藥明巨諾若成功上市,它能延續(xù)“藥明系”企業(yè)的高光嗎?
億歐大健康10月15日獲悉,據(jù)外媒報(bào)道,細(xì)胞免疫療法公司藥明巨諾計(jì)劃今日就赴港IPO尋求上市批準(zhǔn)。此前,藥明巨諾已于8月14日向港交所正式遞交招股書,擬募資2-3億美元(約15.5億至23.3億港元)。
若其此次成功上市,藥明巨諾將成為繼藥明康德、藥明生物后的第三家“藥明系”上市公司。
2016年,藥明康德和美國朱諾(Juno)公司共同創(chuàng)建了藥明巨諾,將其定位為開展CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)和TCR(T細(xì)胞受體)療法的研發(fā)和生產(chǎn)。
截至目前,藥明巨諾已完成兩輪融資,其背后的投資方多為知名機(jī)構(gòu),比如淡馬錫、紅杉中國、元禾控股、正心谷創(chuàng)新、華潤正大等。其最新一輪融資為今年6月,藥明巨諾完成了1億美元的B輪融資。
截止招股書披露日,藥明巨諾的具體持股情況為:Juno占股26.09%,藥明康德持股14.20%,淡馬錫占股8.42%,優(yōu)瑞科及劉誠博士旗下SyracuseCayman持股16.12%。今年7月,藥明巨諾宣布完成Syracuse Biopharma的并購,加碼實(shí)體瘤T細(xì)胞免疫療法研發(fā)。
CAR-T和TCR研發(fā)管線豐富
作為CAR-T療法領(lǐng)域的重磅玩家,藥明巨諾在該領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)管線,其靶點(diǎn)產(chǎn)品包括:CD19、CD22、BCMA、WT1等,用于治療霍奇金淋巴瘤,多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。
值得關(guān)注的是,藥明巨諾擁有國內(nèi)第2款申報(bào)上市的CAR-T療法,即JWCAR029(瑞基侖賽注射液),它也是首個(gè)獲得IND臨床批件的以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。此前國內(nèi)首款申報(bào)上市的CAR-T療法來自復(fù)星凱特益基利侖賽。藥明巨諾在招股書中表示,它將把握重要先機(jī)驅(qū)動(dòng)核心候選產(chǎn)品relma-cel(即JWCAR029)的全面商業(yè)化。
今年6月,藥明巨諾提交瑞基侖賽注射液(暫定)的上市申請(qǐng)獲得CDE受理,其申報(bào)的適應(yīng)癥為DLBCL(彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤)。目前JWCAR029共有5個(gè)適應(yīng)癥,主要包括:DLBCL、FL(濾泡性淋巴瘤)、MCL(套細(xì)胞淋巴瘤)、ALL(急性淋巴細(xì)胞白血。、CLL(慢性淋巴細(xì)胞白血。。
圖片來自招股書
除了JWCAR029,其他在研藥物管線具體情況:
JWCAR129為靶向BCMA的CAR-T療法,用于治療多發(fā)性骨髓癌(MM),計(jì)劃最早于2021年上半年開始臨床研究;
Nex-G為靶向CD19的新一代CAR-T療法,據(jù)悉它采用了新的技術(shù)和平臺(tái),能夠縮短生產(chǎn)周期并擁有更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
JWATM203為靶向AFP的TCR-T療法,目前尚未進(jìn)入臨床,但其合作伙伴Eureka Therapeutics用于治療肝癌的ET140202 Artemis T細(xì)胞療法已在美展開phase 1/2 期臨床試驗(yàn);
JWATM204為靶向GPC3的T細(xì)胞療法,其有望成為治療GPC3陽性HCC(肝細(xì)胞癌)患者的較好治療手段;
JWATM214是藥明巨諾利用Lyell(細(xì)胞免疫療法公司)技術(shù)開發(fā)的另一種以GPC3為靶點(diǎn)的T細(xì)胞療法候選產(chǎn)品;
