近日,腫瘤基因檢測(cè)整體解決方案供應(yīng)商仁東醫(yī)學(xué)與跨國(guó)藥企阿斯利康宣布達(dá)成關(guān)于前列腺癌精準(zhǔn)診斷方向的戰(zhàn)略合作,開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)首個(gè)在前列腺癌領(lǐng)域探索伴隨診斷開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化模式的戰(zhàn)略合作。

無(wú)獨(dú)有偶,國(guó)內(nèi)某知名腫瘤NGS檢測(cè)公司也在其招股書(shū)披露,積極探索與藥企合作是公司的重要戰(zhàn)略方向之一�；�因檢測(cè)企業(yè)與藥企合作的模式或?qū)⒊蔀槲磥?lái)伴隨診斷賽道的大趨勢(shì),關(guān)系著基因檢測(cè)企業(yè)是否具備可持續(xù)的造血能力,從賽道脫穎而出。

仁東醫(yī)學(xué)作為在泌尿系統(tǒng)腫瘤深耕數(shù)年的專(zhuān)業(yè)化基因檢測(cè)平臺(tái),公司依靠專(zhuān)有的基因檢測(cè)及多維檢測(cè)技術(shù)助力腫瘤精準(zhǔn)分型、診斷和治療。憑借在泌尿系統(tǒng)腫瘤方面的強(qiáng)勁實(shí)力,仁東醫(yī)學(xué)與藥企巨擘阿斯利康在國(guó)內(nèi)率先達(dá)成了在前列腺癌同源重組修復(fù)缺陷基因(HRR)檢測(cè)產(chǎn)品共同開(kāi)發(fā)、申報(bào)注冊(cè),前列腺癌精準(zhǔn)診療的學(xué)術(shù)推廣,以及針對(duì)前列腺癌基因檢測(cè)患者援助三個(gè)維度上的合作。

阿斯利康中國(guó)區(qū)腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理殷敏女士表示:“精準(zhǔn)診療是國(guó)際上的大趨勢(shì),腫瘤藥物上市之后的伴隨診斷將會(huì)變得越來(lái)越重要。阿斯利康與具備優(yōu)秀研發(fā)能力的仁東醫(yī)學(xué)合作,能夠做到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),幫助臨床醫(yī)生用對(duì)、用好抗腫瘤靶向藥物,讓患者獲得準(zhǔn)確合規(guī)的診斷,從而進(jìn)行精準(zhǔn)有效的治療�！�

早在今年7月,國(guó)家衛(wèi)健委就頒布了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》;8月份,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又頒布了《已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,這一系列的政策文件都強(qiáng)調(diào)了患者獲得精準(zhǔn)腫瘤治療的重要性,而精準(zhǔn)腫瘤治療的前提就是進(jìn)行精準(zhǔn)的伴隨診斷。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合:共研奧拉帕利在前列腺癌上的前沿進(jìn)展

前列腺癌是男性第二大腫瘤,2018年我國(guó)新發(fā)病例約達(dá)10萬(wàn)例,幾乎所有未能根治的前列腺癌最終都將發(fā)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC),而患者一旦進(jìn)入mCRPC階段,往往就僅剩2-3年的生存時(shí)長(zhǎng)。

在去勢(shì)抵抗性前列腺癌中,大約20%至30%的患者攜帶同源重組修復(fù)(HRR)基因突變,約10%的患者攜帶BRCA1/2基因突變。然而,針對(duì)這類(lèi)突變mCRPC患者的現(xiàn)有治療手段并不理想,臨床亟需新的治療手段幫助他們延長(zhǎng)生存期。

不過(guò),PARP抑制劑的出現(xiàn)為治愈這部分前列腺癌患者帶來(lái)了可能。PARP抑制劑能夠利用“合成致死”效應(yīng)殺死具有HRR突變的腫瘤細(xì)胞,同時(shí)起到增強(qiáng)放療和DNA損傷類(lèi)化療藥物的效果,開(kāi)啟前列腺癌靶向治療的篇章。

2018年8月,阿斯利康自主研發(fā)的新藥奧拉帕利在中國(guó)獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)落地的PARP抑制劑,其針對(duì)的適應(yīng)癥從卵巢癌開(kāi)始,公司正在與泌尿外科專(zhuān)家一起積極探索該產(chǎn)品在HRR基因突變前列腺癌領(lǐng)域的適應(yīng)癥研發(fā)。

“為了更精準(zhǔn)地篩選出對(duì)奧拉帕利治療最有效的患者,我們需要準(zhǔn)確、可靠、合規(guī)的基因檢測(cè)產(chǎn)品�！币竺襞�士說(shuō)道,而阿斯利康選擇與之合作的正是仁東醫(yī)學(xué),“在國(guó)外,此類(lèi)基因檢測(cè)產(chǎn)品售價(jià)將近3萬(wàn)人民幣,為了提升中國(guó)患者的可及性,本土價(jià)格合理的伴隨診斷產(chǎn)品對(duì)阿斯利康來(lái)說(shuō)更具有現(xiàn)實(shí)意義。這也是我們這次與仁東醫(yī)學(xué)合作的初衷�！�

