億歐大健康9月27日獲悉，今日生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，公司旗下具有全球自主知識產權的1類創(chuàng)新藥泛TRK小分子抑制劑ICP－723臨床試驗首家中心在中山大學腫瘤防治中心啟動。中山大學腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗的組長單位。

ICP－723是優(yōu)化設計的第二代小分子泛TRK抑制劑，用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對第一代TRK（原肌球蛋白受體激酶）抑制劑產生耐藥的患者。今年5月，ICP－723獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可。

此次臨床試驗主要評估ICP－723在實體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性，并評價ICP－723對NTRK（神經營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因）融合基因陽性癌癥的初步抗腫瘤療效。

諾誠健華聯合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“臨床前研究顯示，ICP－723具有抗多種實體腫瘤的活性和良好的安全性，有望為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法，我們也會考慮在美國啟動臨床試驗，以進一步拓展ICP－723的全球競爭力�！�

諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，其創(chuàng)始人是中國科學院院士、西湖大學校長、普林斯頓大學終身教授施一公。今年3月，諾誠健華已于港交所上市，目前市值約130億港元。

該公司專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的1類新藥研發(fā)。根據諾誠健華公布，公司目前主要針對5大靶點（BTK、泛FGFR、FGFR4、泛TRK、TYK2）開展產品研發(fā)工作，其中臨床階段藥物4個、臨床前階段藥物3個，均擁有全球權利。

諾誠健華研發(fā)管線（來自官網）

其中核心產品奧布替尼用于治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制劑，奧布替尼已經向NMPA提交了r／rCLL／SLL（復發(fā)╱難治慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤）、r／rMZL（復發(fā)性或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤）兩項適應癥的上市申請，有望于今年年底獲批；此外奧布替尼也在進一步擴展DLBCL（漫大 B 細胞淋巴瘤）、FL（濾泡型淋巴瘤）以及自免領域SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）等適應癥。

此外，該公司開發(fā)的泛FGFR抑制劑ICP－192、FGFR4抑制劑ICP－105以及第二代泛TRK抑制劑均已進入臨床階段。

作者： 秘叢叢 來源：億歐