JWATM213是另一種以AFP為靶點(diǎn)治療HCC的TCRm T細(xì)胞療法,通過與Lyell合作獲得的技術(shù)(T細(xì)胞抗衰竭功能)來增強(qiáng)T細(xì)胞功能并提高療效。
在產(chǎn)能方面,蘇州藥明巨諾已建成建筑面積11000平方米的CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)車間及配套設(shè)施。今年3月,蘇州藥明巨諾生物科技有限公司申請(qǐng)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,成為蘇州首家申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的CAR-T企業(yè)。
研發(fā)投入加大,虧損呈擴(kuò)大趨勢(shì)
在眾多研發(fā)管線的背后,是藥明巨諾在科研上的大力投入。早在2018年,藥明巨諾宣布面積約2500平方米的研發(fā)中心正式在上海浦東張江落地。該研發(fā)中心致力于解決細(xì)胞免疫療法在基礎(chǔ)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量管理體系的重大科學(xué)與應(yīng)用問題。
最近兩年,藥明巨諾的研發(fā)投入保持在較高水平。根據(jù)其招股書,藥明巨諾在2018年、2019年及2020年上半年的研發(fā)開支分別為0.76億、1.36億和0.82億元人民幣。
報(bào)告期間,藥明巨諾尚未實(shí)現(xiàn)盈利。它在研發(fā)開支的不斷增加,很大程度上導(dǎo)致該公司經(jīng)營虧損不斷擴(kuò)大。藥明巨諾2018年、2019年以及2020年前6個(gè)月,公司凈虧損分別為2.72億元、6.33億元以及6.5億元。
圖片來自招股書
據(jù)悉,其絕大部分經(jīng)營虧損源自研發(fā)項(xiàng)目成本及與經(jīng)營相關(guān)的行政開支。根據(jù)招股書披露的信息,藥明巨諾2020年上半年的行政開支(0.81億元)超過了2019年全年(0.73億元)。
該公司稱,細(xì)胞治療及創(chuàng)新型生物醫(yī)藥投資具有高度投機(jī)性,需要大量的前期資本開支,且存在候選產(chǎn)品無法取得監(jiān)管批準(zhǔn)或不具有商業(yè)可行性的巨大風(fēng)險(xiǎn)。
“降低成本是CAR-T療法可持續(xù)發(fā)展的重要因素之一,短期內(nèi),生產(chǎn)成本依舊難以降低,不過企業(yè)將在商業(yè)化過程中努力爭(zhēng)取商業(yè)保險(xiǎn)以及與醫(yī)保達(dá)成合作!彼幟骶拗ZCEO李怡平表示。
鑒于其藥明康德以及藥明生物上市后的亮眼表現(xiàn),藥明巨諾若成功上市或?qū)⒗m(xù)寫“藥明系”的“高光”。
被冠以醫(yī)藥界“華為”的藥明康德于2007年登陸紐交所,募資總額超過1.84億美元,隨后于于2015年從美股私有化退市。2018年藥明康德登陸A股,其上市后連拉15個(gè)漲停板。截止發(fā)稿,藥明康德總市值達(dá)到近2670億元。
2017年,藥明康德通過分拆推動(dòng)子公司藥明生物在港交所上市,目前藥明生物市值約2727億港元,較上市時(shí)的市值(325億港元)漲超7倍。
藥明生物市值大漲的同時(shí),也面臨著來自市場(chǎng)人士的質(zhì)疑和詬病——其背后大股東多次減持套現(xiàn)。根據(jù)公開資料,2019年12月到今年6月,藥明生物實(shí)控人合計(jì)套現(xiàn)金額或達(dá)200億元。
無獨(dú)有偶,2019年藥明康德的大股東也出現(xiàn)頻頻大額套現(xiàn)的行為。它在2019年8月12日發(fā)布公告稱,其7位股東在過去三個(gè)月里減持8972.91萬股(占總股本5.48%),共減持約66.26億元;8月13日,藥明康德再次公告7位股東計(jì)劃減持合計(jì)不超過1.76億股(占總股本10.74%)。以其當(dāng)天收盤價(jià)68.86元/股計(jì)算,7位股東減持的總金額或超過120億元。
作者: 秘叢叢 來源:億歐

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