與以往新藥上市后再尋求伴隨診斷合作不同,阿斯利康此次與仁東醫(yī)學(xué)的合作是提前布局奧拉帕利在前列腺癌適應(yīng)癥上的療效研究,能夠助力雙方在臨床研究和試劑盒的開(kāi)發(fā)申報(bào)中更好地資源共享,優(yōu)化產(chǎn)品可靠性,加速獲批。同時(shí),雙方也將提早進(jìn)行前列腺癌基因檢測(cè)的市場(chǎng)教育,旨在加快精準(zhǔn)診療規(guī)范化模式在前列腺癌領(lǐng)域的普及。

診療一體化:“好刀配好藥,再配好檢測(cè)”

“阿斯利康現(xiàn)有的藥物管線已經(jīng)非常豐富了,但是我們還需要患者診療的一體化解決方案�！币竺襞�士強(qiáng)調(diào),“我們從疾病的教育,前期的篩查、穿刺,以及AI輔助判讀,到最后的術(shù)后用藥、長(zhǎng)期隨訪和康復(fù),整個(gè)流程不光是由一家藥企來(lái)覆蓋,而是需要和各個(gè)領(lǐng)域最尖端的合作伙伴共同推進(jìn)�！�

阿斯利康在過(guò)去的幾年,不斷聯(lián)合政府、醫(yī)院與合作伙伴打造了多個(gè)前列腺癌診療一體化的創(chuàng)新中心,幫助實(shí)現(xiàn)前列腺癌患者早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,從而延長(zhǎng)患者的生存周期,提升患者生活的質(zhì)量。

“仁東醫(yī)學(xué)和阿斯利康的理念是一致的,我們都是以患者為中心,在整個(gè)診療的路徑中,給予患者最有效的支持與決策�！比蕱|醫(yī)學(xué)CEO金鴿女士說(shuō)道,“仁東在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力,再配合阿斯利康在全球藥物研發(fā)方面的布局,我相信我們將是當(dāng)仁不讓的最好的合作伙伴�！�

阿斯利康和仁東醫(yī)學(xué)在前列腺癌領(lǐng)域的全面合作,可以在現(xiàn)有診療一體化平臺(tái)中加載專(zhuān)門(mén)針對(duì)晚期前列腺癌患者的基因篩查,對(duì)于有HRR、BRCA1/2突變的患者提供精準(zhǔn)靶向治療的依據(jù),不僅助力于奧拉帕利在晚期前列腺癌的精準(zhǔn)靶向治療,同時(shí)實(shí)現(xiàn)前列腺癌患者的全病程管理,大大改善晚期前列腺癌患者的總體生存期。

此外,伴隨診斷能夠助力醫(yī)生做出更精準(zhǔn)的治療決策,為患者找到最有效的治療方案,從另一層面上說(shuō)也是節(jié)約了醫(yī)保費(fèi)用和社會(huì)資源�！八�以,除了好刀配好藥,我認(rèn)為還要配上好的檢測(cè)�！币竺襞�士總結(jié)道。

泌尿領(lǐng)域臨床專(zhuān)家蒞臨簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證

現(xiàn)今,中國(guó)的基層健康需求已經(jīng)發(fā)生了深刻地改變,全國(guó)有一萬(wàn)多家縣級(jí)醫(yī)院,服務(wù)著占全國(guó)總?cè)丝?0%的縣域居民(包括農(nóng)村居民和小城鎮(zhèn)居民)。尤其在疫情發(fā)生以來(lái),縣級(jí)醫(yī)院就診人次逐年遞增,但由于縣級(jí)醫(yī)院的腫瘤科并無(wú)細(xì)分,確實(shí)存在診療觀念落后,以及缺乏規(guī)范化的診療方案等問(wèn)題,亟需在疾病的不同階段規(guī)范診療進(jìn)行全疾病流程管理。

因此,阿斯利康與仁東醫(yī)學(xué)的合作,借用阿斯利康成熟的診療一體化中心,和龐大的縣級(jí)團(tuán)隊(duì),與合作伙伴一起上下聯(lián)動(dòng),下沉基層市場(chǎng),將精準(zhǔn)診療的觀念向下傳遞,借助醫(yī)聯(lián)體等合作模式,逐步達(dá)到全國(guó)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化,診療一體化,使規(guī)范化治療不再僅僅只是指南上的推薦,而是落地實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的前列腺癌質(zhì)控管理。

在最后,金鴿女士感嘆道:“隨著醫(yī)療數(shù)字化時(shí)代的到來(lái),越來(lái)越多的腫瘤新型療法被開(kāi)發(fā)出來(lái),我們擁抱這些變化,同時(shí)也意味著需要和更多技術(shù)可靠過(guò)關(guān)的產(chǎn)業(yè)伙伴合作,才能增強(qiáng)技術(shù)的可及性,讓患者真正獲益。”

作者:王嬋