三十多年前，第一臺義齒修復CAD／CAM系統(tǒng)的出現，是數字化技術在口腔醫(yī)療的第一次應用。如今，數字化發(fā)展正在引領著口腔醫(yī)療產業(yè)的升級，其中最基礎一環(huán)，就是口腔數字印模技術。

口腔數字印模技術現狀

口腔數字印模技術可分為間接法和直接法兩類�！伴g接法”是牙頜石膏模型及印模掃描技術，醫(yī)生通過掃描印�；蚴�膏模型完成數據采集。而“直接法”是口內數字印模技術，醫(yī)生用掃描設備伸入患者的口內直接對牙體和相關軟硬組織進行掃描測量，實時獲取數字化印模。

近年來，口內數字印模技術迅速發(fā)展，將口腔診療推向數字化。牙醫(yī)獲取口腔印模方式由物理取模變?yōu)閿底只�取模，縮短了診治過程，節(jié)省了材料和時間，提高了牙齒取模的精度和效率，同時滿足可視化分析口腔變化的要求。而口內數字印模技術中最關鍵、最基礎的環(huán)節(jié)是口內掃描儀（簡稱口掃）。

口內掃描儀設備可以直接在患者口腔內獲取牙齒、牙齦、黏膜等軟硬組織的信息，相較傳統(tǒng)模式具有跨時代的優(yōu)勢。它將改變目前口腔診療的模式。

目前，我國口內掃描儀主要依靠進口，國產品牌市場占有率較低。Sirona、3Shape、Align iTero、Carestream、Planmeca、3M ESPE等國際知名品牌占據主要市場份額。

德國Sirona主要銷售CEREC Omnicam系列產品；丹麥3Shape主要銷售TRIOS系列產品；美國Align iTero主要銷售iTero系列產品；加拿大Carestream主要銷售CS3500和CS3600系列產品；芬蘭的Planmeca主要銷售Planmeca Planscan系列產品。

其中Sirona在2006年就已經獲得注冊證，進入中國市場最早，占據了口內掃描儀較多市場。

市面上主流的口內掃描儀

口內掃描儀行業(yè)的技術壁壘、資金壁壘、以及注冊證壁壘較高，因此行業(yè)的進入壁壘較高�，F如今國內多家企業(yè)也已經涉及口內掃描儀，比如較早布局口內掃描儀的朗呈、菲森，以及2019年1月表示其口內掃描儀處于臨床驗證階段的美亞光電。

另外，這兩年申請口內掃描儀專利的中國企業(yè)與項目也在增加�？偟膩砜矗瑖�產口內掃描儀正逐步打破國外品牌壟斷的局面，產品價格因此也有希望降低。但是國產產品進入市場晚且時間短，還需要繼續(xù)開發(fā)市場。

申請口內掃描儀專利的中國企業(yè)與項目逐步增加

數據顯示，2018年我國口內掃描儀需求主要集中在中東部地區(qū)，北上廣等一線城市需求比較廣泛。華東地區(qū)需求占比40．2％位居第一，華南和華北分別占比23．6％和18．9％，華中地區(qū)、東北地區(qū)、西部地區(qū)相加為17．3％，不及華北一地，可見經濟發(fā)達地區(qū)更需要體驗更好的設備。

由于國內口內掃描儀市場處于賣方市場，產品售價高昂，臨床上仍舊以傳統(tǒng)的印模技術為主導，也就是使用印模托盤和印模材料取模。數字印模為臨床醫(yī)生帶來眾多優(yōu)勢，為未來口腔數字化診療的實現奠定基礎，盡早入局者將更有優(yōu)勢。

口內掃描儀有何優(yōu)勢？

口內掃描儀顛覆了臨床制取印模、翻制石膏模型的傳統(tǒng)操作流程，無需石膏模型和技工室輔助，省去繁瑣的傳統(tǒng)步驟，如等待印模材料凝固和印模消毒、灌注模型，同時降低了材料和人工的消耗，可由臨床醫(yī)生直接獲取數字牙模，簡化了臨床操作流程。

很多口內掃描系統(tǒng)都可以生成逼真的彩色模型，因此能夠更好地獲取牙齒結構和牙齦紋理的信息。這樣就可以對例如牙齒和牙齦顏色的變化進行分析，而這一過程在石膏模型上無法實現。有些系統(tǒng)還可以選擇性地進行牙齒比色。

