據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2017》指出，我國(guó)心血管病戰(zhàn)況嚴(yán)峻，總患病人數(shù)近2．9億，50歲以上的患者，每五人就有一人死于心血管疾病，其死亡率高居城鄉(xiāng)居民總死亡率首位。今后10年，心血管病患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)。

面對(duì)越來(lái)越多的心血管病人，如何精準(zhǔn)診斷，這不僅考驗(yàn)著醫(yī)生的水平，更是考驗(yàn)著血管內(nèi)影像學(xué)檢測(cè)設(shè)備的精確性。

天津恒宇醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒宇醫(yī)療”） 是一家聚焦于血管內(nèi)腔影像學(xué)的創(chuàng)新型公司。該公司專注于心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）、血管內(nèi)超聲（ IVUS） 及血管內(nèi)多模態(tài)成像的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療擁有2700余平米的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間，其中符合GMP要求的萬(wàn)級(jí)凈化車間600余平米。

致敬團(tuán)隊(duì)每一人

恒宇醫(yī)療總經(jīng)理兼聯(lián)合創(chuàng)始人趙士勇提到，恒宇醫(yī)療耗時(shí)一年共計(jì)五次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，期間一次次瀕臨放棄，卻又不得不逼迫自己前進(jìn)。據(jù)悉，在前兩次實(shí)驗(yàn)中，導(dǎo)管的光纖探頭一進(jìn)入血管就斷裂。在第三次實(shí)驗(yàn)中，光纖探頭終于不斷了，但成像效果又沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。那段時(shí)間恒宇醫(yī)療整個(gè)團(tuán)隊(duì)壓力巨大。

在此過(guò)程中，趙士勇不斷鼓勵(lì)，客觀分析原因，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了心理的重塑。直到第四次終于解決了以上問(wèn)題。但出于對(duì)生命的敬畏，團(tuán)隊(duì)覺得第四次實(shí)驗(yàn)樣本量小，上臨床不放心，于是擴(kuò)大樣本量，加大使用強(qiáng)度做極限測(cè)試，最終效果良好。

趙士勇表示：恒宇醫(yī)療至今取得的成績(jī)離不開每一個(gè)團(tuán)隊(duì)成員的努力。動(dòng)脈網(wǎng)了解到，截至目前，恒宇醫(yī)療申報(bào)專利80余件，其中，發(fā)明專利41項(xiàng)。恒宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品心血管OCT設(shè)備及光學(xué)成像導(dǎo)管、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)及成像導(dǎo)管均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心制造工藝。

據(jù)悉，公司的兩位創(chuàng)始人趙士勇、邱維寶曾是天津大學(xué)同學(xué)。趙士勇在讀博期間師從于301醫(yī)院的顧瑛院士，一直從事光學(xué)和成像方面的工作，曾做出了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)皮膚OCT，并取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。

邱維寶博士在香港理工大學(xué)讀博士期間主要研究高分辨率超聲成像技術(shù)，2012年初即開發(fā)出國(guó)內(nèi)第一臺(tái)血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)樣機(jī)（IEEE TUFFC， 59（10）， 2012），同期也作為訪問(wèn)學(xué)者在美國(guó)南加州大學(xué)NIH超聲傳感器中心工作，回國(guó)后在中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院建立了完備的國(guó)內(nèi)外合作的研究平臺(tái)。

目前恒宇醫(yī)療與中科院成立專業(yè)的血管內(nèi)超聲研發(fā)團(tuán)隊(duì)，助力我國(guó)第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)血管內(nèi)超聲設(shè)備的臨床應(yīng)用。

趙士勇表示，恒宇醫(yī)療的多位團(tuán)隊(duì)成員均具有海外留學(xué)背景，其科學(xué)家和工程師也都是深耕在此領(lǐng)域十多年。在趙士勇看來(lái)，想要將產(chǎn)品最終落地，除了要有 “內(nèi)部”的努力，還需要借助“外力”。

恒宇醫(yī)療聘請(qǐng)了醫(yī)院的專家，作為其支持力量。醫(yī)學(xué)專家不僅可提供技術(shù)的支撐、臨床的經(jīng)驗(yàn)，還能在產(chǎn)品入組、落地時(shí)提供在該院的支持。以哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院為例，該醫(yī)院每年的手OCT手術(shù)量將近兩千例，在該院專家的支持下恒宇醫(yī)療可做到快速入組。據(jù)悉，恒宇目前合作醫(yī)院還有解放軍總醫(yī)院等十余所醫(yī)院。

心血管診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”

血管內(nèi)超聲（intravascular ultrasound，IVUS）與光學(xué)相干斷層成像（optical coherence tomography，OCT）作為近年來(lái)新興的血管內(nèi)影像學(xué)檢測(cè)技術(shù)，在心血管診斷領(lǐng)域越來(lái)越顯示其優(yōu)越性。

