抗疫藥法匹拉韋獲批上市
在對新冠肺炎的治療上,這是目前第一個被科技部公開推廣的藥物。
隨著臨床試驗(yàn)和研究的推進(jìn),在層層篩選之后,科研組重點(diǎn)“攻關(guān)”的少數(shù)幾種藥品已經(jīng)逐步傳來利好消息。
剛剛,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,專家組經(jīng)過認(rèn)真細(xì)致地研討,最后達(dá)成一致意見,認(rèn)為磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。
目前,基于臨床救治的迫切需求,專家一致推薦應(yīng)該盡快將磷酸氯喹納入到新一版診療指南,擴(kuò)大臨床使用范圍。簡單來說,它將很快大規(guī)模應(yīng)用到這一次新冠肺炎患者的治療過程中,這也是目前第一個被科技部公開推廣的藥物。
磷酸氯喹,老藥新用
與瑞德西韋、法匹拉韋等類似,磷酸氯喹也是科研組重點(diǎn)關(guān)注的幾種藥品之一。不過不同于前兩者,磷酸氯喹是個上市多年的老藥。
據(jù)悉,磷酸氯喹對瘧原蟲紅細(xì)胞內(nèi)期裂殖體起作用,系干擾了瘧原蟲裂殖體DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄過程或阻礙了其內(nèi)吞作用,從而使蟲體由于缺乏氨基酸而死亡,因此它是一味有效的抗瘧藥。
孫燕榮介紹,“磷酸氯喹已經(jīng)在臨床上用了七十多年。既往的研究已經(jīng)非常明確地提示它不僅僅有抗瘧的作用,還具有廣譜的抗病毒作用,另外,還具有非常好的免疫調(diào)節(jié)作用。”
因此,考慮到藥物的安全性,專家團(tuán)隊(duì)在北京、廣東、湖南等十多家醫(yī)院,累計入組患者超過100例,聯(lián)合開展了關(guān)于磷酸氯喹對于新冠肺炎治療的安全性、有效性的評估。
“經(jīng)過對比觀察,我們在臨床上看到了療效,通過無論是重癥化率、退熱現(xiàn)象,還是肺部影像好轉(zhuǎn)的時間、病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時間和轉(zhuǎn)陰率、縮短病程,這一系列指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)、綜合的研判,可以明確地和大家講,用藥組優(yōu)于對照組!
孫燕榮舉例說,北京一位病人54歲,發(fā)病第四天住進(jìn)醫(yī)院,成功進(jìn)入磷酸氯喹的試驗(yàn)中。服藥一周后,患者核酸轉(zhuǎn)陰,所有指標(biāo)全部向好,達(dá)到了解除隔離和出院的標(biāo)準(zhǔn)。
另外,在藥物的安全性方面,在一百余例用藥患者當(dāng)中至今沒有發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的明確嚴(yán)重不良反應(yīng)。
治療新冠肺炎其他有效途徑:法匹拉韋、痊愈患者血漿
除了磷酸氯喹,其他藥物和治療方案也在有序推進(jìn)中。
法匹拉韋
作為對新冠肺炎具有潛在療效的藥物之一,法匹拉韋已經(jīng)于2月15日正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是疫情期間全國第一個批準(zhǔn)上市的新藥。
據(jù)悉,它是治療流感的境外上市藥物,目前在深圳開展臨床試驗(yàn),入組患者達(dá)到70例(包括對照組),在治療后第3到4天,用藥組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組?梢哉f試驗(yàn)效果初步顯示了該藥有較明顯的療效和較低的不良反應(yīng),而它的獲批上市也將有利于接下來的治療推進(jìn)。該藥物已于2月16日在海正藥業(yè)正式投產(chǎn)。
瑞德西韋
此外,備受關(guān)注的瑞德西韋也在臨床經(jīng)驗(yàn)過程中,它是一種由國外公司吉利德研制、用于抗埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外的臨床試驗(yàn)還沒有全部做完。
