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引言

隨著大數(shù)據(jù)、智能硬件、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)迭代升級(jí)，逐步突破傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域、新興技術(shù)等融合邊界，衍生出創(chuàng)新型藥物，滿足新消費(fèi)需求。數(shù)字藥物通過優(yōu)化患者的用藥體驗(yàn)、提高用藥依從性，在近年來(lái)逐步受到醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的高度關(guān)注。我國(guó)自上而下均有涉及到數(shù)字藥物發(fā)展政策，如2021年12月20日國(guó)家發(fā)展改革委在《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中明確推動(dòng)數(shù)字療法在臨床中的應(yīng)用；2023年2月10日浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》中將數(shù)字藥物作為優(yōu)先發(fā)展的未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一。'

01

數(shù)字藥物概念

數(shù)字藥物是一種新型的醫(yī)療技術(shù)，基于數(shù)字技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析，通過軟件或硬件設(shè)備與藥物相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)、個(gè)性化和科學(xué)的治療效果。數(shù)字藥物通常配有傳感器、移動(dòng)應(yīng)用程序和云計(jì)算服務(wù)等技術(shù)，可以收集和處理患者的生理數(shù)據(jù)、行為數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)，從而為醫(yī)生提供更多的診斷和治療依據(jù)。

1.區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，其具備如下主要特征：

（1）基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：需基于強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；

（2）擁有新興技術(shù)加成：如大數(shù)據(jù)云計(jì)算、軟件程序、虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)等。

2.數(shù)字藥物表現(xiàn)形式：

帶有傳感器的藥物：這些藥物內(nèi)置了傳感器，可以記錄患者的服藥歷史、劑量和時(shí)間，從而提高患者遵守治療方案的意愿和效果。

移動(dòng)應(yīng)用程序：這些應(yīng)用程序可以監(jiān)測(cè)患者的健康數(shù)據(jù)，例如血壓、心率、血糖等，并向醫(yī)生發(fā)送警報(bào)，以便及時(shí)調(diào)整治療方案。

02

數(shù)字藥物行業(yè)現(xiàn)狀

2017年，全球首款數(shù)字藥物“ReSET”獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，標(biāo)志著數(shù)字藥物商業(yè)化落地成為可能，并成為傳統(tǒng)治療的有效補(bǔ)充。我國(guó)從2019年開始至2023年4月底，數(shù)字藥物共有38項(xiàng)獲批，獲批產(chǎn)品應(yīng)用于心臟病、抑郁癥、多動(dòng)癥等疾病的治療。其中視覺相關(guān)疾病的產(chǎn)品15個(gè)，占比39.5%；其次是認(rèn)知功能障礙治療和康復(fù)類產(chǎn)品14個(gè)，占比36.8%。其中，2023年3月30日，數(shù)藥智能的《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》獲批國(guó)內(nèi)首張針對(duì)注意缺陷與多動(dòng)障礙（ADHD）的醫(yī)療器械二類證（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20232210315），適用于注意缺陷多動(dòng)障礙兒童（6-12歲）的輔助治療與康復(fù)訓(xùn)練，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)ADHD數(shù)字療法領(lǐng)域的空白。

表1 已在我國(guó)上市的數(shù)字藥物

來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

03

數(shù)字藥物發(fā)展趨勢(shì)

隨著技術(shù)的深入和產(chǎn)品研發(fā)迭代，未來(lái)數(shù)字藥物將主要呈現(xiàn)出如下發(fā)展趨勢(shì)：

（1）個(gè)性化治療：通過對(duì)患者的基因、生理和臨床特征進(jìn)行分析，可以制定更加個(gè)性化的治療方案，并定制適合患者的數(shù)字藥物。

（2）智能化：數(shù)字藥物可以根據(jù)患者的生理參數(shù)和需求，自動(dòng)調(diào)節(jié)劑量和時(shí)間，從而實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)的治療。

（3）多模態(tài)數(shù)據(jù)整合：數(shù)字藥物可以收集多種數(shù)據(jù)，例如生理數(shù)據(jù)、行為數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)等。未來(lái)數(shù)字藥物將發(fā)展出更好的數(shù)據(jù)整合方法，以便更好地評(píng)估患者健康狀態(tài)，優(yōu)化治療方案。

（4）普及化：數(shù)字藥物的價(jià)格目前還相對(duì)較高，未來(lái)數(shù)字藥物將變得更加普及化，以滿足更多患者的需求。

（5）數(shù)據(jù)隱私保護(hù)：數(shù)字藥物收集的數(shù)據(jù)包含患者的敏感信息，未來(lái)數(shù)字藥物將會(huì)更加注重?cái)?shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)。

04

小結(jié)

當(dāng)前，數(shù)字藥物的發(fā)展仍處于早期階段，醫(yī)生和患者對(duì)于數(shù)字藥物的了解和認(rèn)可程度相對(duì)較低，藥物支付方式及審評(píng)等也有待進(jìn)一步完善，應(yīng)用場(chǎng)景也需要進(jìn)一步延展。隨著數(shù)字藥物的發(fā)展逐步駛?cè)肟燔嚨溃�或�(qū)��?duì)醫(yī)療服務(wù)體系產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

—END— 

作者 | 火石創(chuàng)造 張金陽(yáng)  審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉如

       原文標(biāo)題 : 未來(lái)產(chǎn)業(yè)洞察：數(shù)字藥物發(fā)展的五大趨勢(shì)