對于選擇隱形矯治的正畸患者來說，治療前的3D印模制取是治療中的關鍵操作步驟。

傳統(tǒng)的硅橡膠印模需要患者長時間張著嘴巴并等候很長時間才可以看到制取的模型。而正畸口內掃描儀則可以避免這些問題，掃描設備小巧精致，不會觸及軟腭等區(qū)域，從而避免患者出現惡心反胃、感染等問題。另外，掃描后的正畸3D模型數據可直接對接隱性矯治平臺，減少制取步驟的同時也縮短了印模上傳時間。患者和醫(yī)生可以清晰地在屏幕上觀察牙齒等口內細節(jié)。

口內掃描儀獲取的數據經過計算機加工之后，得到的是包含臨床端和技工端所需要的所有口內數據，這些數據就相當于傳統(tǒng)修復時要取的模型�！澳Ｐ汀睌底只�后，可以直接上傳到云端，存儲方便，可追溯，縮短矯正的時長。

得到了患者口腔內的完整數據之后，可以把口腔內數據集連接到其它數據集上，如面部掃描或者三維X線圖像，再利用大數據分析模擬，多倍放大口內情況，從而實現更加全面直觀的診斷和規(guī)劃可能。這些數據也可以用來利用計算機輔助診療修復和制定治療計劃，這反而比以往醫(yī)生全憑經驗來的結果更穩(wěn)定，效果更好。

數據是口內掃描儀在臨床應用的核心價值，比如配合OraCheck和Cyfex等軟件，利用三維數字模型能夠可視化地進行大量的口內變化分析，例如牙齒移動、牙齒傾斜、牙齒旋轉、 退縮和磨耗，建立全面數字化的正畸系統(tǒng)。

口內掃描儀也會因為一些個人因素而影響數據的精度。在口內進行掃描時，掃描設備會受到頭部移動和口腔環(huán)境（如唾液、舌）的影響，從而影響圖像采集質量。

口內狹小空間下的操作體驗性、半透性和高反光牙齒表面的掃描精度、大范圍牙列缺損或缺失情況下掃描數據拼接精度，以及嚴重錯畸形牙列的掃描適合性等問題，在一定程度上也會影響圖像間的擬合重建。

另外，光學因印模很難操作，必須經過前期培訓才可以操作設備，初學者必須遵守復雜的掃描路徑才能得到正確精準的數據。

口內掃描儀行業(yè)趨勢

隨著國內口內掃描儀行業(yè)研究逐漸深入，行業(yè)生產技術得到突破，行業(yè)當中的企業(yè)數量逐漸增加。人們對口腔健康越來越注重，對先進口腔掃描及修復設備的需求不斷提高，市場需求量的不斷增長會推動行業(yè)向前發(fā)展。預計2019－2023年，口內掃描儀行業(yè)的整體市場規(guī)模將逐步增長，2023年或將達到24．5億元。

根據2019年醫(yī)趨勢聯合國家衛(wèi)健委國際交流與合作中心發(fā)布的《全球視野下的中國口腔產業(yè)趨勢報告》，中國口腔醫(yī)療機構約10萬所，這其中包括口腔診所（連鎖和個體）8萬所，綜合醫(yī)院口腔科約1萬所，口腔專科醫(yī)院約1千所，而對于就醫(yī)的選擇，50％的人還是第一選擇去綜合醫(yī)院口腔科。

綜合醫(yī)院及口腔�？漆t(yī)院等用戶采購口內掃描儀通常采取招標渠道，由于國外企業(yè)生產經驗豐富、技術成熟、產品穩(wěn)定性和使用效果優(yōu)勢明顯，因此進口產品很受歡迎。

目前，口內掃描系統(tǒng)仍然昂貴，資料顯示，銳珂醫(yī)療口內掃描儀價格為25萬元／臺，西諾德口內掃描儀報價38萬／臺，廣東朗呈醫(yī)療器械科技有限公司國產口內掃描儀價格在16．8－35．0萬元之間。昂貴的價格增加了診所和醫(yī)院的成本，但是配備口內掃描儀是大勢所趨。根據資料，美國50％ 的醫(yī)生正在考慮購置口內掃描儀。無論是否購置椅旁系統(tǒng)，都將會有越來越多的醫(yī)生采用口內掃描并傳輸數字印模文件。

