TELA Bio是一家提供手術(shù)中組織修補和重建材料的生命科學公司，于2012年4月17日在特拉華州成立。這家公司主要研發(fā)和銷售創(chuàng)新的組織修復(fù)材料，以滿足手術(shù)時軟組織重建中未被滿足的需求。

目前，TELA Bio已經(jīng)推出了兩款創(chuàng)新的修補材料OviTex和OviTex RBS。OviTex增強組織基質(zhì)（OviTex）是和另一家公司Aroa Biosurgery合作開發(fā)，已于2016年獲得FDA的510（k）許可（許可由Aroa持有）。OviTex的生物材料采用羊瘤胃，擁有最佳的生物力學特性以及開放的膠原蛋白結(jié)構(gòu)，可以快速滲透細胞。在名為BRAVO的臨床試驗中，進行了為期一年隨訪的32名患者未出現(xiàn)腹側(cè)疝復(fù)發(fā)，預(yù)后良好。該產(chǎn)品通過結(jié)合生物基質(zhì)和聚合物材料的優(yōu)點，同時還有成本優(yōu)勢。

上表顯示了在BRAVO研究中進行了12個月隨訪的前32例患者的復(fù)發(fā)率為0

第二個產(chǎn)品是OviTex PRS增強組織基質(zhì)，可滿足整形和重建手術(shù)的未滿足需求。在2019年4月，OviTex PRS產(chǎn)品獲得了FDA的510（k）許可，該許可同樣由Aroa公司持有。用于在需要軟組織修復(fù)或整形、重建手術(shù)中的軟組織植入。OviTex RBS采用以獨特的繡花圖案將多層生物材料與合成材料整合在一起，該材料允許流體和細胞通過結(jié)構(gòu)自由移動，可改善臨床效果，并降低疝修補、腹壁重建以及整形和重建手術(shù)中的總體成本。以上兩款產(chǎn)品已有超過6500名患者使用，沒有因產(chǎn)品問題而導(dǎo)致新的問題或二次手術(shù)的報道。

疝氣修補術(shù)是常見的手術(shù)之一。當壓力導(dǎo)致器官、腸或脂肪組織從周圍肌肉或結(jié)締組織的缺陷或薄弱區(qū)域產(chǎn)生的孔中擠壓出來時，就會發(fā)生疝氣。對于曾經(jīng)歷多次疝氣手術(shù)失敗的患者，腹壁的解剖結(jié)構(gòu)通常會受到影響，外科醫(yī)生必須執(zhí)行更先進的技術(shù)來修復(fù)腹部，稱為腹壁重建術(shù)。

絕大多數(shù)疝氣都通過外科手術(shù)修復(fù)。外科疝氣修補術(shù)可以通過開放性修補術(shù)進行，也可以通過微創(chuàng)性修補術(shù)進行，其中包括腹腔鏡或機器人輔助技術(shù)。在機器人輔助修復(fù)中，外科醫(yī)生享有更高的儀器靈活性和精度，并能夠?qū)崿F(xiàn)疝缺損的初步閉合。在過去的幾年中，機器人輔助疝氣修復(fù)的次數(shù)顯著增加。

在美國，每年估計有120萬例疝氣修補術(shù)，包括復(fù)發(fā)手術(shù)。據(jù)估計，如今約有90％的疝氣修補術(shù)使用某種形式的重建材料在修補部位提供長期支持，在美國的潛在市場總額約為15億美元。OviTex系列包含多個產(chǎn)品，可用于腹側(cè)疝修補和腹壁重建、腹股溝疝修補和食管裂孔疝修補，滿足了疝修復(fù)和腹壁重建中未滿足的需求。

整形外科手術(shù)主要治療由于缺陷、異常、外傷、感染、燒傷、腫瘤或其他疾病導(dǎo)致的問題，通過整形和重建手術(shù)以改善功能和能力，修復(fù)在美學或功能上受到影響的人體結(jié)構(gòu)。越來越多的臨床文獻證實生物材質(zhì)在頭頸外科手術(shù)以及胸壁、骨盆、四肢和乳房的重建中進行使用，估計OviTex PRS產(chǎn)品在美國每年可解決的潛在市場機會約為5億美元。

目前，該類手術(shù)中常見的材質(zhì)有永久性合成材料、生物材料、可吸收合成材料等，但都有一定的局限性。而TELA Bio的產(chǎn)品采用超過95％的生物材料進行設(shè)計，結(jié)合了生物材料和聚合物材料的優(yōu)點，同時通過將聚合物纖維交織到生物材料層中來解決其局限性。OviTex在實現(xiàn)修補組織的同時，可誘導(dǎo)組織再生。可以減少炎癥反應(yīng)、增強組織的愈合速度、降低復(fù)發(fā)率，同時成本也下降了40％。

TELA Bio于2016年在美國和2019年在某些歐洲國家開始將OviTex產(chǎn)品商業(yè)化。自2016年以來，所有的收入幾乎來自于OviTex產(chǎn)品的銷售。2017年和2018年年度收入分別為420萬美元和830萬美元，2018年的凈虧損為2110萬美元。2018年上半年和2019年上半年的收入分別為360萬美元和660萬美元。2019年4月，TELA Bio的獨家制造商Aroa Biosurgery，Ltd．收到FDA的510（k）許可，5月開始有限投放市場。

在Crunchbase上查詢，TELA Bio從2013年起共計有8次融資記錄，總計獲得8730萬美元融資。本次IPO上市后，所得資金將會用于美國的銷售推廣，宣傳產(chǎn)品以推動外科醫(yī)生的使用，并持續(xù)進行產(chǎn)品有效性和安全性的臨床驗證，擴大產(chǎn)品的使用范圍。