國(guó)內(nèi)第四款CAR-T療法獲批,關(guān)注度有點(diǎn)低
國(guó)產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。 11月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng),合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血。╮/r B-ALL)。 這是首款在中國(guó)獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品,也是第四款上市的CAR-T療法
中國(guó)罕見(jiàn)病藥物的開(kāi)發(fā)趨勢(shì)
美國(guó)是第一個(gè)根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實(shí)施開(kāi)發(fā)治療罕見(jiàn)病藥物政策的國(guó)家,并且自那以來(lái)通過(guò)該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將孤兒藥定義為治療影響美國(guó)20萬(wàn)人以下的疾病,或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無(wú)法盈利的藥物
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的突圍之路
創(chuàng)新藥行業(yè),似乎一直與資本市場(chǎng)所追崇的價(jià)值投資理念相違背。 創(chuàng)新藥的研發(fā)周期十分漫長(zhǎng)。從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始,經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng),了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程,作用部位,和作
新時(shí)代的創(chuàng)新藥企共識(shí):實(shí)用主義
過(guò)往繁榮不再,經(jīng)過(guò)了寒冬磨礪后,創(chuàng)新藥企變得更加成熟。關(guān)于這一點(diǎn),能夠在創(chuàng)新藥企商業(yè)模式的探索中獲得直觀感受。 結(jié)合當(dāng)前的復(fù)雜形勢(shì),在追求更為良性發(fā)展的思路上,部分創(chuàng)新藥企已達(dá)成新共識(shí): 實(shí)用主義,即更注重放大自己的核心優(yōu)勢(shì),以加速進(jìn)入“提速增質(zhì)”階段
禮來(lái)替爾泊肽正式獲批,減肥藥市場(chǎng)正式迎來(lái)雙雄爭(zhēng)霸階段
快 訊 2023-11-8,Lilly(禮來(lái))發(fā)布公告,宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽注射液(商品名:Zepbou
FDA獲批禮來(lái),減肥藥又要火了?
作者:泰羅,編輯:小市妹 FDA當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月8日發(fā)布聲明稱,批準(zhǔn)禮來(lái)公司的Zepbo
新一代疫苗佐劑: TLR激動(dòng)劑
前言 佐劑一詞源自拉丁語(yǔ)單詞ad和juvare,意思是“幫助”。佐劑的作用是幫助引導(dǎo)共同給藥的疫苗抗原產(chǎn)生保護(hù)所需的免疫反應(yīng)。由于對(duì)其作用機(jī)制的了解不足,新的佐劑開(kāi)發(fā)一直舉步不前
賽諾菲被指控存在操控市場(chǎng)行為;國(guó)內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市
大藥企賽諾菲最近陷入了一場(chǎng)麻煩的糾紛之中。 11月7日,據(jù)外媒消息,法國(guó)金融檢察官已對(duì)賽諾菲可能存在的股價(jià)操縱行為展開(kāi)初步調(diào)查,而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對(duì)其過(guò)去的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查。 據(jù)悉,這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時(shí)的溝通有關(guān)
艾伯維走出修美樂(lè)危機(jī):一個(gè)從最陡專利懸崖逃生的樣本
擺在艾伯維面前的,是制藥行業(yè)有史以來(lái)的最陡峭的專利懸崖。 從2012年算起,修美樂(lè)已經(jīng)做了10年的藥王,為艾伯維帶來(lái)的收入累計(jì)超過(guò)2000億美元。不過(guò),從前的修美樂(lè)有多賺錢,專利過(guò)期的修美樂(lè)留下的巨坑就有多難填補(bǔ)
背靠藥明康德,傍上金字火腿施氏家族,瑞一科技艱難轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所
出品 | 子彈財(cái)經(jīng) 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 在新三板上市7年以后,瑞一科技決定轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所。 6月底,上海瑞一醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞一科技)就已向北交所遞交招股書,此后被北交所兩次問(wèn)詢,引發(fā)外界關(guān)注
減肥藥沖擊下,哪些是可以炒底?
