近日，醫(yī)達(dá)健康醫(yī)療科技控股有限公司（下文簡稱醫(yī)達(dá)健康）向港交所正式提交了申請版招股書。作為智能手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案的創(chuàng)新先行者，醫(yī)達(dá)健康至此邁入新的發(fā)展階段。

資料顯示，醫(yī)達(dá)健康依托自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，以智能手術(shù)機(jī)器人為核心，建立有豐富完善的產(chǎn)品管線。公司為智能精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案頭部企業(yè)，具有顯著領(lǐng)先優(yōu)勢地位。迄今為止，美國前十名醫(yī)院中的五家：妙佑醫(yī)療國際（三個院區(qū)）、紐約長老會醫(yī)院、麻省總院、加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)療中心和紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心均采用了醫(yī)達(dá)健康的解決方案。而在國內(nèi)，醫(yī)達(dá)健康已協(xié)助超過70000宗精準(zhǔn)手術(shù)，并已覆蓋100強(qiáng)醫(yī)院中的60多家。

那么，醫(yī)達(dá)健康如何在行業(yè)中一點點建立起自己的“護(hù)城河”，精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件與智能手術(shù)機(jī)器人軟硬結(jié)合的平臺將如何賦能精準(zhǔn)外科手術(shù)，賽道前景如何？動脈網(wǎng)通過解讀醫(yī)達(dá)健康申請版招股書希望能夠帶來答案。

智能手術(shù)機(jī)器人＋精準(zhǔn)外科規(guī)劃硬件軟件結(jié)合，醫(yī)達(dá)健康引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢

公開資料顯示，醫(yī)達(dá)健康是最早研發(fā)精準(zhǔn)外科手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品并同步獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的公司。在穩(wěn)步立足于肝臟領(lǐng)域后即開始產(chǎn)品管線的拓展。首先是將IQQA軟件平臺的應(yīng)用范圍拓展至包括肝、肺、腎等的全胸腹器官。隨后，通過智能手術(shù)機(jī)器人完成從術(shù)前至術(shù)中的擴(kuò)張，并結(jié)合影像及視頻進(jìn)行外延擴(kuò)展，最終建立起全面的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案產(chǎn)品組合，以實現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)所需的智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評估。目前，醫(yī)達(dá)健康已在智能手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案行業(yè)建立起了行業(yè)地位。

醫(yī)達(dá)健康從2014年開始進(jìn)行IQQA平臺的適用器官臨床擴(kuò)張。以IQQA－3D和IQQA－BodyImaging為代表的產(chǎn)品陸續(xù)獲得國外國內(nèi)審批，從而將應(yīng)用從肝臟擴(kuò)充到胸腔及腹部器官。隨后，醫(yī)達(dá)健康的產(chǎn)品管線開始逐漸向智能手術(shù)機(jī)器人傾斜，以完成術(shù)前向術(shù)中的擴(kuò)張。

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復(fù)合年增長率近57％，經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場發(fā)展迅猛

受人口老齡化、政府大力支持及新興技術(shù)解決尚未滿足醫(yī)療需求等因素所推動，全球手術(shù)機(jī)器人市場迅速增長，除了廣泛為人所知的腹腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人外，經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人、泛血管介入手術(shù)機(jī)器人、無創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及其他機(jī)器人的發(fā)展勢頭非常迅猛。

其中，經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人主要用于引導(dǎo)各種需要穿刺的介入手術(shù)程序（比如穿刺活檢等）中的手術(shù)儀器放置，可以幫助醫(yī)生以較少嘗試次數(shù)達(dá)到目標(biāo)，從而提高手術(shù)效率及精準(zhǔn)度。

全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模及預(yù)測（圖片來自招股書）

放眼全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場，其規(guī)模由2016年的1．952億美元增長至2020 年的3．795億美元，復(fù)合年增長率為18．1％。在精準(zhǔn)外科認(rèn)知度提高及技術(shù)取得突破的推動下，預(yù)期全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場將于2025年增加至12．035億美元，使2020－2025年的復(fù)合年增長率達(dá)到26％，并最終于2030年達(dá)到27．937億美元的市場規(guī)模。

國內(nèi)經(jīng)皮機(jī)器人市場規(guī)模及預(yù)測（圖片來自招股書）

國內(nèi)的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場處于起步階段。2016－2020年，國內(nèi)經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人的復(fù)合年增長率僅有17．5％，但預(yù)期經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場將在未來幾年高速增長，2025年將增加至人民幣13．819億元，使2020－2025年的復(fù)合年增長率高達(dá)57．0％，并最終于2030年達(dá)到人民幣40．713億元的市場規(guī)模。

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引領(lǐng)手術(shù)機(jī)器人的智能化發(fā)展，獲得國家級創(chuàng)新“綠通”三類證批準(zhǔn)

手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的參與者為數(shù)尚少。而醫(yī)達(dá)健康在早期階段即布局該領(lǐng)域，并在2015年6月于醫(yī)療器械制造重地蘇州設(shè)立子公司，專注承擔(dān)智能精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人解決方案的相關(guān)工作。

醫(yī)達(dá)健康IQQA－GUIDE 1．0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人 （國家級“綠通”獲三類證產(chǎn)品）

2017年8月，醫(yī)達(dá)健康IQQA－Guide 1．0 （MII） 產(chǎn)品進(jìn)入到創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道，并進(jìn)而于2020年1月獲批國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械證。該產(chǎn)品也已獲得FDA批準(zhǔn)。

對于這款產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)給予了高度評價：“該產(chǎn)品為國內(nèi)首個用于成人肺及腹部軟組織實體器官的穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備，與常規(guī)CT引導(dǎo)方式相比，可提高穿刺準(zhǔn)確率，減少進(jìn)針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應(yīng)用價值。”

醫(yī)達(dá)健康未來的開發(fā)計劃也在緊鑼密鼓地籌備中。其未來產(chǎn)品開發(fā)采取“雙輪驅(qū)動”的模式——即一邊增加現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)范圍，一邊開發(fā)后續(xù)新產(chǎn)品。

在被寄予厚望的軟組織臟器經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，除了為IQQA－Guide 1．0擴(kuò)充新的適應(yīng)癥，名為IQQA－Guide 2．0的第二代IQQA－Guide系列產(chǎn)品也在開發(fā)中。它在1．0的基礎(chǔ)上增加了新的硬件組件機(jī)械臂。在手術(shù)中，機(jī)械臂可根據(jù)外科醫(yī)生規(guī)劃的針路自動將手術(shù)針定位到相應(yīng)的位置及角度。一旦醫(yī)生確認(rèn)其位置和角度，便可通過將手術(shù)針壓向靶病變來插入手術(shù)針。

醫(yī)達(dá)健康IQQA－GUIDE 2．0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人

經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人之外，用于腔鏡手術(shù)的第三代和第四代IQQA－Guide系列產(chǎn)品也已處于早期設(shè)計階段。這兩代產(chǎn)品都將采用eFusion技術(shù)，將手術(shù)前的eOrganMap及手術(shù)方案與實時腔鏡視頻圖像配準(zhǔn)并相融合，為腔鏡手術(shù)提供實時分析、導(dǎo)航及定位。