隨著口內掃描儀行業(yè)的發(fā)展，該設備的市場價值不斷得到提升，市場需求穩(wěn)步上升，行業(yè)規(guī)模不斷擴大。同時，隨著行業(yè)發(fā)展水平提高，口內掃描儀設備的技術水平將會進一步改善，未來新型設備將更加主要臨床應用的時效性和安全性。

總之，口內掃描儀行業(yè)在未來發(fā)展中，行業(yè)市場競爭將會逐漸加劇，產品技術將成為生產商獲得市場份額的關鍵因素。

緊跟數字化時代是必然選擇

現階段國內口內掃描儀產品價格昂貴，對于許多個體診所來說，價格水平尚不能完全接受，預計在不久的將來，隨著越來越多的口內掃描儀制造商加入市場，掃描儀的價格將會下降。屆時國產口內掃描儀產品也將殺出一片天地。數字化口腔醫(yī)療也將飛入尋常百姓家。

數字化口腔醫(yī)療的發(fā)展顛覆了患者也牙科醫(yī)療機構之間的互動方式，患者的需求倒逼著牙科醫(yī)療機構提供更舒適的設備和更好的服務。我國數字化口腔醫(yī)療正得到政策支持，市場也依然龐大，數字化技術也將在未來改變整個牙科市場，創(chuàng)新商業(yè)模式。數字化口腔醫(yī)療是未來發(fā)展的必然趨勢，緊跟數字化時代才能跟得上市場潮流。

目前，已有多家公司致力于口內數字化印模的研究，有的已在臨床有了一定的應用。而國內的隱形正畸品牌美立刻在數字化口腔醫(yī)療方面已經走在前列。美立刻團隊組建于2012年，其依托隱形矯正產品，服務口腔全產業(yè)鏈，建立口腔醫(yī)療服務生態(tài)。

美立刻與專注3D打印新材料研發(fā)的博理新材料公司聯合研發(fā)了隱形矯正專用樹脂和設備，實現了隱形矯正3D打印整體解決方案的自產，將為門診醫(yī)生提供掃描、設計、打印、生產一系列完整的綜合解決方案。另外，美立刻開發(fā)的門診專用模型3D掃描儀是數字化技術應用口腔行業(yè)的代表性產品，該掃描儀不同于傳統(tǒng)印模技術，可以幫助解決模型寄送而不丟失數據的問題。美立刻自主研發(fā)的膜片系統(tǒng)能夠提供溫和、恒定的矯治力，目前已建廠投產，年產可達500萬個。

美立刻的銷售渠道以網絡為主，目前已擁有超過千人的業(yè)務團隊、100多個合伙人及4萬名醫(yī)生的在線組織。截止目前，美立刻的產品已覆蓋全國300多個城市2萬多家門診，每月服務患者數千例。

美立刻曾獲中信資本、雅惠投資、世紀長河、天域醫(yī)康等機構的投資，但具體融資金額并未透露。美立刻曾在2019年初計劃1000場隱形矯正線下實操課程，培養(yǎng)醫(yī)生的臨床經驗。近日，美立刻推出了一個優(yōu)惠套餐包，套餐包括一臺3S彩色口內掃描儀、5例美立刻隱形矯正病例、6次數字化口腔培訓。

口內數字化印模技術的原理與技術特點不盡相同，了解和掌握這些原理和特點對專業(yè)的口腔修復醫(yī)師來講十分必要，美立刻推出的套餐恰好解決這些痛點。尤其值得一提的是，美立刻為醫(yī)療機構提供了100－300臺優(yōu)惠3S彩色口內掃描儀，美立刻如此做目的就在于推動國內數字化口腔醫(yī)療的發(fā)展，為醫(yī)生及患者帶來更好的服務與體驗。

對于牙醫(yī)而言，數字化口腔不僅縮短診療過程，還能為患者提供更舒適的醫(yī)療服務。事實上，盡管口腔領域的數字化技術已取得一定成果，但醫(yī)學實踐證明，口腔領域整體數字化依然還有很大的提升空間，實現口腔領域的全面數字化并非一朝一夕之事。

創(chuàng)業(yè)者醫(yī)療機構盡早邁入數字化口腔領域將獲得提前入局的優(yōu)勢，利于在未來市場上爭得一席之地。

文 ｜ 張婧

編輯 ｜ 高道龍

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