動脈網(wǎng)獲悉，2020年8月13日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾”）登陸上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡稱“康希諾生物”，股票代碼“688185”。此前康希諾已經(jīng)在香港證券交易所上市。

康希諾此次上市共發(fā)行股票2480萬股，發(fā)行價209．71元／股，募集資金總額約52．01億元，遠高于原計劃募資10億元。今天早上，康希諾開盤價為470元，目前股價466元，上漲122．21％。截止于昨天（8月12日），康希諾港股的股價已經(jīng)從年初的58．95元／股漲到了207．8元／股，漲跌幅為252．5％。

圖片來源新浪財經(jīng)

康希諾登陸科創(chuàng)板采用第五套標準上市，預計市值不低于人民幣40億元，暫時處于虧損狀態(tài)，保薦機構(gòu)為中信證券投資有限公司。

抗疫先鋒康希諾

康希諾是成立于2009年，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售符合中國及國際標準的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。在管理層帶領(lǐng)下，公司推進了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，研發(fā)管線涵蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結(jié)核病、新型冠狀病毒（COVID－19）、帶狀皰疹等多個臨床需求量較大的疫苗品種。

該公司創(chuàng)始人和管理運營團隊均為疫苗行業(yè)的資深人士，創(chuàng)始人團隊由前賽諾菲巴斯德全球細菌疫苗開發(fā)總監(jiān)宇學峰、前賽諾菲巴斯德高級科學家朱濤、前 ChinaBio LLC總經(jīng)理的邱東旭和中國第一批生物科學博士毛慧華組成。2008年，他們決定一起回國創(chuàng)業(yè)，一年后就在中國天津注冊登記成立了康希諾。

2018年，曾在阿斯利康負責全球疫苗和抗體技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的高級副總裁巢守柏也加入了康希諾擔任COO，成為第五位核心高管。巢守柏和最早的創(chuàng)始人毛慧華是夫妻。

這5位核心高管加起來有多年的疫苗研發(fā)經(jīng)驗，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、管理等多個領(lǐng)域。為康希諾在今年年初廣為人知的新冠疫苗研發(fā)打下堅實的基礎(chǔ)。

其實，早在2017年，康希諾便憑借旗下埃博拉病毒疫苗聲名大噪。2014年，西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來最嚴重的埃博拉疫情，造成至少1．13萬人喪生，世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害最嚴重的疾病之一�？迪ＶZ迅速聯(lián)合軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所研發(fā)埃博拉疫苗Ad5－EBOV。

隨后，2015年1月申請臨床試驗，2月13日批準臨床，2017年4月正式申報生產(chǎn)，10月拿到新藥證書和藥品批準文號。開發(fā)及批準速度，史無前例。

這也是全球第三個、亞洲第一個進入人體臨床試驗的埃博拉疫苗。不僅如此，康希諾首創(chuàng)凍干型疫苗，常溫下可穩(wěn)定２周以上，適合西非熱帶地區(qū)使用，并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足埃博拉疫情防控急需。

康希諾由此聲名鵲起。

再次遇到突發(fā)公共安全衛(wèi)生事件，2020年年初新冠疫情爆發(fā)，康希諾勇當其先。憑借其豐富的疫苗研發(fā)技術(shù)，與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇團隊聯(lián)合開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ad5－nCoV，采用基因工程方法構(gòu)建，以復制缺陷型人源5型腺病毒為載體，可表達新冠狀S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

近日，為表彰在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中做出杰出貢獻的功勛模范人物，陳薇被授予了“人民英雄”國家榮譽稱號。

據(jù)悉，該新冠疫苗是中國首個進入臨床I期試驗的腺病毒疫苗，康希諾已經(jīng)在2020年4月和6月分別獲得國內(nèi)臨床I期和臨床II期數(shù)據(jù)。

董事長宇學峰近日在高領(lǐng)Hcare全球產(chǎn)業(yè)峰會上介紹新冠疫苗后續(xù)研發(fā)計劃：“III期臨床試驗是個針對大規(guī)模人群的有效性臨床試驗，目前中國還不滿足條件。我們正在緊鑼密鼓的聯(lián)系多個國家，并在高發(fā)區(qū)準備開啟臨床試驗�！�

今年7月康希諾接受對外采訪表示正在與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等國家進行談判，擬啟動Ad5－nCoV臨床III期試驗，一個月后便接連傳來好消息。

8月9日，沙特衛(wèi)生部宣布與康希諾生物合作開展腺病毒疫苗的III期臨床試驗。8月11日，墨西哥外交部也宣布，將對康希諾和沃森生物開發(fā)的疫苗進行III期臨床試驗。

Ad5－nCoV在海外臨床試驗進度加快，盡管在國內(nèi)尚未開展III期臨床試驗，但康希諾仍于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，有效期一年。Ad5－nCoV現(xiàn)階段僅限于軍隊內(nèi)部使用，未經(jīng)軍委后保部批準，不得擴大接種范圍。

除以上兩個廣為人知的疫苗之外，康希諾還有兩個腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA并獲受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、結(jié)核病疫苗已經(jīng)進入了臨床試驗階段。

多系列疫苗產(chǎn)品同步研發(fā)

康希諾對于當前市場中臨床接種需求量較大的疾病開展疫苗研發(fā)，聚焦在腦膜炎、百白破和肺炎球菌三大疾病領(lǐng)域，布局應(yīng)對多種適應(yīng)癥的疫苗研發(fā)。其中，公司構(gòu)建以多糖蛋白結(jié)合、重組蛋白、腺病毒載體和生物制劑為核心技術(shù)的研發(fā)平臺，生產(chǎn)制造以腺病毒為載體的多價重組蛋白／多糖疫苗。

