2020年拿到全國第一張藥品研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜劉小七

據(jù)IPO早知道消息，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱“和澤醫(yī)藥”）已同民生證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，并于近日在浙江證監(jiān)局備案，擬科創(chuàng)板掛牌上市。

創(chuàng)立于2006年的和澤醫(yī)藥是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。2019年，作為運(yùn)營方之一，和澤醫(yī)藥搭建了面向國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的藥品MAH持證轉(zhuǎn)化平臺，以MAH持證為核心，貫穿了CRO研發(fā)、CMO生產(chǎn)、CSO銷售、CSP推廣的全產(chǎn)業(yè)鏈，推動我國MAH持證實(shí)現(xiàn)“橫向融合與縱向鏈條整合”。

天眼查App顯示，和澤醫(yī)藥至今共完成兩輪融資，于今年9月剛剛獲得云鋒基金的戰(zhàn)略投資；還曾于2016年完成A輪融資，資方包括杭州經(jīng)開區(qū)創(chuàng)投、涌鏵投資和海邦投資，募集金額均未披露。

輔導(dǎo)備案信息顯示，和澤醫(yī)藥最大股東為浙江和哲控股有限公司（下稱“和哲控股”），持股25．03％；而公司董事長兼總經(jīng)理倪晟直接持有和澤醫(yī)藥1．54％的股權(quán)，并通過和哲控股、寧波益樂企業(yè)管理合伙企業(yè)、杭州億知企業(yè)管理合伙企業(yè)和杭州坤百企業(yè)管理合伙企業(yè)間接控制公司34．02％的股權(quán)，為和澤醫(yī)藥實(shí)際控制人。

涌鏵投資旗下連云港涌誠股權(quán)投資合伙企業(yè)以8．95％的股權(quán)位列第二；云鋒基金旗下上海云鋒麒泰投資中心（下稱“云鋒麒泰”）持股5．53％，為和澤醫(yī)藥第五大股東。值得注意的是，云鋒麒泰最大股東為阿里巴巴，持股37．27％。

和澤醫(yī)藥擁有多家子公司，主管不同業(yè)務(wù)。其中，和澤坤元主營藥品MAH持證及銷售，和澤欣導(dǎo)分管藥包材相容性及第三方檢測；頤園醫(yī)藥主營預(yù)BE／BE／臨床I期研究；江蘇和匯負(fù)責(zé)高端制劑研發(fā)。

隨著新《藥品管理法》的實(shí)施，2020年正式進(jìn)入MAH持證元年，憑借先發(fā)優(yōu)勢，和澤醫(yī)藥順利拿到了全國第一張藥品研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證。這標(biāo)志著MAH制度下藥品研究機(jī)構(gòu)與傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)可享受同等地位，和澤醫(yī)藥率先走完從項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售的MAH持證的完整閉環(huán)。

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