信邁醫(yī)療啟動科創(chuàng)板IPO:旗下RDN產品進度國內領先,紅杉、春華為股東
RDN介入治療未控高血壓的有效性已基本被證實。
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者|Stone Jin
微信公眾號|ipozaozhidao
據IPO早知道消息,蘇州信邁醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“信邁醫(yī)療”)于2023年7月14日同中金公司簽署上市輔導協議,正式啟動科創(chuàng)板IPO進程。
成立于2012年的信邁醫(yī)療作為一家專注研發(fā)與應用突破性創(chuàng)新微創(chuàng)介入技術治療心血管和呼吸領域重大疾病的企業(yè),其由全球心血管領域頂尖專家、原南京大學醫(yī)學院院長、原江蘇省臨床醫(yī)學研究院常務副院長、江蘇省人民醫(yī)院、哥倫比亞大學醫(yī)學院心臟科王捷教授和資深醫(yī)療產業(yè)人金克文共同創(chuàng)建;此外,「錦江電子」在早期即深度參與并長期支持。
截至目前,信邁醫(yī)療的產品管線涵蓋:用于治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統SyMapCath®/SymPioneer®,有望于2023年經創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序而獲得NMPA批準上市;用于治療重度哮喘的經支氣管鏡射頻消融系統Elation®,是這一領域中唯一獲NMPA批準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產品,有望于2024年獲批上市;全球首個治療早期肺癌、經支氣管鏡的Precisely Controlled, Hypertonic Solution Assisted RF System(“澤丹”系統)已在澳大利亞完成First in Human(FIH)臨床研究,并新近在第32屆歐洲呼吸學會(ERS)年會上公布了“澤丹”系統治療早期肺部腫瘤的初步有效性和安全性結果。
中金今年5月發(fā)布的報告指出,腎神經阻斷療法(RDN)介入治療未控高血壓的有效性已基本被證實,預計國產與進口RDN產品將于2023年在國內幾乎同步上市,共同教育和拓展市場。根據中金的測算,中國RDN治療高血壓遠期市場空間有望超百億元。此外,研究發(fā)現RDN手術可能對心臟、血管、腎臟及血糖等具有保護和改善作用,具備多適應癥拓展?jié)摿Α?/p>
尤其是,RDN有望滿足頑固性高血壓(RH)及藥物不依從的未控高血壓患者(UH)的較大需求。2021年,中國頑固性高血壓與未控高血壓患者數分別約為4,980萬與2.05億。藥物難以治療頑固性高血壓,而未控高血壓患者的藥物依從性較差。中金測算,2021年,中國高血壓患者的血壓控制率僅為23.0%,對比美國為42.7%。RDN具有不受依從性影響、全天候降低血壓等優(yōu)勢。預計中國RDN的潛在目標患者人數超過2億人。
成立至今,信邁醫(yī)療已獲得軟銀中國資本、元禾原點、紅杉中國、聚明創(chuàng)投、蘇民投、普華資本、集素資本、浙商創(chuàng)新資本、春華資本、鼎佩集團、思邈資本等知名機構的投資。
IPO前,紅杉中國持有信邁醫(yī)療14.2%的股份,為最大機構投資方。
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原文標題 : 信邁醫(yī)療啟動科創(chuàng)板IPO:旗下RDN產品進度國內領先,紅杉、春華為股東

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