在治療過程中，植入式脊髓神經(jīng)刺激器將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛。

植入式脊髓神經(jīng)刺激器是一種有源植入醫(yī)療器械，一般由植入式脈沖發(fā)生器、電極等組成，可有效緩解疼痛，多用于慢性疼痛、復(fù)雜區(qū)域疼痛綜合癥、頑固性心絞痛、內(nèi)臟腹痛、會陰痛、因神經(jīng)損傷引起的四肢疼痛、腰椎手術(shù)失敗綜合征、脊髓損傷、幻肢痛、腦外傷昏迷等疾病的治療。在治療過程中，植入式脊髓神經(jīng)刺激器將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛。

根據(jù)新思界發(fā)布的《中國植入式骨髓神經(jīng)刺激器行業(yè)市場深度評估及2022－2026年投資可行性咨詢報告》顯示，早在1980年代植入式脊髓神經(jīng)刺激器便實現(xiàn)臨床應(yīng)用，但由于其技術(shù)難度大，產(chǎn)品價格昂貴，全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場規(guī)模并不算大。目前，全球每年利用植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行治療的病例約為10萬以上，全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場規(guī)模僅數(shù)十億美元。

從植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場競爭來看，受植入式脊髓神經(jīng)刺激器行業(yè)高技術(shù)壁壘限制，長期以來全球范圍內(nèi)僅有美敦力公司（Medtronic Inc．）、圣猶達醫(yī)療用品有限公司（St．Jude Medical）等少數(shù)企業(yè)具備植入式脊髓神經(jīng)刺激器研制能力，因此，全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場競爭比較緩和。

在我國，脊髓神經(jīng)刺激療法有較長的臨床應(yīng)用歷史，但所使用的植入式脊髓神經(jīng)刺激器依賴進口。就植入式脊髓神經(jīng)刺激器進口產(chǎn)品而言，我國批準注冊的進口植入式脊髓神經(jīng)刺激器包括美敦力公司生產(chǎn)的注冊證編號為國械注進20173211182和國械注進20203120514的植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器；圣猶達公司生產(chǎn)的注冊證編號為國械注進20213120264植入式脊髓神經(jīng)刺激器。

就國內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)進展而言，經(jīng)過多年深入研究，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司成功打破國外技術(shù)壟斷，研制出具備自主知識產(chǎn)權(quán)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器，并于2022年1月獲得國家藥監(jiān)局批準，可生產(chǎn)植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線四類產(chǎn)品，有力推動植入式脊髓神經(jīng)刺激器的國產(chǎn)化進程。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，植入式脊髓神經(jīng)刺激器作為神經(jīng)刺激器行業(yè)主流的產(chǎn)品，在臨床中應(yīng)用相較于其他類型神經(jīng)刺激器多，未來在國內(nèi)老齡人口數(shù)量增多、慢性疼痛等疾病患病人數(shù)增加，以及國產(chǎn)植入式骨髓神經(jīng)刺激器臨床應(yīng)用率實現(xiàn)零突破的背景下，國內(nèi)植入式骨髓神經(jīng)刺激器市場發(fā)展?jié)摿�將逐步釋放�?br/>

       原文標題 : 【深度】國內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)突破 推動其市場發(fā)展?jié)摿︶尫?/span>