大多來(lái)自于政府補(bǔ)助，金額遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法彌補(bǔ)投入。圣諾制藥一直處于虧損狀態(tài)，在過(guò)去的2019年、2020年和2021年前五個(gè)月，公司凈虧損分別為1712．7萬(wàn)美元、4642．8萬(wàn)美元和2333．9萬(wàn)美元，虧損有進(jìn)一步擴(kuò)大趨勢(shì)。

其營(yíng)運(yùn)資金目前主要來(lái)自私募股權(quán)融資。圣諾制藥從2009年就進(jìn)行了A輪融資，剛剛在7月份，公司完成了E輪融資。

RNAi療法前景廣闊

招股書顯示，作為中國(guó)RNAi療法市場(chǎng)的早期進(jìn)入者及領(lǐng)導(dǎo)者，特別是作為唯一一家同時(shí)在中國(guó)及美國(guó)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的臨床階段RNAi治療公司，圣諾制藥有進(jìn)入全球最大、發(fā)展最快的創(chuàng)新藥市場(chǎng)的商業(yè)前景。公司可在美國(guó)實(shí)現(xiàn)“孤兒藥”認(rèn)證，也可以讓中國(guó)藥監(jiān)局加強(qiáng)優(yōu)先審查而將審查周期從1至2年縮短至6至12個(gè)月。

創(chuàng)始人陸陽(yáng)于1987年取得中山大學(xué)博士學(xué)位，隨后于同年12月至1990年4月在美國(guó)的馬里蘭大學(xué)帕克分校從事分子遺傳學(xué)的博士后研究工作。1994年，陸陽(yáng)開(kāi)始擔(dān)任諾華公司Genetic Therapy， Inc．的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及資深科學(xué)家，在國(guó)內(nèi)，陸陽(yáng)于1998年擔(dān)任中山大學(xué)華南生物技術(shù)中心的高級(jí)科學(xué)顧問(wèn)。

RNAi療法有望徹底改變治療干預(yù)。傳統(tǒng)療法通常直接靶向引起疾病的蛋白質(zhì)而發(fā)揮療效，而RNAi療法則令編碼蛋白質(zhì)的基因沉默而發(fā)生作用，從而防止產(chǎn)生與疾病相關(guān)的蛋白質(zhì)，并最大限度地減少或消除其潛在的不利影響。

根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，RNAi療法有可能通過(guò)治療曾經(jīng)被認(rèn)為無(wú)成藥性的疾病，將全球醫(yī)療保健轉(zhuǎn)變?yōu)榕c小分子及抗體一起存在的新一類重要藥物。RNAi療法的成本相對(duì)較低且RNAi治療公司與眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比擁有更高的毛利率。

有資料顯示，目前RNAi療法的全球市場(chǎng)規(guī)模由2018年的1200萬(wàn)美元增加至2020年的3．62億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為449．2％，估計(jì)于2030年將達(dá)到210億美元。至2030年，RNAi療法應(yīng)用于常見(jiàn)病及腫瘤學(xué)的市場(chǎng)規(guī)模將占總市場(chǎng)規(guī)模的49％。

圣諾制藥管線候選藥物主要針對(duì)RNAi治療方法。其中主要產(chǎn)品STP707是一種雙重TGF－β1／COX－2抑制劑，通過(guò)利用改良的PNP制劑設(shè)計(jì)用于全身給藥。公司于今年7月獲得提交予美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的STP707的IND許可。

此外，圣諾制藥通過(guò)附屬公司RNAimmune，正為廣泛的傳染病、罕見(jiàn)病及腫瘤適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)mRNA療法及疫苗。公司擁有豐富的產(chǎn)品線，涵蓋廣泛的治療適應(yīng)癥，包括治療流感、乙型肝炎、HPV及新冠病毒感染；心臟代謝疾病的治療；胰腺癌、結(jié)腸癌及其他癌癥治療。

公司在研管線布局表

圖片來(lái)源：招股說(shuō)明書

公司還嘗試與跨國(guó)公司及中國(guó)制藥公司建立授權(quán)合作伙伴關(guān)系。今年年初，公司已經(jīng)與沃森就siRNA候選產(chǎn)品STP702（包括靶向流感病毒保守基因序列的siRNA）的中國(guó)獨(dú)家授權(quán)簽訂許可協(xié)議。同時(shí)，產(chǎn)品線中的多個(gè)RNAi治療項(xiàng)目目前正處于潛在許可合作伙伴關(guān)系談判階段。

開(kāi)發(fā)一種新藥，自發(fā)現(xiàn)至該藥物可用于治療患者，通常會(huì)耗時(shí)多年。圣諾制藥由于還沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品，也未能取得任何主營(yíng)收入，其一直處于虧損之中。

招股書顯示，圣諾制藥2019年、2020年?duì)I收分別為44萬(wàn)美元、77．1萬(wàn)美元；2021年前5個(gè)月?tīng)I(yíng)收為8．5萬(wàn)美元，上年同期的營(yíng)收為3．9萬(wàn)美元，收入主要來(lái)自于政府的研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)等。

圣諾制藥2019年、2020年期內(nèi)虧損分別為1713萬(wàn)美元、4643萬(wàn)美元；2021年前5個(gè)月期內(nèi)虧損為2334萬(wàn)美元，上年同期的期內(nèi)虧損為1200萬(wàn)美元。虧損在進(jìn)一步擴(kuò)大。

公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表

圖片來(lái)源：招股說(shuō)明書

公司主要通過(guò)私募股權(quán)融資滿足營(yíng)運(yùn)資金需求。今年7月，圣諾制藥剛剛宣布完成1．05億美元的E輪融資，由原有股東旋石資本領(lǐng)投，并有多家原有股東和新進(jìn)知名投資機(jī)構(gòu)跟投。

早在2009年，美國(guó)Sirnaomics與中新創(chuàng)業(yè)投資就A輪融資訂立購(gòu)股協(xié)議。2017年，公司完成約1000萬(wàn)美元的B輪融資，2019年完成約4800萬(wàn)美元的C輪融資；2020年又完成1．04億美元的D輪融資用以運(yùn)營(yíng)RNAimmune公司。

自2008年以來(lái)，圣諾制藥向風(fēng)投集團(tuán)籌集超過(guò)2．7億美元的資金。

此外，公司開(kāi)始尋求銀行借款。截至2020年12月31日及2021年5月31日，銀行借款分別為110萬(wàn)美元及260萬(wàn)美元。

截至今年5月31日，公司的租賃負(fù)債為170萬(wàn)美元，按公平值計(jì)入損益的金融負(fù)債（不包括A系列優(yōu)先股、未來(lái)股權(quán)簡(jiǎn)單協(xié)議及種子系列優(yōu)先股，彼等并無(wú)贖回權(quán)）的賬面值達(dá)1．96億美元。

目前，公司估值約6．57億美元，約合42億元人民幣。本次IPO所得款項(xiàng)凈額的49．6％將用于核心候選產(chǎn)品STP705的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。

公司坦言，如果任何候選藥物在臨床試驗(yàn)時(shí)失敗或未獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，即使獲得批準(zhǔn)，但未能獲得市場(chǎng)認(rèn)可，公司無(wú)法盈利。即使公司將來(lái)實(shí)現(xiàn)盈利，其后續(xù)期間也未必能維持盈利。