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我國新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗：5種疫苗正在推進(jìn)

2020-04-14 11:03

據(jù)國內(nèi)媒體報道，14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可，成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。

這兩款滅活疫苗分別由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開發(fā)而成。

我國新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗：5種疫苗正在推進(jìn)

此次獲批進(jìn)入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點，可用于大規(guī)模接種，并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性。

我國的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ)，甲肝滅活疫苗、流感滅活（裂解）疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用。

據(jù)悉，我國新冠病毒疫苗應(yīng)急攻關(guān)目前按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn)。

4月12日，由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇院士團(tuán)隊牽頭研發(fā)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品——重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗正式進(jìn)入II期臨床試驗，開始在武漢開始受試者接種試驗。

據(jù)悉，本次約有500名志愿者接種了疫苗，其中包括一位84歲高齡的老人。

在此前的I期臨床試驗中，首批志愿者都實行集中隔離觀察，而在II期臨床試驗中，志愿者接種完疫苗之后，可以自行回家留觀，就和日常打疫苗沒有太大不同。

重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗是全球第一個進(jìn)入臨床試驗階段的新冠疫苗，3月17日開始進(jìn)行I期臨床試驗，招募了108名志愿者，分為低劑量、中劑量、高劑量三個組別。

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