在所有醫(yī)療器械中，內窺鏡是存在較高交叉感染風險的器械之一。

“廣州瑞派自主研發(fā)的一次性內窺鏡可以有效解決傳統(tǒng)內窺鏡感染風險，填補一次性內窺鏡的市場空白�！睆V州瑞派醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“廣州瑞派”）董事總經理黎女士說道。

成立短短4年，廣州瑞派就研發(fā)了多款一次性內窺鏡產品，產品布局覆蓋肝膽科、呼吸科、耳鼻喉科、消化科、泌尿科、婦科等多科室。目前，兩款一次性內窺鏡已經完成臨床試驗。憑借強大的產品優(yōu)勢，2019年廣州瑞派獲得元禾原點、同創(chuàng)偉業(yè)數(shù)千萬元Pre－A輪融資。

技術復雜、成本控制難，一次性內窺鏡行業(yè)可謂是困難重重，鮮有玩家進入。廣州瑞派是如何解決這些問題，又是憑借哪些優(yōu)勢成為第一批“吃螃蟹”的人？針對以上問題，動脈網(wǎng)專訪了廣州瑞派董事總經理黎女士，作相關解讀。

搶跑一次性內窺鏡賽道：內窺鏡迎來“耗材化” 趨勢

內窺鏡在臨床中被廣泛應用于不同科室和不同疾病治療。主要分為光學內窺鏡、纖維內窺鏡、電子內窺鏡。廣州瑞派是一家提供高性價比的一次性電子內窺鏡的全球供應商。

黎女士指出，傳統(tǒng)重復性使用內窺鏡對比一次性電子內窺鏡，缺點在于：首先，結構復雜，消毒和清洗不徹底，容易造成交叉感染；其次，購置成本高，醫(yī)院的術式開展受限；此外，需要清洗、烘干、消毒等，醫(yī)院運營成本高；以及使用、清潔、消毒都易損傷鏡子，從而導致維修成本高；最后，消毒、維修等因素會導致鏡子的使用周轉率低下。

相比之下，一次性使用電子內窺鏡的優(yōu)勢在于：沒有交叉感染的風險；可降低醫(yī)院的采購成本，術式開展變得容易；無需消毒滅菌，也沒有相應的人力、場地成本；無需維修成本；沒有消毒、維修等環(huán)節(jié)，可實現(xiàn)手術連臺，提高效率。

重復性使用內窺鏡市場痛點突出、且長期被外企壟斷，這也意味著新式的一次性電子內窺鏡潛在的巨大市場機會，有望取得內窺鏡市場之余有序實現(xiàn)部分國產替代。

內窺鏡“耗材化”初見苗頭，如何高效迅速搶跑這個賽道？廣州瑞派的布局速度值得標榜。

自主研發(fā)的兩款一次性內窺鏡產品已經完成臨床試驗

“我們是在2010年的時候關注到了這個領域，當時請教了國內的臨床專家，他們表示臨床對一次性內窺鏡的需求很大、對此很支持。內窺鏡的耗材化趨勢是可預見的�！崩枧�士說道。

近20年醫(yī)療器械從業(yè)經驗、又是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，通過研究分析，黎女士十分看好一次性內窺鏡市場。“當時國內基本沒有什么玩家，雖然2010年的時候就關注了這一領域，但是正式創(chuàng)立公司是在2015年，這五年的時間里我們都在籌備階段�！崩枧�士介紹。

黎女士指出，一次性內窺鏡在技術上要達到內窺鏡傳統(tǒng)型內窺鏡產品性能、同時兼顧成本控制，難度極大，尤其是鏡頭部分的零部件，無法達到一次性的消費要求。而這也是為什么黎女士團隊沒有在當時（2010年）就成立公司研發(fā)。她表示，直到2013年左右，隨著工業(yè)技術的發(fā)展，主要零部件的供應價格實現(xiàn)了突破、價格大幅度降低，才終于決定投入一次性內窺鏡的研發(fā)。

在經歷5年精心的籌備，2015年12月，廣州瑞派在廣州國際生物島正式成立，是國家級高新技術企業(yè)。由于前期準備充足，產品研發(fā)幾乎是一氣呵成。黎女士介紹，2016年上半年就建立了GMP廠房，順利推出新產品、并迅速進入產品注冊檢驗流程。

反應速度快，離不開其背后擁有一個強大的團隊。黎女士介紹，廣州瑞派的核心創(chuàng)始團隊架構是一個“鐵三角”，另外兩位分別是：董事長和董事副總經理，兩位都擁有近30年的醫(yī)療器械行業(yè)經驗；分別是臨床醫(yī)學及生物醫(yī)學工程背景、曾于世界500強知名醫(yī)療器械企業(yè)擔任高管、擁有行業(yè)資深市場銷售經驗及管理經驗。

此外，廣州瑞派還擁有強大的研發(fā)團隊。研發(fā)團隊由工程團隊和臨床專家組成，工程團隊來自EPSON、邁瑞等知名企業(yè)，在產品的工程結構設計、生產工藝等方面具有豐富的經驗。專家團隊主要由國內知名醫(yī)院的臨床醫(yī)生組成，其負責根據(jù)多年的臨床經驗，提出了前沿的臨床需求并給予產品研發(fā)的專業(yè)建議。

在產品上，廣州瑞派第一階段選擇聚焦在技術門檻高并且患者量大的內窺鏡產品上。目前推出的兩款一次性內窺鏡產品能滿足檢查、診斷的臨床需求，使用者認為可替代傳統(tǒng)型內窺鏡，而在價格上也滿足一次性使用的標準。

她介紹，自主研發(fā)的一次性電子內窺鏡，在設計之初做了很多創(chuàng)新，比如結合了傳統(tǒng)內窺鏡的優(yōu)點，且結構功能設計完全自主研發(fā)、與傳統(tǒng)內窺鏡的臨床要求一致；此外，在傳統(tǒng)的內窺鏡基礎上，做了一些新的創(chuàng)新改進。

最后談到優(yōu)勢，黎女士表示，廣州瑞派的核心優(yōu)勢分為兩部分，首先是“先發(fā)優(yōu)勢”，目前在一次性內窺鏡市場，廣州瑞派的產品具備領先性。其次，在產品的定義結構、設計、加工等方面技術優(yōu)勢突出，除了產品的研發(fā)，其還投入布局了上游的設備研發(fā)，形成完整的產業(yè)鏈。

黎女士表示，公司目前已經在全國范圍及部分海外市場搭建好了市場銷售渠道。未來將在產品種類上做豐富，打造一次性內窺鏡應用場景的全覆蓋，奏響一次性內窺鏡時代強音。