全球領(lǐng)先的特種聚合物供應(yīng)商索爾維日前宣布，其Ixef聚芳酰胺（PARA）樹脂兼具較強(qiáng)的硬度和生物相容性，滿足Reign Medical開發(fā)其革命性新型Clench壓縮骨釘系統(tǒng)的要求。這是一種用于手部和足部骨科手術(shù)的一次性骨釘套件。

Reign Medical的創(chuàng)新型Clench壓縮骨釘系統(tǒng)套件包含一個(gè)完全一次性的無菌手術(shù)工具套件，可用于固定手骨和腳骨碎片，以及截骨固定和關(guān)節(jié)融合術(shù)。其設(shè)計(jì)采用了專利的螺旋轂構(gòu)造，使外科醫(yī)生能夠?qū)⒅踩胛镏饾u擴(kuò)大到適合插入的尺寸，并同時(shí)保持鎳鈦諾骨釘植入后的機(jī)械性能，以在融合部位持續(xù)壓縮。該公司指定使用索爾維Ixef聚芳香酰胺（PARA），這是一種50％玻璃纖維增強(qiáng)產(chǎn)品，用于以下幾個(gè)部件：植入物規(guī)格測(cè)量件，鉆孔導(dǎo)向器，種植體輸送儀的每個(gè)部件（包括：手柄和骨釘座），以及將骨釘完全打開的螺紋式壓縮裝置。

這些部件需承受較強(qiáng)機(jī)械張力，因而需要由強(qiáng)度極高的材料模制而成。索爾維Ixef聚芳香酰胺（PARA） GS－1022化合物被證明是最佳解決方案。該生物相容性聚合物具有金屬般的強(qiáng)度、剛性和尺寸穩(wěn)定性，還提供卓越的表面光潔度。Ixef聚芳香酰胺（PARA）具有多種對(duì)γ射線穩(wěn)定的顏色，優(yōu)化后可使用高能量γ射線進(jìn)行消毒，滅菌后外觀或性能沒有明顯變化。該材料已通過ISO 10993有限期限生物相容性評(píng)估，并獲一份FDA主文件的支持。

Reign Medical Clench骨釘系統(tǒng)開發(fā)工程師Daniel Lanois道：“我們之所以開發(fā)這一套件，目的是為了開發(fā)出一種強(qiáng)度比現(xiàn)有系統(tǒng)更高的一次性骨固定系統(tǒng)， 許多競(jìng)爭(zhēng)解決方案使用性能更低的塑料，不能可靠承受將鎳鈦諾骨釘打開所需的壓縮力，導(dǎo)致骨釘過早脫開。短暫考慮聚碳酸酯和ABS共混物之后，我們選擇了具有出色硬度的Ixef聚芳香酰胺（PARA），使輸送工具的較小部件也能夠可靠承受骨釘?shù)膲嚎s，以及固定過程中施加的扭轉(zhuǎn)、沖擊和軸向載荷�！�

索爾維特種聚合物全球事業(yè)部醫(yī)療市場(chǎng)全球業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)理Jeff Hrivnak：“索爾維的‘開放式創(chuàng)新’實(shí)踐使客戶專注于自身的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，并同時(shí)幫助解決與材料科學(xué)和模塑難題相關(guān)的問題，助力了Reign Medical等客戶的成功。索爾維還對(duì)Clench系統(tǒng)組件的模制原型進(jìn)行了結(jié)晶度測(cè)試，以驗(yàn)證該工具的有效性，并確保零件的模制方法正確。”

Reign Medical開發(fā)的Clench一次性骨釘系統(tǒng)于今年4月初獲FDA認(rèn)證。該公司目前正在進(jìn)行產(chǎn)品首發(fā)前的Beta測(cè)試。