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引言

隨著大數據、智能硬件、物聯網等技術迭代升級，逐步突破傳統(tǒng)醫(yī)藥領域、新興技術等融合邊界，衍生出創(chuàng)新型藥物，滿足新消費需求。數字藥物通過優(yōu)化患者的用藥體驗、提高用藥依從性，在近年來逐步受到醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的高度關注。我國自上而下均有涉及到數字藥物發(fā)展政策，如2021年12月20日國家發(fā)展改革委在《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》中明確推動數字療法在臨床中的應用；2023年2月10日浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關于培育發(fā)展未來產業(yè)的指導意見》中將數字藥物作為優(yōu)先發(fā)展的未來產業(yè)之一。'

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數字藥物概念

數字藥物是一種新型的醫(yī)療技術，基于數字技術和生物醫(yī)學數據分析，通過軟件或硬件設備與藥物相結合，以實現更加精準、個性化和科學的治療效果。數字藥物通常配有傳感器、移動應用程序和云計算服務等技術，可以收集和處理患者的生理數據、行為數據和臨床數據，從而為醫(yī)生提供更多的診斷和治療依據。

1.區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，其具備如下主要特征：

（1）基于循證醫(yī)學證據：需基于強有力的循證醫(yī)學證據；

（2）擁有新興技術加成：如大數據云計算、軟件程序、虛擬現實技術等。

2.數字藥物表現形式：

帶有傳感器的藥物：這些藥物內置了傳感器，可以記錄患者的服藥歷史、劑量和時間，從而提高患者遵守治療方案的意愿和效果。

移動應用程序：這些應用程序可以監(jiān)測患者的健康數據，例如血壓、心率、血糖等，并向醫(yī)生發(fā)送警報，以便及時調整治療方案。

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數字藥物行業(yè)現狀

2017年，全球首款數字藥物“ReSET”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，標志著數字藥物商業(yè)化落地成為可能，并成為傳統(tǒng)治療的有效補充。我國從2019年開始至2023年4月底，數字藥物共有38項獲批，獲批產品應用于心臟病、抑郁癥、多動癥等疾病的治療。其中視覺相關疾病的產品15個，占比39.5%；其次是認知功能障礙治療和康復類產品14個，占比36.8%。其中，2023年3月30日，數藥智能的《注意力強化訓練軟件》獲批國內首張針對注意缺陷與多動障礙（ADHD）的醫(yī)療器械二類證（注冊證編號：湘械注準20232210315），適用于注意缺陷多動障礙兒童（6-12歲）的輔助治療與康復訓練，填補了國內ADHD數字療法領域的空白。

表1 已在我國上市的數字藥物

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心

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數字藥物發(fā)展趨勢

隨著技術的深入和產品研發(fā)迭代，未來數字藥物將主要呈現出如下發(fā)展趨勢：

（1）個性化治療：通過對患者的基因、生理和臨床特征進行分析，可以制定更加個性化的治療方案，并定制適合患者的數字藥物。

（2）智能化：數字藥物可以根據患者的生理參數和需求，自動調節(jié)劑量和時間，從而實現更加精準的治療。

（3）多模態(tài)數據整合：數字藥物可以收集多種數據，例如生理數據、行為數據和臨床數據等。未來數字藥物將發(fā)展出更好的數據整合方法，以便更好地評估患者健康狀態(tài)，優(yōu)化治療方案。

（4）普及化：數字藥物的價格目前還相對較高，未來數字藥物將變得更加普及化，以滿足更多患者的需求。

（5）數據隱私保護：數字藥物收集的數據包含患者的敏感信息，未來數字藥物將會更加注重數據安全和隱私保護。

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小結

當前，數字藥物的發(fā)展仍處于早期階段，醫(yī)生和患者對于數字藥物的了解和認可程度相對較低，藥物支付方式及審評等也有待進一步完善，應用場景也需要進一步延展。隨著數字藥物的發(fā)展逐步駛入快車道，或將對醫(yī)療服務體系產生深遠影響。

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作者 | 火石創(chuàng)造 張金陽  審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉如

       原文標題 : 未來產業(yè)洞察：數字藥物發(fā)展的五大趨勢