光學(xué)相干斷層成像術(shù)（OCT）是一門新興的斷層掃描成像技術(shù)，通過(guò)實(shí)時(shí)測(cè)量光學(xué)弱相干反射，在保證一定探測(cè)深度的前提下具有高分辨和高速成像的優(yōu)點(diǎn)，是目前分辨率最高的血管內(nèi)成像技術(shù)，被稱為“光學(xué)活檢”。

恒宇醫(yī)療的心血管OCT系統(tǒng)可判斷冠脈斑塊組成和性質(zhì)，識(shí)別血栓，觀察支架術(shù)后即時(shí)效果，判斷支架貼壁狀況，支架植入后內(nèi)膜撕裂，支架內(nèi)斑塊脫垂；觀察支架植入后血管內(nèi)皮修復(fù)和增生情況；尤其是在指導(dǎo)完全可降級(jí)支架（BVS）植入的過(guò)程中，該OCT系統(tǒng)具有非常重要的作用。

趙士勇告訴動(dòng)脈網(wǎng)，恒宇醫(yī)療通過(guò)技術(shù)積累與技術(shù)合作，充分掌握了心血管內(nèi)窺OCT系統(tǒng)的核心技術(shù)，包括微型光學(xué)探頭技術(shù)、內(nèi)窺導(dǎo)管技術(shù)、高靈敏度干涉儀系統(tǒng)、高速光學(xué)驅(qū)動(dòng)器以及適用于心血管OCT成像的核心算法，并申報(bào)了相關(guān)專利。與其他產(chǎn)品相比，具有掃描速度快，導(dǎo)管通過(guò)性好及適用于橈動(dòng)脈操作等優(yōu)勢(shì)。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療的OCT已完成型檢和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，哈醫(yī)大二院作為首研單位已拿到倫理批件，將于近期正式入組。

IVUS系統(tǒng)的微導(dǎo)管可以360°實(shí)時(shí)從內(nèi)部觀察血管壁的情況。分辨率約為100μm，探測(cè)深度可達(dá)2mm～8mm，掃描范圍10mm～15mm。

IVUS通過(guò)微型超聲探頭360度斷層掃描，不僅可以了解管腔的形態(tài)，還能直接顯示管壁的結(jié)構(gòu)，了解管壁病變的性質(zhì)。運(yùn)用該方法可以準(zhǔn)確掌握血管的管壁形態(tài)及狹窄程度，尤其是在評(píng)價(jià)斑塊負(fù)荷、左主干分叉病變和血管壁正性或負(fù)性重構(gòu)等應(yīng)用領(lǐng)域具有很高的指導(dǎo)價(jià)值。

中國(guó)科學(xué)院先進(jìn)技術(shù)研究院研究員邱維寶博士表示，恒宇醫(yī)療已經(jīng)完成IVUS系統(tǒng)α版的研制，并已申報(bào)多項(xiàng)專利，關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)達(dá)到了國(guó)外最新一代產(chǎn)品的水平，并在臨床應(yīng)用方面具有中國(guó)特色，更加適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的應(yīng)用。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療的IVUS導(dǎo)管及設(shè)備近期將定型并送交型檢。

OCT＋I(xiàn)VUS能擦出什么火花？

對(duì)于雙模成像（OCT＋I(xiàn)VUS），趙士勇表示，目前恒宇醫(yī)療處于布局關(guān)鍵技術(shù)的階段。雙模成像結(jié)合了OCT和IVUS各自的優(yōu)勢(shì)，兼顧高分辨率與成像深度，同時(shí)減低了OCT＋I(xiàn)VUS成像的價(jià)格。

OCT和IVUS各自具有自身的優(yōu)勢(shì)。OCT在識(shí)別、支架貼壁、支架的內(nèi)膜撕裂，以及內(nèi)膜對(duì)支架的覆蓋、斑塊性質(zhì)的判斷以及薄纖維帽的識(shí)別方面是目前最優(yōu)的方式。但OCT的問(wèn)題是穿透深度較短，只有1到2毫米。而IVUS分辨率較低，但其穿透深度可達(dá)到4到5毫米。

值得一提的是，除了雙模成像，恒宇醫(yī)療還正在進(jìn)行第二代心血管OCT系統(tǒng)的開發(fā)。趙士勇表示，該創(chuàng)新已經(jīng)得到國(guó)家自然科學(xué)基金國(guó)家重大科研儀器研制項(xiàng)目的資助，其多項(xiàng)國(guó)際原創(chuàng)性創(chuàng)新得到了與會(huì)專家的高度認(rèn)可并全票通過(guò)。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療正在進(jìn)行A＋輪融資。