我國科學(xué)家開展的體外實(shí)驗(yàn)顯示,瑞德西韋具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國也實(shí)現(xiàn)了對一位患者的成功治療。目前,武漢推動了十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究,已入組重癥患者168例,輕型、普通型患者17例,臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公布。
肺炎1號方
另外,近期廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,廣州市第八人民醫(yī)院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號方”)顆粒,具有改善新型冠狀病毒肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效,同意其按照廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請,并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案批準(zhǔn),該藥將用于廣東30家定點(diǎn)救治醫(yī)院。
據(jù)悉,從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動量產(chǎn),“肺炎1號方”僅用了不到一周時間。然而作為中成藥,目前其療效仍然受到質(zhì)疑。
痊愈患者的血漿
當(dāng)然除了備受關(guān)注的幾種藥物,痊愈患者的血漿也是一味特殊的“藥物”。
2月11日,武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇在接受媒體采訪時呼吁,“目前,治療新冠肺炎仍沒有特效藥物,希望痊愈患者能夠捐獻(xiàn)血漿,幫助一下那些危重的病人。”他指出,痊愈患者的血漿對現(xiàn)癥患者有治療作用,尤其是用于搶救重癥和危重癥的新冠肺炎病人。
對于這一治療方案,業(yè)內(nèi)人士表示其不失為一種辦法,“人體受新型冠狀病毒感染之后,會產(chǎn)生特異性的保護(hù)性抗體,如果把血漿當(dāng)中的這種抗體分離出來,采用生物工程克隆技術(shù)批量生產(chǎn),再回輸給新型冠狀病毒感染者將會使感染者對病毒產(chǎn)生特異性免疫,從而使患者清除體內(nèi)病毒的能力大大增強(qiáng),最終戰(zhàn)勝疾病。”
不過值得指出的是,這個抗體的提取、生產(chǎn)到臨床應(yīng)用需要一個過程,該辦法看似簡單有效,但在實(shí)際操作中的工作量和困難程度都是巨大的。因此,目前我們還是將希望更多寄托在藥物上。

發(fā)表評論
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
即日-9.20點(diǎn)擊報名>>> 【免費(fèi)試用】宏集運(yùn)輸沖擊記錄儀
-
即日-12.31立即下載>> 【限時下載】《2025激光行業(yè)應(yīng)用創(chuàng)新發(fā)展藍(lán)皮書》
-
精彩回顧立即查看>> 高價值貨物的‘?dāng)?shù)字保鏢’:沖擊記錄儀重塑貨運(yùn)安全與效率
-
精彩回顧立即查看>> 【在線研討會】解析安森美(onsemi)高精度與超低功耗CGM系統(tǒng)解決方案
-
精彩回顧立即查看>> 【在線會議】CAE優(yōu)化設(shè)計:醫(yī)療器械設(shè)計的應(yīng)用案例與方案解析
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2025(第六屆)機(jī)器人及智能工廠展
-
10 藥明生物:稀缺性為王
- 1 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺謀變,押注AI爭奪下一個十年
- 2 百濟(jì)神州總算出了口惡氣
- 3 創(chuàng)新藥的牛股們
- 4 樂普醫(yī)療,迷失在“多元化”中
- 5 長春高新需要新敘事
- 6 上海跑出未來獨(dú)角獸:兩位博士做手術(shù)機(jī)器人,一把融4.78億
- 7 重磅!復(fù)宏漢霖引進(jìn)啟德醫(yī)藥臨床III期創(chuàng)新HER2 ADC
- 8 中國血液腫瘤藥物巨頭起勢,一場新盛宴的開始
- 9 創(chuàng)新藥中場復(fù)盤:泡沫擠壓后的新起點(diǎn)
- 10 4.5 億美元!施維雅收購脆性 X 綜合征潛在首創(chuàng)療法