11月2日,減肥藥龍頭諾和諾德披露了三季報(bào),繼二季度的亮眼表現(xiàn)后,再一次交出了超預(yù)期的成績(jī)單。 三季度,諾和諾德?tīng)I(yíng)收為83.4億美元,超出市場(chǎng)預(yù)期的83億美元,同比增長(zhǎng)29%。凈利潤(rùn)為32.01億美元,高于市場(chǎng)預(yù)期的30.60億美元,同比增長(zhǎng)56%
GLP-1賽道受到高度關(guān)注,原來(lái)減肥藥真的不是智商稅嗎?
隨著飲食條件變好以及生活節(jié)奏加快,超重人群逐漸龐大,由肥胖引起的健康問(wèn)題也成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。不管是為了追求纖細(xì)的身材還是想擁有健康的身體,減肥的熱度日益高漲,需求的提升使得瘦身經(jīng)濟(jì)越來(lái)越繁榮。 隨
美元的潮汐,與生物科技的康波周期
多事之秋。 自去年開(kāi)始,在美聯(lián)儲(chǔ)捉摸不透的加息預(yù)期下,全球生物科技行業(yè)被按在地上反復(fù)摩擦。 美國(guó)加息持續(xù)推進(jìn),讓尋找機(jī)會(huì)的資金不斷涌向無(wú)風(fēng)險(xiǎn)、高利率的港灣。沒(méi)錯(cuò),正是美聯(lián)儲(chǔ)的“抽水”,讓生物科技企業(yè)的外部生存環(huán)境持續(xù)惡化
最高92%負(fù)債率,跨國(guó)大藥企為什么都是負(fù)債狂魔
9283億美元。 這是全球市值top15藥企,今年上半年的總負(fù)債。平均負(fù)債率63%,最高92%,單純看負(fù)債率的情況,跨國(guó)大藥企似乎也在房企化。 大藥企一直在為自己的未來(lái)增加籌碼,將巨額資產(chǎn)負(fù)債表和現(xiàn)金流中的一小部分用于購(gòu)買產(chǎn)品,以彌補(bǔ)專利懸崖到來(lái)時(shí)的損失
邁瑞醫(yī)療:「創(chuàng)新向世界」背后,是跨越20年的謀篇布局
文 / 九才 10月27日,邁瑞醫(yī)療發(fā)布了2023年三季度報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入273.04億元,同比增長(zhǎng)17.20%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)98.34億元,同比增長(zhǎng)21
凱萊英業(yè)績(jī)下滑 下個(gè)爆發(fā)點(diǎn)會(huì)落在哪?
《投資者網(wǎng)》蔡俊 凱萊英(002821.SZ,下稱“公司”)在失去新冠大訂單后,業(yè)績(jī)明顯下滑。 作為一家領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商,今年前三季度,
三年換三任董秘,研發(fā)費(fèi)率不及同行,延安醫(yī)藥反腐深水區(qū)沖刺IPO
出品 | 子彈財(cái)經(jīng) 作者 | 左星月 編輯 | 胡芳潔 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系生命健康和安全的特殊行業(yè),受監(jiān)管程度較高。 近年來(lái)監(jiān)管部門為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展,陸續(xù)出
從最不受歡迎藥企到日本一哥,第一三共崛起啟示錄
“它可以說(shuō)是日本最不受歡迎的公司,不僅在日本制藥行業(yè),更是在日本所有行業(yè)。”在幾年前的一次采訪中,瑞士信貸的分析師這樣說(shuō)道。 你可能想象不到,這句話中的“它”指的是,如今ADC領(lǐng)域的王者、日本市值第一藥企第一三共
堅(jiān)持的意義:阿斯利康十年前臨床失敗的藥物或重獲新生
一款臨床失敗的藥物應(yīng)該如何處理?參考過(guò)往案例,絕對(duì)放棄似乎并不是最明智的選擇。 畢竟,不少藥物在轉(zhuǎn)換了適應(yīng)癥后,又重獲新生。輝瑞的吸金王之一“萬(wàn)艾可”的誕生就是如此,眼下阿斯利康也可能復(fù)制這樣的故事
研究人員發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病的tau蛋白纏結(jié)根源
研究人員報(bào)告說(shuō),一種實(shí)驗(yàn)藥物可以減少 tau 蛋白的毒性變化,這種變化會(huì)損害阿爾茨海默病患者大腦中的神經(jīng)元。 耶魯大學(xué) 11月3日消息
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