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“拯救”國內肝臟移植轉運,萊普晟完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資

從知情人處獲悉,專注器官移植技術研發(fā)的萊普晟已完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資,德同資本領投,重山資本、領復資本和杭州金投智信創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)跟投。萊普晟方面表示,本輪融資將用于生產車間及生產線建設、產品線拓展、產品申報以及團隊擴張等方面。

技術為地基,“拯救”國內肝臟移植轉運

萊普晟成立于2016年,創(chuàng)始人李博士畢業(yè)于瑞士伯爾尼大學,是國家863項目首席青年科學家。另一位創(chuàng)始人楊子江也是瑞士心血管中心生物醫(yī)學博士,曾因提出并研發(fā)全球第一代“干細胞制劑” 獲得瑞士國家最高醫(yī)學獎——輝瑞醫(yī)學獎。

在項目雛形剛剛出現(xiàn)的時候,李博士還只是基于科研對肝臟移植轉運進行研究。“但一個真正成熟化的產品并不是一個科研項目能夠推動的!彼嬖V億歐大健康,要進行科研轉化,人員和市場化的成本,僅僅靠科研項目無法達成。

器官移植技術是將一個器官整體或局部從一個個體用手術方式轉移到另一個個體的過程。對于癌癥病人來說,器官移植意味著他們有機會獲得第二次生命。在中國,每年有30多萬人等待器官移植,有1萬多人獲救,卻仍有20%(約2000個)器官因轉運中的質量下降而廢棄。在“中國制造”逐漸變成“中國智造”大放異彩的驅使下,這兩位醫(yī)學博士開始了創(chuàng)業(yè)之路。

李博士告訴億歐大健康,傳統(tǒng)的器官移植大多是用“浸泡法”!斑@一轉運方法已經(jīng)在中國延續(xù)了約50年,但這一方法由于液體的不穩(wěn)定性,對于器官的浸泡也不完全,尤其是對于遠距離的轉運,轉運的時限也無法很好地控制!彼f,“相比傳統(tǒng)方法,機械灌注能夠更好的保存離體器官,減少器官浪費。”

李博士是“控制性灌流核心技術”的首創(chuàng)人,通過對壓力、流速、溫度、灌流溶液進行精準控制,這種技術能夠大大提升器官保存的效果和效率。而萊普晟選擇從“肝臟”這一病種開始應用,李博士稱,國內目前還沒有同樣進入這一賽道的“選手”。

據(jù)了解,萊普晟的器官轉運設備LPS-1000已于今年1月正式上市并已小規(guī)模生產。此外其器官保存、修復及養(yǎng)護設備LPS-2000目前已完成第5版程機試制、多臟器保存液已完成GMP試制及臨床前動物試驗、器官獲取專用管路也已完成樣品試制。軟件方面,萊普晟聯(lián)合多倫多大學團隊共同研發(fā)了多輸入多輸出心臟自動灌注及檢測一體系統(tǒng),但目前還處于預研階段。

除肝臟外,萊普晟還將繼續(xù)開發(fā)包括肺臟、心臟、斷肢、腎臟等多器官臨床設備產品。目前,萊普晟已和全國20家單位簽約推進產品的臨床應用,其中包括樹蘭醫(yī)院、浙一醫(yī)在內的醫(yī)院以及上海大學在內的高校等等。

PPP模式建“平臺”,逐漸延伸產業(yè)鏈上下游

與許多早期創(chuàng)業(yè)的公司不同,萊普晟的“平臺”打造的非常早,不僅如此,其to G意識“覺醒”得也非常早。2017年,萊普晟與中國醫(yī)師協(xié)會、器官移植基金會共同成立了器官轉運及質量數(shù)據(jù)采集及分析平臺(OTQC),萊普晟成為中國器官轉運質控數(shù)據(jù)平臺運維單位。平臺對器官轉運全流程進行系統(tǒng)管控,而后為國家提供官方報告。

“在整個器官轉運過程中,涉及的參數(shù)可以多達二三十個,而其中沉淀下來的有效數(shù)據(jù)也是巨大的!崩畈┦勘硎荆霸5年、10年后,這些大數(shù)據(jù)不僅對于醫(yī)療界疾病譜、器官功能分析十分重要,對于疾病的診療、新技術的研發(fā)也具有重大意義!

據(jù)了解,OTQC已開始省級平臺的試點,預計到2019年開始試點國家平臺并實現(xiàn)全國覆蓋。

我國的器官移植在5年時間內增長至全球排名第二、達到超百億的設備及耗材容量,足以證明該領域潛在發(fā)展空間。但從另一方面來看,這也是如新藥研發(fā)一般是個“苦哈哈”的差事。首先作為器械提供商,從產品到商業(yè)化的全流程來看,研發(fā)“投入期”十分漫長;其次并不是所有醫(yī)療機構都可以開展器官移植項目,在開展前還需要經(jīng)過報批等一系列手續(xù)。

但他們并不為此“泄氣”,李博士認為,在未來器官移植大數(shù)據(jù)的應用空間非常值得期待,但也需要更多的耐心。作為國內肝臟移植轉運設備自主研發(fā)“第一個吃螃蟹的人”,在互聯(lián)網(wǎng)和新技術飛速發(fā)展以及國家對于智能制造的大力扶持下,掌握核心技術和發(fā)展節(jié)奏,就是掌握了在行業(yè)“突圍”的命脈。

器官移植全產業(yè)鏈包括器官獲取、離體器官的轉運、修復和保存、器官移植和移植后的維護。從縱向看,萊普晟已在上游的供體識別到下游器官移植后的監(jiān)控、隨訪有所涉及;從橫向來看,其核心灌流技術也并不局限于肝臟轉運,在疫苗等藥物的轉運、開胸手術中也有運用空間。

重山資本合伙人孫超也表示:“隨著大眾對器官捐獻意識的改變以及器官移植技術的發(fā)展,我國未來的器官捐獻市場將會不斷增長。萊普晟不僅在器官灌流保護、轉運修復方面擁有核心技術,而且建立了OTQC平臺,對全流程實施監(jiān)控并沉淀有效數(shù)據(jù),未來可形成器官修復、運輸與移植的產業(yè)閉環(huán)!

這一閉環(huán)的打造對于萊普晟來說是個不小的挑戰(zhàn),對于中國器官移植產業(yè)來說,卻是具有跨越性的一大步。

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