【深度】國內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)突破 推動其市場發(fā)展?jié)摿︶尫?/p>
在治療過程中,植入式脊髓神經(jīng)刺激器將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔,利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛。
植入式脊髓神經(jīng)刺激器是一種有源植入醫(yī)療器械,一般由植入式脈沖發(fā)生器、電極等組成,可有效緩解疼痛,多用于慢性疼痛、復(fù)雜區(qū)域疼痛綜合癥、頑固性心絞痛、內(nèi)臟腹痛、會陰痛、因神經(jīng)損傷引起的四肢疼痛、腰椎手術(shù)失敗綜合征、脊髓損傷、幻肢痛、腦外傷昏迷等疾病的治療。在治療過程中,植入式脊髓神經(jīng)刺激器將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔,利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛。
根據(jù)新思界發(fā)布的《中國植入式骨髓神經(jīng)刺激器行業(yè)市場深度評估及2022-2026年投資可行性咨詢報告》顯示,早在1980年代植入式脊髓神經(jīng)刺激器便實現(xiàn)臨床應(yīng)用,但由于其技術(shù)難度大,產(chǎn)品價格昂貴,全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場規(guī)模并不算大。目前,全球每年利用植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行治療的病例約為10萬以上,全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場規(guī)模僅數(shù)十億美元。
從植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場競爭來看,受植入式脊髓神經(jīng)刺激器行業(yè)高技術(shù)壁壘限制,長期以來全球范圍內(nèi)僅有美敦力公司(Medtronic Inc.)、圣猶達醫(yī)療用品有限公司(St.Jude Medical)等少數(shù)企業(yè)具備植入式脊髓神經(jīng)刺激器研制能力,因此,全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場競爭比較緩和。
在我國,脊髓神經(jīng)刺激療法有較長的臨床應(yīng)用歷史,但所使用的植入式脊髓神經(jīng)刺激器依賴進口。就植入式脊髓神經(jīng)刺激器進口產(chǎn)品而言,我國批準注冊的進口植入式脊髓神經(jīng)刺激器包括美敦力公司生產(chǎn)的注冊證編號為國械注進20173211182和國械注進20203120514的植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器;圣猶達公司生產(chǎn)的注冊證編號為國械注進20213120264植入式脊髓神經(jīng)刺激器。
就國內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)進展而言,經(jīng)過多年深入研究,北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司成功打破國外技術(shù)壟斷,研制出具備自主知識產(chǎn)權(quán)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器,并于2022年1月獲得國家藥監(jiān)局批準,可生產(chǎn)植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線四類產(chǎn)品,有力推動植入式脊髓神經(jīng)刺激器的國產(chǎn)化進程。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示,植入式脊髓神經(jīng)刺激器作為神經(jīng)刺激器行業(yè)主流的產(chǎn)品,在臨床中應(yīng)用相較于其他類型神經(jīng)刺激器多,未來在國內(nèi)老齡人口數(shù)量增多、慢性疼痛等疾病患病人數(shù)增加,以及國產(chǎn)植入式骨髓神經(jīng)刺激器臨床應(yīng)用率實現(xiàn)零突破的背景下,國內(nèi)植入式骨髓神經(jīng)刺激器市場發(fā)展?jié)摿⒅鸩结尫拧?br/>
原文標題 : 【深度】國內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)突破 推動其市場發(fā)展?jié)摿︶尫?/span>

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