目前康希諾在研疫苗產(chǎn)品共計16種，其中除埃博拉病毒疫苗獲得新藥證書、腦膜炎球菌疫苗MCV4和MCV2已經(jīng)申請新藥注冊并獲受理之外，其他14種在研疫苗仍處于臨床研究早期階段。

康希諾疫苗研發(fā)進程

由招股書數(shù)據(jù)表明，康希諾在2017年至2019年間，產(chǎn)品研發(fā)費用分別為6，810．00萬元、11，337．98萬元及15，174．59萬元。研發(fā)費用逐年上漲，與其多例在研疫苗進入臨床試驗密切相關(guān)。

其中，康希諾對處于臨床階段的PBPV和PCV13i肺炎疫苗以及百白破疫苗組合的研發(fā)投入逐漸加大，資金投入增加2倍到4倍不止。兩類疫苗產(chǎn)品多處于臨床I期研究階段，在新冠疫情結(jié)束后將啟動臨床I期試驗入組。

對于已經(jīng)成型的疫苗產(chǎn)品，例如獲得新藥證書的埃博拉病毒疫苗以及兩個提交NDA并獲受理的腦膜炎疫苗研發(fā)費用，資金投入趨于穩(wěn)定。腦膜炎疫苗MCV2和MCV4計劃在NDA獲批后進行市場商業(yè)化銷售工作。

新冠病毒疫苗于2020年開始研發(fā)工作，其投入資金尚未記錄在冊。

康希諾疫苗研發(fā)資金投入比例

持續(xù)投入疫苗研發(fā)，加快推廣新藥銷售

由康希諾公開披露的財報數(shù)據(jù)表明，從2017年至2019年研發(fā)費用逐漸上升，營業(yè)利潤處于負增長。其中2019年虧損額為1．56億元，相較于2018年上漲了14．43％，較2017年上漲了143．26％。

康希諾部分財報數(shù)據(jù)

公司核心產(chǎn)品埃博拉疫苗和腦膜炎疫苗目前已經(jīng)度過臨床試驗階段，腦膜炎疫苗即將進入市場。其中埃博拉疫苗僅供應(yīng)急使用及國家未來儲備安排，僅在監(jiān)管機構(gòu)指導下使用，不會成為公司業(yè)績主要來源。

目前康希諾的主要銷售來源于疫苗組分銷售和毒素蛋白合生及體內(nèi)研究服務(wù)，公司主要客戶為VaxYnethicS．r．l．和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司。據(jù)招股書數(shù)據(jù)表明，康希諾2017年收入18．72萬元，2018年收入281．19萬元，2020年收入228．34萬元。

康希諾其余14款在研疫苗產(chǎn)品，有6款產(chǎn)品處于臨床前研究，剩下8款疫苗處于臨床試驗階段，研發(fā)技術(shù)趨于成熟，公司將根據(jù)研發(fā)進度合理布局研發(fā)資金分配。

肺炎和百白破疫苗成為研發(fā)主場，同步建設(shè)生產(chǎn)基地和信息化物流系統(tǒng)

根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，康希諾上市募集資金將主要用于公司生產(chǎn)基地二期建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、補充流動資金與疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)等。

本輪募集資金對在研疫苗產(chǎn)品的投入主要分配給四款肺炎和百白破疫苗產(chǎn)品，分別為PCV13i和PBPV肺炎疫苗以及DTcP和DTcP－Hib百白破疫苗，根據(jù)研發(fā)計劃，這四款疫苗產(chǎn)品預計在2022年和2023年進入臨床III期試驗。

為匹配在研疫苗產(chǎn)品的市場推廣和銷售，康希諾擬投入5．5億元在現(xiàn)有生產(chǎn)廠區(qū)進行為期3年的二期建設(shè)，以現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)為基礎(chǔ)，購置先進生產(chǎn)、檢測及公輔設(shè)備，增加生產(chǎn)和研發(fā)人員，確保生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的安全性及效力。

除生產(chǎn)保障之外，據(jù)康希諾招股書數(shù)據(jù)表明，公司還擬將投入5000萬元至疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)�？迪ＶZ將對接區(qū)域疫苗冷鏈管理，嚴格保證疫苗在存儲、運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。同時，建設(shè)從前端設(shè)計到倉儲物流的全信息化流通，實現(xiàn)公司物流、資金流和信息流的同步。

在研疫苗資金投入分配

肺炎疫苗PBPV和PCV13i已經(jīng)于2019年獲得臨床批件，DTcP于2019年開展了臨床I期試驗，將率先進入臨床III期試驗。DTcP－Hib以DTcP疫苗作為基礎(chǔ)，聯(lián)合Hib單苗配置作為聯(lián)合疫苗，可同時抵抗百白破和侵襲性b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病。該聯(lián)合疫苗尚處于臨床前研究階段，盡管研發(fā)進度較其他三款疫苗產(chǎn)品稍慢，但DTcP疫苗和Hib結(jié)合疫苗的批簽發(fā)數(shù)量都處于領(lǐng)域內(nèi)較高水平，其市場潛力不容小覷。

僅過去半年，康希諾港股股價漲幅就已超過250％。投資者目前對康希諾未來最大的期待就是新冠疫苗產(chǎn)品上市，這將極大地改善康希諾目前的經(jīng)營狀況。

作者：唐巧