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全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床結(jié)果：保護(hù)率78.1%

2021-05-27 10:00

國藥集團(tuán)旗下的中國生物研發(fā)的疫苗是全球首個新冠滅活疫苗，此前已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，現(xiàn)在III期臨床試驗結(jié)果公布了，保護(hù)率可達(dá)78.1%。

5月26日，國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護(hù)效力評價》。

報告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所（BIBP）、武漢生物制品研究所（WIBP）新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。

本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn)，所用毒株（WIV04和HB02株）分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。

病毒株在合格的，來自WHO的Vero細(xì)胞系中進(jìn)行培養(yǎng)增殖，隨后進(jìn)行滅活和純化。

所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定，編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進(jìn)行使用。

研究結(jié)果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。

WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%，HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。

在安全方面，國藥滅活疫苗安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。

5月7日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布，將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后，已投入規(guī)�；a(chǎn)，2021年產(chǎn)能可達(dá)到10億劑以上，未來產(chǎn)能可達(dá)30億劑。

來源：快科技

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